Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace dospívajících žijících s chronickou únavou

23. června 2020 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Rehabilitace dospívajících žijících s chronickou únavou. Zdraví a kvalita života během nemoci a jak zůstat ve škole a ve volném čase. Testování strukturovaného domácího rehabilitačního programu.

Předchozí studie ukázaly, že kvalita života související se zdravím (HRQoL) u adolescentů žijících s chronickým únavovým syndromem (CFS/ME) je nízká ve srovnání se zdravými adolescenty a dospívajícími žijícími s jinými chronickými chorobami. Efektivní strategie ke zlepšení HRQoL v této skupině stále chybí. Nedávno jsme pozorovali HRQoL u skupiny norských adolescentů s CFS/ME (dosud nezveřejněno), což je pozadí pro novou studii, kde jsme naplánovali intervenci s dialogy podporujícími zdraví mezi pacientem a sestrou jako strategii ke zlepšení HRQoL . V této studii jsme také otevřeli možnost zahrnout adolescenty s jinou diagnózou chronické únavy s podobnými problémy při sledování jako u CFS/ME.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • Barne og ungdomsklinikken (Children's Clinic)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická únava jako hlavní symptom (včetně, ale bez omezení na diagnostické kódy ICD-10 G93.3 CFS/ME, F48.0 Neurastenie, R53 Únava)
  • po mezioborovém diagnostickém hodnocení na Dětské klinice nebo v Ambulanci Únavové a CFS/ME Nemocnice sv. Olavs v období 1.8.2019 - 1.4.2020.
  • být žákem nebo chtít být žákem.

Kritéria vyloučení:

  • nemluví norsky
  • z jakéhokoli důvodu nemohou číst a odpovídat na dotazník
  • z jakéhokoli důvodu se nemohou zúčastnit dialogů na podporu zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dialog podporující zdraví navíc k léčbě jako obvykle
Dialogy podporující zdraví navíc navazující na základní a střední zdravotní péči a ze škol, které jsou individuálně přizpůsobeny únavě a dalším přítomným symptomům.
Behaviorální: Dialog na podporu zdraví
Dialogy podporující zdraví založené na salutogenní teorii, zaměřené na zdroje uvnitř a kolem jednotlivce a na strategie zvládání. Sedm individuálních dialogů pro každého účastníka, individuálně přizpůsobených z důvodu únavy. Intervence je nabízena účastníkům doma nebo v místní nemocnici, v závislosti na únavě účastníků a na tom, co je preferováno.
Jiný: standardní léčba / léčba jako obvykle
Návaznost ze základní a střední zdravotní péče a ze škol.
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle
Sledování ze základní a střední zdravotní péče a ze škol, které je individuálně přizpůsobeno únavě a dalším přítomným symptomům.
Jiný: standardní léčba / léčba jako obvykle
Návaznost ze základní a střední zdravotní péče a ze škol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: 1 rok
hodnoceno pomocí PedsQL Generic Core scale 4.0
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únavový dotazník
Časové okno: 1 rok
PedsQL Multidimenzionální dotazník únavy
1 rok
Dotazník nálady a pocitů
Časové okno: 1 rok
Krátký dotazník o náladě a pocitech
1 rok
Vlastní sledování, fungování školy a účast na volnočasových aktivitách
Časové okno: 1 rok
Vlastní hlášení s odpověďmi ano/ne ohledně sledování ze strany zdravotnického personálu, sledování ze školy, školní docházky a účasti na volnočasových aktivitách.
1 rok
EQ-5D-5L
Časové okno: 1 rok
EQ-5D-5L je pětirozměrný a pětiúrovňový dotazník od Euro Qol Group (podporovaný Euro QolGroup Association a Euro Qol Research Foundation). Zdravotním stavům, které jsou definovány odpověďmi EQ-5D-5L, je přiřazeno skóre mezi 0 a 1 použitím preferenčních vah. V Norsku je běžné používat preferenční váhy získané ze vzorku obecné populace ve Spojeném království. Norské preferenční váhy budou k dispozici v blízké budoucnosti. EQ-5D je název nástroje a není to zkratka. EQ-5D je správný termín pro použití v tisku nebo verbálně.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
Trondheim Kommune

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elisabeth Selvaag, md phd, St. Olavs hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/1081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Standardní formulář souhlasu použitý v této studii byl vyvinut regionální etickou komisí a nezahrnuje souhlas se zpřístupněním dat jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únavový syndrom, chronický

Klinické studie na Dialog na podporu zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit