慢性疲劳青少年的康复
2020年6月23日 更新者：St. Olavs Hospital
患有慢性疲劳的青少年的康复。疾病期间的健康和生活质量，以及如何继续上学和业余活动。结构化居家康复计划的测试。
先前的研究表明，与健康青少年和患有其他慢性疾病的青少年相比，患有慢性疲劳综合症 (CFS/ME) 的青少年的健康相关生活质量 (HRQoL) 较低。
仍然缺乏改善该组 HRQoL 的有效策略。
最近我们观察了一组患有 CFS/ME 的挪威青少年的 HRQoL（尚未发表），这是一项新研究的背景，我们计划在患者和护士之间进行健康促进对话干预，作为改善 HRQoL 的策略.
在这项研究中，我们还开放了患有其他慢性疲劳诊断的青少年，这些青少年在随访中面临与 CFS/ME 类似的挑战。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Trondheim、挪威
- Barne og ungdomsklinikken (Children's Clinic)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以慢性疲劳为主要症状（包括但不限于诊断代码ICD-10 G93.3 CFS/ME、F48.0神经衰弱、R53疲劳）
- 2019 年 8 月 19 日至 2020 年 4 月 1 日期间，在圣奥拉夫斯医院的儿童诊所或疲劳和 CFS/ME 门诊接受了跨学科诊断评估。
- 成为一名学生或希望成为一名学生。
排除标准：
- 不会说挪威语
- 由于任何原因无法阅读和回答问卷
- 由于任何原因无法参加健康促进对话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：除了照常治疗之外的健康促进对话
除了初级和中级医疗保健以及学校的后续跟进外，还会进行促进健康的对话，这是因疲劳和出现的其他症状而单独定制的。
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基于有益健康理论的健康促进对话，侧重于个人内部和周围的资源以及应对策略。
每个参与者的七个单独对话，由于疲劳而单独调整。
干预是在参与者家中或当地医院提供的，具体取决于参与者的疲劳程度和偏好。
初级和中级医疗保健以及学校的后续行动。
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ACTIVE_COMPARATOR：照常治疗
来自初级和中级医疗保健机构以及学校的跟进，由于出现疲劳和其他症状而单独定制。
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初级和中级医疗保健以及学校的后续行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：1年
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由 PedsQL 通用核心量表 4.0 评估
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳问卷
大体时间：1年
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PedsQL 多维疲劳问卷
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1年
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情绪和感受问卷
大体时间：1年
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简短的情绪和感受问卷
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1年
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自我报告的后续行动、学校运作和参与休闲活动
大体时间：1年
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自我报告表，关于医护人员的跟进、学校的跟进、上学和参加休闲活动，回答是/否。
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1年
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EQ-5D-5L
大体时间：1年
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EQ-5D-5L 是来自 Euro Qol Group（由 Euro QolGroup 协会和 Euro Qol Research Foundation 支持）的 5 维和 5 级问卷。
由 EQ-5D-5L-answers 定义的健康状态，通过应用偏好权重分配一个介于 0 和 1 之间的分数。
在挪威，通常使用从英国一般人口样本中获得的偏好权重。
挪威偏好权重将在不久的将来提供。
EQ-5D 是仪器的名称，不是首字母缩写词。
EQ-5D 是印刷或口头使用的正确术语。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elisabeth Selvaag, md phd、St. Olavs Hospital
- 首席研究员：Torstein Baade Rø, md phd、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月22日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月23日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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