Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabilitering af unge, der lever med kronisk træthed

23. juni 2020 opdateret af: St. Olavs Hospital

Rehabilitering af unge, der lever med kronisk træthed. Sundhed og livskvalitet under sygdommen, og hvordan man forbliver i skole- og fritidsaktiviteter. Test af et struktureret hjemmebaseret rehabiliteringsprogram.

Tidligere undersøgelser har vist, at sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos unge, der lever med kronisk træthedssyndrom (CFS/ME), er lav sammenlignet med raske unge og unge, der lever med andre kroniske sygdomme. Effektive strategier til at forbedre HRQoL i denne gruppe mangler stadig. For nylig har vi observeret HRQoL i en gruppe norske unge med CFS/ME (endnu ikke offentliggjort), hvilket er baggrunden for et nyt studie, hvor vi har planlagt en intervention med sundhedsfremmende dialoger mellem patient og sygeplejerske, som en strategi til at forbedre HRQoL . I denne undersøgelse har vi også åbnet for at inkludere unge med andre kroniske træthedsdiagnoser med lignende udfordringer i opfølgningen som ved CFS/ME.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Barne og ungdomsklinikken (Children's Clinic)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk træthed som hovedsymptom (herunder, men ikke begrænset til diagnostiske koder ICD-10 G93.3 CFS/ME, F48.0 Neurasteni, R53 Fatigue)
  • have gennemgået en tværfaglig diagnostisk udredning på Børneklinikken eller på Trætheds- og CFS/ME-ambulatoriet, St. Olavs hospital i perioden 1.8.2019 - 1.4.2020.
  • at være elev eller ønsker at være elev.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke norsktalende
  • af en eller anden grund ude af stand til at læse og besvare et spørgeskema
  • af en eller anden grund ude af stand til at deltage i de sundhedsfremmende dialoger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sundhedsfremmende dialog udover behandling som sædvanlig
Sundhedsfremmende dialoger udover opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje samt fra skoler, som er individuelt tilpasset pga. træthed og andre tilstedeværende symptomer.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfremmende dialog
Sundhedsfremmende dialoger med udgangspunkt i den salutogene teori med fokus på ressourcer i og omkring individet og på mestringsstrategier. Syv individuelle dialoger for hver deltager, individuelt tilpasset på grund af trætheden. Indsatsen tilbydes i deltagernes hjem eller på lokalhospitalet, afhængig af deltagernes træthed og hvad der foretrækkes.
Andet: standard behandling/behandling som sædvanlig
Opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje, og fra skoler.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig
Opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje og fra Skoler, som er individuelt tilpasset på grund af træthed og andre tilstedeværende symptomer.
Andet: standard behandling/behandling som sædvanlig
Opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje, og fra skoler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 1 år
vurderet af PedsQL Generic Core skala 4.0
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
PedsQL Multidimensional Fatigue Questionnaire
1 år
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: 1 år
Kort spørgeskema om humør og følelser
1 år
Selvrapporteret opfølgning, Skolefunktion og deltagelse i Fritidsaktiviteter
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteringsskema med ja/nej-svar vedrørende opfølgning fra sundhedspersonale, opfølgning fra skole, skolegang og deltagelse i fritidsaktiviteter.
1 år
EQ-5D-5L
Tidsramme: 1 år
EQ-5D-5L er et 5 dimensions og 5 niveaus spørgeskema fra Euro Qol Group (støttet af Euro QolGroup Association og Euro Qol Research Foundation). Sundhedstilstande, som er defineret af EQ-5D-5L-svar, tildeles en score mellem 0 og 1 ved at anvende præferencevægte. I Norge har det været almindeligt at bruge præferencevægte fra en stikprøve af den generelle befolkning i Storbritannien. Norske præferencevægte vil være tilgængelige i nær fremtid. EQ-5D er navnet på instrumentet og er ikke et akronym. EQ-5D er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology
Trondheim Kommune

Efterforskere

  • Studieleder: Elisabeth Selvaag, md phd, St. Olavs hospital
  • Ledende efterforsker: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/1081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Standardsamtykkeformularen, der anvendes i denne undersøgelse, er udviklet af den regionale etiske komité og omfatter ikke samtykke til at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træthedssyndrom, kronisk

Kliniske forsøg med Sundhedsfremmende dialog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner