Rehabilitering af unge, der lever med kronisk træthed
23. juni 2020 opdateret af: St. Olavs Hospital
Rehabilitering af unge, der lever med kronisk træthed. Sundhed og livskvalitet under sygdommen, og hvordan man forbliver i skole- og fritidsaktiviteter. Test af et struktureret hjemmebaseret rehabiliteringsprogram.
Tidligere undersøgelser har vist, at sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos unge, der lever med kronisk træthedssyndrom (CFS/ME), er lav sammenlignet med raske unge og unge, der lever med andre kroniske sygdomme.
Effektive strategier til at forbedre HRQoL i denne gruppe mangler stadig.
For nylig har vi observeret HRQoL i en gruppe norske unge med CFS/ME (endnu ikke offentliggjort), hvilket er baggrunden for et nyt studie, hvor vi har planlagt en intervention med sundhedsfremmende dialoger mellem patient og sygeplejerske, som en strategi til at forbedre HRQoL .
I denne undersøgelse har vi også åbnet for at inkludere unge med andre kroniske træthedsdiagnoser med lignende udfordringer i opfølgningen som ved CFS/ME.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Barne og ungdomsklinikken (Children's Clinic)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk træthed som hovedsymptom (herunder, men ikke begrænset til diagnostiske koder ICD-10 G93.3 CFS/ME, F48.0 Neurasteni, R53 Fatigue)
- have gennemgået en tværfaglig diagnostisk udredning på Børneklinikken eller på Trætheds- og CFS/ME-ambulatoriet, St. Olavs hospital i perioden 1.8.2019 - 1.4.2020.
- at være elev eller ønsker at være elev.
Ekskluderingskriterier:
- ikke norsktalende
- af en eller anden grund ude af stand til at læse og besvare et spørgeskema
- af en eller anden grund ude af stand til at deltage i de sundhedsfremmende dialoger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sundhedsfremmende dialog udover behandling som sædvanlig
Sundhedsfremmende dialoger udover opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje samt fra skoler, som er individuelt tilpasset pga. træthed og andre tilstedeværende symptomer.
|
Sundhedsfremmende dialoger med udgangspunkt i den salutogene teori med fokus på ressourcer i og omkring individet og på mestringsstrategier.
Syv individuelle dialoger for hver deltager, individuelt tilpasset på grund af trætheden.
Indsatsen tilbydes i deltagernes hjem eller på lokalhospitalet, afhængig af deltagernes træthed og hvad der foretrækkes.
Opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje, og fra skoler.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig
Opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje og fra Skoler, som er individuelt tilpasset på grund af træthed og andre tilstedeværende symptomer.
|
Opfølgning fra primær og sekundær sundhedspleje, og fra skoler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 1 år
|
vurderet af PedsQL Generic Core skala 4.0
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsspørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Questionnaire
|
1 år
|
|
Spørgeskema om humør og følelser
Tidsramme: 1 år
|
Kort spørgeskema om humør og følelser
|
1 år
|
|
Selvrapporteret opfølgning, Skolefunktion og deltagelse i Fritidsaktiviteter
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteringsskema med ja/nej-svar vedrørende opfølgning fra sundhedspersonale, opfølgning fra skole, skolegang og deltagelse i fritidsaktiviteter.
|
1 år
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 1 år
|
EQ-5D-5L er et 5 dimensions og 5 niveaus spørgeskema fra Euro Qol Group (støttet af Euro QolGroup Association og Euro Qol Research Foundation).
Sundhedstilstande, som er defineret af EQ-5D-5L-svar, tildeles en score mellem 0 og 1 ved at anvende præferencevægte.
I Norge har det været almindeligt at bruge præferencevægte fra en stikprøve af den generelle befolkning i Storbritannien.
Norske præferencevægte vil være tilgængelige i nær fremtid.
EQ-5D er navnet på instrumentet og er ikke et akronym.
EQ-5D er det korrekte udtryk at bruge på tryk eller verbalt.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elisabeth Selvaag, md phd, St. Olavs Hospital
- Ledende efterforsker: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. december 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/1081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Standardsamtykkeformularen, der anvendes i denne undersøgelse, er udviklet af den regionale etiske komité og omfatter ikke samtykke til at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .