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Die Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von Trainingsprogrammen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit MS

19. Juni 2023 aktualisiert von: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkungen eines überwachten Trainingsprogramms im Vergleich zu einem Online-Bildungsprogramm zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, neurodegenerative Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems. Es wird angenommen, dass MS, eine der Hauptursachen für nicht-traumatische neurologische Funktionsstörungen bei jungen Erwachsenen, weltweit etwa zweieinhalb Millionen Menschen betrifft. Die durch MS verursachten jährlichen Kosten liegen Berichten zufolge zwischen 8.528 und 54.244 US-Dollar pro Patient. Aufgrund der Zerstörung des zentralen Nervensystems weist MS ein breites Spektrum an sensorischen, motorischen, zerebellären und kognitiven Funktionsstörungen auf. Diese Funktionsstörungen können bei Menschen mit MS zu einer Einschränkung der körperlichen Aktivität führen. Darüber hinaus können Menschen mit MS ihre körperliche Aktivität einschränken, weil sie eine Verschlechterung ihrer Symptome befürchten. Es wird angenommen, dass körperliche Inaktivität und sitzende Lebensweise zu den Gründen gehören, die das Risiko für die Entwicklung chronischer Krankheiten wie Krebs, Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Arthritis, Osteoporose, Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes, Depressionen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit MS erhöhen. Es wird berichtet, dass diese chronischen Erkrankungen als Folge von MS die Sterblichkeit um das 1,7-fache erhöhen. Darüber hinaus wurden diese Krankheiten mit zunehmender Behinderung, verminderter Lebensqualität und Krankenhausaufenthalten in Verbindung gebracht. Körperliche Inaktivität kann Behinderung und Sterblichkeit erhöhen, indem sie die durch die Krankheit verursachten Gesundheitsprobleme verschlimmert. Aus diesem Grund wird betont, dass es Studien zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Menschen mit MS geben sollte. Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität die Muskelkraft, die aerobe Kapazität, den Gang und das Gleichgewicht verbessert und die Müdigkeit bei Menschen mit MS reduziert. Darüber hinaus wird festgestellt, dass körperliche Aktivität die Selbstwirksamkeit erhöht und die positive Perspektive bei Patienten mit MS verbessert. Bei Durchsicht der Literatur wird deutlich, dass es Studien über körperliche Aktivität bei MS gibt, die jedoch methodische Einschränkungen aufweisen. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien zur Wirksamkeit der geplanten Programme zur Steigerung der körperlichen Aktivität. Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen von Bewegungsprogrammen und Online-Trainingsprogrammen auf die körperliche Aktivität bei Patienten mit MS zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Multiple Sklerose
  • Zwischen 25 und 60 Jahre alt sein
  • Keine Attacken in den letzten 3 Monaten
  • Mit einer erweiterten Behinderungsstatusskala von ≤ 5,5
  • Mindestens 3 Monate lang keine Physiotherapie- und Rehabilitationssitzungen erhalten haben
  • Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Verschwommene Sicht
  • Verwendung von Hilfsmitteln für die Fortbewegung
  • Eine andere Diagnose als Multiple Sklerose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beaufsichtigte Übungsprogrammgruppe
Die Teilnehmer der betreuten Übungsgruppe wurden in ein Programm aufgenommen, das aus 16 einzelnen, von einem Physiotherapeuten betreuten Sitzungen (zwei 60-minütige Sitzungen/Woche) bestand, die darauf vorbereitet waren, die körperliche Aktivität zu verbessern.
Das Bewegungsprogramm in dieser Gruppe umfasst aerobes (Geh-)Training und Übungen zur Kräftigung der oberen und unteren Extremitäten und der Rumpfmuskulatur.
Experimental: Online-Bildungsprogrammgruppe
Die Teilnehmer der Online-Bildungsgruppe wurden in ein Programm aufgenommen, das aus 16 Online-Sitzungen (zwei 60-minütige Sitzungen/Woche) bestand, die darauf vorbereitet waren, die körperliche Aktivität zu verbessern.
Das Trainingsprogramm in dieser Gruppe umfasst aerobes (Geh-)Training und Heimübungen zur Kräftigung der oberen und unteren Extremitäten und der Rumpfmuskulatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Freizeitbewegungsfragebogen
Zeitfenster: 1-3 Minuten
Es handelt sich um einen selbstberichteten Freizeitbewegungsfragebogen, der aus 2 Teilen besteht. Der erste Teil erfragt Informationen darüber, wie oft man sich in einer typischen Woche an leichten, moderaten und anstrengenden Freizeitbewegungen von mindestens 15 Minuten Dauer beteiligt. Die wöchentliche Häufigkeit von leichten, mäßigen und anstrengenden Trainingseinheiten wird mit 3, 5 und 9 metabolischen Äquivalenten (METs) multipliziert und die Gesamtpunktzahl wird aufgezeichnet. Der zweite Teil sucht Informationen über die Aktivitätshäufigkeit, die lang genug ist, um in einer typischen Woche ins Schwitzen zu kommen.
1-3 Minuten
Schrittzähler
Zeitfenster: eine Woche
Es ist eine der objektiven Methoden zur Bewertung der körperlichen Aktivität. Es wird verwendet, um die Anzahl der zurückgelegten Schritte aufzuzeichnen. Die geschätzte Schrittlänge wird in das Gerät eingegeben und als Schritt aufgezeichnet, wenn der vertikale Schwung des Körpers einen bestimmten Schwellenwert überschreitet.
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die zurückgelegte Distanz auf einer 30-Meter-Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird.
6 Minuten
Multiple-Sklerose-Gehskala-12
Zeitfenster: 3-5 Minuten
Es handelt sich um eine Skala, die aus 12 Fragen zur Mobilität besteht und zur Messung der Gehfähigkeit verwendet wird. Die Einschränkungen beim Gehen in den letzten zwei Wochen werden hinterfragt. Die Antworten werden zwischen 1 und 5 bewertet (1 = fast keine, 5 = übermäßig). Ein hoher Wert zeigt an, dass die Gehfähigkeit beeinträchtigt ist oder der Patient Schwierigkeiten beim Gehen hat.
3-5 Minuten
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 3-5 Minuten
Es handelt sich um eine Skala, die die Ermüdung von MS-Patienten im Alltag bewertet. Die Bewertung besteht aus 9 Fragen, jede Frage wird mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Ergebnispunktzahl ist der Durchschnittswert von neun Fragen. Eine hohe Punktzahl weist auf eine erhöhte Schwere der Ermüdung hin
3-5 Minuten
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire
Zeitfenster: 5-7 Minuten
Die Skala besteht aus 31 Fragen in 6 Untergruppen, darunter körperlicher Zustand, Symptome, psychischer Zustand, Selbstwertgefühl, Beziehung zu Freunden, Familie und medizinischem Personal. Die Antworten werden zwischen 0 und 5 bewertet und es wird ein Score zwischen 0 und 100 erzielt. Je höher der Score, desto höher die Lebensqualität.
5-7 Minuten
Kurze internationale kognitive Bewertung für MS
Zeitfenster: 15 Minuten
Das Brief International Cognitive Assessment for MS besteht aus 3 Teilen. In diesen Teilen werden die Datenverarbeitungsgeschwindigkeit, das verbale Gedächtnis und das visuelle Gedächtnis bewertet.
15 Minuten
Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: 1-2 Minuten
Es ist eine Methode, die auf der Messung des Körperwiderstands mit Hilfe von elektrischem Wechselstrom basiert. Körperkomponenten werden nach dieser Methode berechnet.
1-2 Minuten
Muskelkrafttest
Zeitfenster: 45 Minuten
Das isokinetische Dynamometer und das Handdynamometer werden verwendet, um die Muskelkraft zu beurteilen. In dieser Studie wird das isokinetische Dynamometer verwendet, um die konzentrische Muskelkraft der Kniestrecker und -beuger zu bewerten, und das tragbare Dynamometer wird verwendet, um die Muskelkraft der oberen Extremitäten einschließlich Armbeuger, Abduktoren, Ellenbogenbeuger und der Muskelkraft der unteren Extremität einschließlich Hüftbeuger und zu bewerten Entführer.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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