Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af to forskellige typer træningsprogrammer for at øge fysisk aktivitet hos patienter med MS

19. juni 2023 opdateret af: Gamze Öztürk, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterne af et overvåget træningsprogram versus online uddannelsesprogram for at øge fysisk aktivitet hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, neurodegenerativ, autoimmun sygdom i centralnervesystemet. Det menes, at MS, som er en af ​​hovedårsagerne til ikke-traumatisk neurologisk dysfunktion hos unge voksne, rammer cirka to en halv million mennesker verden over. De årlige omkostninger forårsaget af MS er rapporteret at være mellem $8.528 og $54.244 pr. patient. På grund af ødelæggelsen af ​​centralnervesystemet har MS en lang række sensoriske, motoriske, cerebellære og kognitive dysfunktioner. Disse dysfunktioner kan føre til en begrænsning af fysisk aktivitet hos mennesker med MS. Derudover kan personer med MS begrænse deres fysiske aktivitet, fordi de frygter forværring af deres symptomer. Fysisk inaktivitet og stillesiddende livsstil menes at være blandt de årsager, der øger risikoen for at udvikle kroniske sygdomme som kræft, hyperkolesterolæmi, hypertension, gigt, osteoporose, fedme, type 2-diabetes, depression og hjerte-kar-sygdomme hos mennesker med MS. Det er rapporteret, at disse kroniske sygdomme sekundært til MS øger dødeligheden med 1,7 gange. Derudover har disse sygdomme været forbundet med øget handicap, nedsat livskvalitet og hospitalsindlæggelse. Fysisk inaktivitet kan øge invaliditet og dødelighed ved at forværre helbredsproblemer forårsaget af sygdommen. Af denne grund understreges det, at der bør være undersøgelser for at øge den fysiske aktivitet hos personer med MS. Undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet forbedrer muskelstyrke, aerob kapacitet, gang og balance og reducerer træthed hos mennesker med MS. Derudover anføres det, at fysisk aktivitet øger self-efficacy og forbedrer positivt perspektiv hos patienter med MS. Når litteraturen undersøges, ses det, at der er undersøgelser om fysisk aktivitet ved MS, men de har metodiske begrænsninger. Der er et begrænset antal undersøgelser af effektiviteten af ​​de programmer, der er planlagt til at øge niveauet af fysisk aktivitet. Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af ​​fysisk aktivitetsprogram og online træningsprogram på fysisk aktivitet hos patienter med MS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med multipel sklerose
  • At være mellem 25 og 60 år
  • Ikke haft anfald i de sidste 3 måneder
  • At have ≤ 5,5 udvidet handicapstatusskala
  • Ikke at have modtaget fysioterapi og genoptræning i mindst 3 måneder
  • At have internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Sløret syn
  • Brug af hjælpemidler til ambulation
  • At have en anden diagnose i stedet for multipel sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superviseret træningsprogramgruppe
Deltagerne i den superviserede træningsgruppe blev inkluderet i et program, der bestod af 16 individuelle fysioterapeutsuperviserede sessioner (to 60-minutters sessioner/uge), som var forberedt til at forbedre den fysiske aktivitet.
Træningsprogrammet i denne gruppe omfatter aerob (gå) træning og øvelser til at styrke over- og underekstremiteter og kropsmuskler.
Eksperimentel: Online uddannelsesprogram gruppe
Deltagerne i onlineuddannelsesgruppen blev inkluderet i et program, der bestod af 16 online sessioner (to 60-minutters sessioner/uge), som var forberedt til at forbedre fysisk aktivitet.
Træningsprogrammet i denne gruppe omfatter aerob (gå) træning og hjemmeøvelser for at styrke over- og underekstremiteter og kropsmuskler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fritidsmotionsspørgeskemaet
Tidsramme: 1-3 minutter
Det er et selvrapporteret fritidsmotionsspørgeskema, som består af 2 dele. Den første del søger information om antallet af gange, man deltager i milde, moderate og anstrengende fritidstræningsanfald af mindst 15 minutters varighed i en typisk uge. Den ugentlige frekvens af milde, moderate og anstrengende træningskampe ganges med 3, 5 og 9 metaboliske ækvivalenter (MET'er), og den samlede score registreres. Anden del søger information om hyppigheden af ​​aktivitet, som er lang nok til at svede i en typisk uge.
1-3 minutter
Skridttæller
Tidsramme: en uge
Det er en af ​​de objektive metoder, der bruges til at evaluere fysisk aktivitet. Det bruges til at registrere antallet af trin, der er taget. Den estimerede trinlængde indtastes i enheden og registreres som et trin, når kroppens lodrette udsving overstiger en vis tærskel.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
6-min gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance på en 30 meter bane over et spænd på 6 minutter.
6 minutter
Multipel sklerose gåskala-12
Tidsramme: 3-5 minutter
Det er en skala bestående af 12 spørgsmål om mobilitet, som bruges til at måle gangkapacitet. Der stilles spørgsmålstegn ved begrænsningerne ved at gå i de sidste to uger. Svarene scores mellem 1-5 (1 = næsten ingen, 5 = for mange). En høj score indikerer, at evnen til at gå er påvirket, eller at patienten har svært ved at gå.
3-5 minutter
Træthedsgradskala
Tidsramme: 3-5 minutter
Det er en skala, der vurderer træthed hos MS-patienter i daglige funktioner. Bedømmelsen består af 9 spørgsmål, hvert spørgsmål scores mellem 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Resultatscore er gennemsnitsværdien af ​​ni spørgsmål. Høj score indikerer øget trætheds sværhedsgrad
3-5 minutter
Multipel sklerose Internationalt livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 5-7 minutter
Skalaen består af 31 spørgsmål i 6 undergrupper, herunder fysisk status, symptomer, psykologisk status, selvværd, forhold til venner, familie og medicinsk personale. Svarene scores mellem 0 og 5, og der opnås en score mellem 0 og 100. Jo højere score, jo højere niveau af livskvalitet.
5-7 minutter
Kort international kognitiv vurdering for MS
Tidsramme: 15 minutter
The Brief International Cognitive Assessment for MS er sammensat af 3 dele. I disse dele evalueres databehandlingshastighed, verbal hukommelse og visuel hukommelse.
15 minutter
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: 1-2 minutter
Det er en metode, der er baseret på måling af kropsmodstand ved hjælp af alternativ elektrisk strøm. Kropskomponenter beregnes ved denne metode.
1-2 minutter
Muskelstyrke test
Tidsramme: 45 minutter
Det isokinetiske dynamometer og det håndholdte dynamometer bruges til at vurdere muskelstyrken. I denne undersøgelse vil det isokinetiske dynamometer blive brugt til at evaluere den koncentriske knæ-ekstensor og flexor-muskelstyrke, og det håndholdte dynamometer vil blive brugt til at evaluere muskelstyrke i overekstremiteter inklusive armbøjere, abduktorer, albuebøjere og underekstremitets muskelstyrke inklusive hoftebøjere og bortførere.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yonca Zenginler Yazgan, Ph.D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Superviseret træningsprogram

3
Abonner