Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация подростков, живущих с хронической усталостью

23 июня 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Реабилитация подростков, живущих с хронической усталостью. Здоровье и качество жизни во время болезни, и как оставаться в школе и заниматься в свободное время. Тестирование структурированной программы реабилитации на дому.

Предыдущие исследования показали, что качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у подростков, живущих с синдромом хронической усталости (CFS/ME), ниже по сравнению со здоровыми подростками и подростками, живущими с другими хроническими заболеваниями. Эффективных стратегий улучшения HRQoL в этой группе все еще нет. Недавно мы наблюдали КЖСЗ в группе норвежских подростков с СХУ/МЭ (еще не опубликовано), что послужило основой для нового исследования, в котором мы запланировали вмешательство с диалогами между пациентом и медсестрой, способствующими укреплению здоровья, в качестве стратегии улучшения КЖСЗ. . В это исследование мы также включили подростков с другим диагнозом хронической усталости с такими же проблемами в последующем наблюдении, как и при СХУ/МЭ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • Barne og ungdomsklinikken (Children's Clinic)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хроническая усталость как основной симптом (включая, помимо прочего, диагностические коды МКБ-10 G93.3 CFS/ME, F48.0 Неврастения, R53 Усталость)
  • пройдя междисциплинарную диагностическую оценку в Детской клинике или в Амбулаторной клинике усталости и СХУ/МЭ больницы Св. Олафа в период с 1.8.2019 по 1.4.2020.
  • будучи учеником или желающим быть учеником.

Критерий исключения:

  • не говорящий по-норвежски
  • по какой-либо причине не может прочитать и ответить на анкету
  • по какой-либо причине не может принимать участие в диалогах по укреплению здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диалог, способствующий укреплению здоровья, в дополнение к обычному лечению
Диалоги, способствующие укреплению здоровья, в дополнение к последующему наблюдению в учреждениях первичной и вторичной медико-санитарной помощи, а также в школах, которые подбираются индивидуально в связи с усталостью и другими присутствующими симптомами.
Поведенческий: Диалог по укреплению здоровья
Диалоги, способствующие укреплению здоровья, основанные на салютогенной теории, с акцентом на ресурсы внутри и вокруг человека, а также на стратегии выживания. Семь индивидуальных диалогов для каждого участника, индивидуально адаптированных из-за усталости. Вмешательство предлагается на дому у участников или в местной больнице, в зависимости от усталости участников и того, что предпочтительнее.
Другой: стандартное лечение / лечение как обычно
Последующее наблюдение в учреждениях первичной и вторичной медико-санитарной помощи, а также в школах.
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Последующее наблюдение в первичной и вторичной медико-санитарной помощи, а также в школах, которое индивидуально настраивается в связи с усталостью и другими присутствующими симптомами.
Другой: стандартное лечение / лечение как обычно
Последующее наблюдение в учреждениях первичной и вторичной медико-санитарной помощи, а также в школах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: 1 год
оценивается по шкале PedsQL Generic Core 4.0
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник усталости
Временное ограничение: 1 год
Многомерный опросник PedsQL об усталости
1 год
Опросник настроения и чувств
Временное ограничение: 1 год
Краткий опросник настроения и чувств
1 год
Самостоятельное наблюдение, функционирование школы и участие в досуговых мероприятиях
Временное ограничение: 1 год
Форма самоотчета с ответами «да/нет» в отношении наблюдения со стороны медицинского персонала, наблюдения в школе, посещения школы и участия в досуговых мероприятиях.
1 год
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 1 год
EQ-5D-5L представляет собой пятиуровневый опросник от Euro Qol Group (при поддержке ассоциации Euro QolGroup и исследовательского фонда Euro Qol). Состояние здоровья, определяемое ответами EQ-5D-5L, получает оценку от 0 до 1 путем применения весов предпочтения. В Норвегии принято использовать весовые коэффициенты предпочтения, полученные на основе выборки населения Великобритании. Норвежские предпочтительные веса будут доступны в ближайшем будущем. EQ-5D — это название инструмента, а не аббревиатура. EQ-5D — правильный термин для использования в печати или в устной форме.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology
Trondheim Kommune

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elisabeth Selvaag, md phd, St. Olavs Hospital
  • Главный следователь: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/1081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Стандартная форма согласия, используемая в этом исследовании, разработана региональным этическим комитетом и не включает согласие на предоставление данных об отдельных участниках другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диалог по укреплению здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться