Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erityyppisen harjoitusohjelman vaikutukset fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen MS-potilailla

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Valvotun harjoitusohjelman vaikutukset verrattuna verkkokoulutusohjelmaan MS-potilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, tulehduksellinen, neurodegeneratiivinen, keskushermoston autoimmuunisairaus. Arvellaan, että MS-tauti, joka on yksi tärkeimmistä nuorten aikuisten ei-traumaattisten neurologisten toimintahäiriöiden aiheuttajista, vaikuttaa noin kahteen ja puoleen miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. MS-taudin aiheuttamien vuosikustannusten on raportoitu olevan 8 528–54 244 dollaria potilasta kohti. Keskushermoston tuhoutumisesta johtuen MS-taudilla on laaja valikoima sensorisia, motorisia, pikkuaivojen ja kognitiivisia toimintahäiriöitä. Nämä toimintahäiriöt voivat johtaa MS-tautia sairastavien ihmisten fyysisen aktiivisuuden rajoittumiseen. Lisäksi MS-tautia sairastavat voivat rajoittaa fyysistä aktiivisuuttaan, koska he pelkäävät oireidensa pahenemista. Fyysisen passiivisuuden ja istumattoman elämäntavan uskotaan olevan yksi syistä, jotka lisäävät riskiä sairastua kroonisiin sairauksiin, kuten syöpään, hyperkolesterolemiaan, verenpainetautiin, niveltulehdukseen, osteoporoosiin, liikalihavuuteen, tyypin 2 diabetekseen, masennukseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin MS-tautia sairastavilla ihmisillä. On raportoitu, että nämä krooniset MS-taudit lisäävät kuolleisuutta 1,7-kertaisesti. Lisäksi näihin sairauksiin on liitetty lisääntynyt vammaisuus, heikentynyt elämänlaatu ja sairaalahoito. Liikkumattomuus voi lisätä vammaisuutta ja kuolleisuutta pahentamalla taudin aiheuttamia terveysongelmia. Tästä syystä korostetaan, että MS-tautia sairastavien ihmisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi tulisi tehdä tutkimuksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus parantaa lihasvoimaa, aerobista kapasiteettia, kävelyä ja tasapainoa sekä vähentää MS-tautia sairastavien ihmisten väsymystä. Lisäksi todetaan, että fyysinen aktiivisuus lisää itsetehokkuutta ja parantaa MS-potilaiden positiivista näkökulmaa. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että MS-taudin fyysistä aktiivisuutta koskevia tutkimuksia on olemassa, mutta niillä on metodologisia rajoituksia. Fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen suunniteltujen ohjelmien tehokkuudesta on tehty rajallinen määrä tutkimuksia. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää fyysisen aktiivisuusohjelman ja verkkoharjoitteluohjelman vaikutuksia MS-potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu multippeliskleroosi
  • Ikähaitari on 25-60
  • Ei ole saanut kohtauksia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Laajennettu vammaisuusasteikko ≤ 5,5
  • Ei ole saanut fysioterapia- ja kuntoutusjaksoja vähintään 3 kuukauteen
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Näön hämärtyminen
  • Apuvälineiden käyttö kävelyssä
  • Sinulla on toinen diagnoosi multippeliskleroosin sijaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusohjelmaryhmä
Ohjatun liikuntaryhmän osallistujat otettiin mukaan ohjelmaan, joka koostui 16 yksittäisestä fysioterapeutin ohjaamasta harjoituksesta (kaksi 60 minuuttia/viikko), jotka valmisteltiin fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
Tämän ryhmän harjoitusohjelma sisältää aerobista (kävelyä) harjoittelua sekä ylä- ja alaraajojen sekä vartalon lihaksia vahvistavia harjoituksia.
Kokeellinen: Verkkokoulutusohjelmaryhmä
Verkkokoulutusryhmän osallistujat otettiin mukaan ohjelmaan, joka koostui 16 verkkotunnista (kaksi 60 minuuttia/viikko), jotka valmisteltiin fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
Tämän ryhmän harjoitusohjelma sisältää aerobista (kävely)harjoitusta ja kotiharjoituksia ylä- ja alaraajojen sekä vartalolihasten vahvistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaa-ajan harjoituskysely
Aikaikkuna: 1-3 minuuttia
Se on itseraportoitu vapaa-ajan liikuntakysely, joka koostuu 2 osasta. Ensimmäisessä osassa haetaan tietoa siitä, kuinka monta kertaa tyypillisen viikon aikana harrastaa lieviä, kohtalaisia ​​ja rasittavia vapaa-ajan liikuntaharjoituksia, joiden kesto on vähintään 15 minuuttia. Viikoittainen lievien, kohtalaisten ja rasittavien harjoitusten taajuus kerrotaan 3, 5 ja 9 metabolisella ekvivalentilla (MET) ja kokonaispistemäärä kirjataan. Toisessa osassa etsitään tietoa liikuntatiheydestä, joka on riittävän pitkä hikoilemaan tyypillisen viikon aikana.
1-3 minuuttia
Askelmittari
Aikaikkuna: yksi viikko
Se on yksi objektiivisista menetelmistä, joita käytetään fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa. Sitä käytetään otetun askelmäärän kirjaamiseen. Arvioitu askelpituus syötetään laitteeseen ja kirjataan askeleeksi, kun kehon pystysuuntainen heilahdus ylittää tietyn kynnyksen.
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, jossa mitataan 30 metrin matkalla kävellyt matka 6 minuutin aikana.
6 minuuttia
Multippeliskleroosin kävelyasteikko-12
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
Se on 12 liikkuvuutta koskevasta kysymyksestä koostuva asteikko, jolla mitataan kävelykapasiteettia. Kävelyn rajoitukset viimeisen kahden viikon aikana kyseenalaistetaan. Vastaukset pisteytetään 1-5 (1 = ei läheskään, 5 = liikaa). Korkea pistemäärä osoittaa, että kävelykyky on heikentynyt tai potilaalla on vaikeuksia kävellä.
3-5 minuuttia
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia
Se on asteikko, joka arvioi MS-potilaiden väsymystä päivittäisissä toiminnoissa. Arviointi koostuu 9 kysymyksestä, joista kukin kysymys pisteytetään välillä 1 (täysin eri mieltä) - 7 (täysin samaa mieltä). Tulospiste on yhdeksän kysymyksen keskiarvo. Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymyksen vakavuutta
3-5 minuuttia
Multippeliskleroosin kansainvälinen elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia
Asteikko koostuu 31 kysymyksestä 6 alaryhmässä, mukaan lukien fyysinen tila, oireet, psyykkinen tila, itsetunto, suhde ystäviin, perheeseen ja hoitohenkilökuntaan. Vastaukset pisteytetään välillä 0 - 5 ja pisteet ovat 0 - 100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu on.
5-7 minuuttia
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS:lle
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen MS-tautiarviointi koostuu 3 osasta. Näissä osissa arvioidaan tietojenkäsittelyn nopeutta, sanallista muistia ja visuaalista muistia.
15 minuuttia
Biosähköinen impedanssianalyysi
Aikaikkuna: 1-2 minuuttia
Se on menetelmä, joka perustuu kehon vastuksen mittaamiseen vaihtoehtoisen sähkövirran avulla. Kehon osat lasketaan tällä menetelmällä.
1-2 minuuttia
Lihasvoiman testi
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Isokineettistä dynamometriä ja kädessä pidettävää dynamometriä käytetään lihasvoiman arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa isokineettistä dynamometriä käytetään polven ojentaja- ja koukistajien samankeskisen lihasvoiman arvioimiseen ja kädessä pidettävää dynamometriä käytetään yläraajojen lihasvoiman arvioimiseen, mukaan lukien käsivarren koukistajat, abduktorit, kyynärpään koukistajat ja alaraajojen lihasvoima, mukaan lukien lonkkakoukistajat ja sieppaajat.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Valvottu harjoitusohjelma

3
Tilaa