Os efeitos de dois tipos diferentes de programas de exercícios para aumentar a atividade física em pacientes com EM
19 de junho de 2023 atualizado por: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Os efeitos de um programa de exercícios supervisionados versus programa de educação on-line para aumentar a atividade física em pacientes com esclerose múltipla
A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória, neurodegenerativa e autoimune do sistema nervoso central.
Pensa-se que a EM, que é uma das principais causas de disfunção neurológica não traumática em adultos jovens, afete aproximadamente dois milhões e meio de pessoas em todo o mundo.
O custo anual causado pela EM é relatado entre $ 8.528 e $ 54.244 por paciente.
Devido à destruição do sistema nervoso central, a EM apresenta uma ampla gama de disfunções sensoriais, motoras, cerebelares e cognitivas.
Essas disfunções podem levar a uma limitação da atividade física em pessoas com EM.
Além disso, as pessoas com EM podem limitar sua atividade física porque temem o agravamento de seus sintomas.
Acredita-se que a inatividade física e o estilo de vida sedentário estejam entre as razões que aumentam o risco de desenvolver doenças crônicas como câncer, hipercolesterolemia, hipertensão, artrite, osteoporose, obesidade, diabetes tipo 2, depressão e doenças cardiovasculares em pessoas com EM.
Relata-se que essas doenças crônicas secundárias à EM aumentam a mortalidade em 1,7 vezes.
Além disso, essas doenças têm sido associadas ao aumento da incapacidade, diminuição da qualidade de vida e hospitalização.
A inatividade física pode aumentar a incapacidade e a mortalidade por agravar os problemas de saúde causados pela doença.
Por esse motivo, enfatiza-se a necessidade de estudos para aumentar a atividade física em pessoas com EM.
Estudos demonstraram que a atividade física melhora a força muscular, a capacidade aeróbica, a marcha e o equilíbrio e reduz a fadiga em pessoas com EM.
Além disso, afirma-se que a atividade física aumenta a autoeficácia e melhora a perspectiva positiva em pacientes com EM.
Ao examinar a literatura, percebe-se que existem estudos sobre atividade física na EM, mas que apresentam limitações metodológicas.
Há um número limitado de estudos sobre a eficácia dos programas planejados para aumentar o nível de atividade física.
O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos do programa de atividade física e do programa de treinamento online sobre a atividade física em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com esclerose múltipla
- Ter entre 25 e 60 anos faixa etária
- Não ter ataques durante os últimos 3 meses
- Tendo ≤ 5,5 Escala Expandida de Status de Incapacidade
- Não ter recebido sessões de fisioterapia e reabilitação por pelo menos 3 meses
- Ter acesso a internet
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Visão embaçada
- Uso de dispositivos auxiliares para deambulação
- Ter outro diagnóstico em vez de esclerose múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Programa de Exercício Supervisionado
Os participantes do grupo de exercícios supervisionados foram incluídos em um programa que consistia em 16 sessões individuais supervisionadas por fisioterapeuta (duas sessões de 60 minutos/semana), preparadas para melhorar a atividade física.
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O programa de exercícios neste grupo inclui treinamento aeróbico (caminhada) e exercícios para fortalecer as extremidades superiores e inferiores e os músculos do tronco.
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Experimental: Grupo do Programa de Educação Online
Os participantes do grupo de educação online foram incluídos em um programa que consistia em 16 sessões online (duas sessões de 60 minutos/semana), elaboradas para melhorar a atividade física.
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O programa de exercícios neste grupo inclui treinamento aeróbico (caminhada) e exercícios em casa para fortalecer as extremidades superiores e inferiores e os músculos do tronco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário de exercícios de lazer
Prazo: 1-3 minutos
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É um questionário auto-relatado de exercícios de lazer que consiste em 2 partes.
A primeira parte busca informações sobre o número de vezes que uma pessoa se envolve em exercícios de lazer leves, moderados e extenuantes de pelo menos 15 minutos de duração em uma semana típica.
A frequência semanal de exercícios leves, moderados e extenuantes é multiplicada por 3, 5 e 9 equivalentes metabólicos (METs) e a pontuação total é registrada.
A segunda parte busca informações sobre a frequência da atividade que é longa o suficiente para suar em uma semana típica.
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1-3 minutos
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Pedômetro
Prazo: uma semana
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É um dos métodos objetivos utilizados para avaliar a atividade física.
É usado para registrar o número de passos dados.
O comprimento estimado do passo é inserido no dispositivo e registrado como um passo quando a oscilação vertical do corpo excede um determinado limite.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um percurso de 30 metros em um período de 6 minutos.
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6 minutos
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Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla-12
Prazo: 3-5 minutos
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É uma escala composta por 12 questões sobre mobilidade que é utilizada para medir a capacidade de caminhar.
Questionam-se as limitações de deambulação nas duas últimas semanas.
As respostas são pontuadas entre 1-5 (1 = quase nenhuma, 5 = excessiva).
Uma pontuação alta indica que a capacidade de andar está afetada ou que o paciente tem dificuldade em andar.
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3-5 minutos
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 3-5 minutos
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É uma escala que avalia a fadiga de pacientes com EM nas funções diárias.
A avaliação consiste em 9 questões, cada questão é pontuada entre 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
A pontuação do resultado é o valor médio de nove questões.
Pontuação alta indica aumento da severidade da fadiga
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3-5 minutos
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Questionário Internacional de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla
Prazo: 5-7 minutos
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A escala consiste em 31 questões em 6 subgrupos, incluindo estado físico, sintomas, estado psicológico, autoestima, relacionamento com amigos, família e equipe médica.
As respostas são pontuadas entre 0 e 5 e uma pontuação entre 0 e 100 é obtida.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de qualidade de vida.
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5-7 minutos
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Breve Avaliação Cognitiva Internacional para EM
Prazo: 15 minutos
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A Avaliação Cognitiva Internacional Breve para EM é composta por 3 partes. Nessas partes, são avaliadas a velocidade de processamento de dados, a memória verbal e a memória visual.
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15 minutos
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Análise de Impedância Bioelétrica
Prazo: 1-2 minutos
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É um método que se baseia na medição da resistência corporal com auxílio de corrente elétrica alternativa.
Os componentes do corpo são calculados por este método.
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1-2 minutos
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Teste de Força Muscular
Prazo: 45 minutos
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O dinamômetro isocinético e o dinamômetro portátil são usados para avaliar a força muscular.
Neste estudo, o dinamômetro isocinético será usado para avaliar a força muscular concêntrica dos extensores e flexores do joelho e o dinamômetro portátil será usado para avaliar a força muscular da extremidade superior, incluindo flexores de braço, abdutores, flexores de cotovelo e força muscular da extremidade inferior, incluindo flexores e quadril sequestradores.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IU-C
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .