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만성피로를 안고 살아가는 청소년의 재활

2020년 6월 23일 업데이트: St. Olavs Hospital

만성피로를 안고 살아가는 청소년의 재활. 질병 중 건강과 삶의 질, 그리고 학교와 여가 시간 활동을 유지하는 방법. 구조화된 가정 기반 재활 프로그램의 테스트.

이전 연구에서는 만성 피로 증후군(CFS/ME)을 앓고 있는 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 건강한 청소년 및 다른 만성 질환을 앓고 있는 청소년과 비교할 때 낮은 것으로 나타났습니다. 이 그룹의 HRQoL을 개선하기 위한 효과적인 전략은 여전히 ​​부족합니다. 최근 우리는 HRQoL을 개선하기 위한 전략으로 환자와 간호사 간의 건강 증진 대화 개입을 계획한 새로운 연구의 배경인 CFS/ME(아직 게시되지 않음)가 있는 노르웨이 청소년 그룹에서 HRQoL을 관찰했습니다. . 이 연구에서 우리는 또한 CFS/ME에서와 같이 후속 조치에 유사한 문제가 있는 다른 만성 피로 진단을 받은 청소년을 포함하기 시작했습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이
        • Barne og ungdomsklinikken (Children's Clinic)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 증상으로서의 만성 피로(진단 코드 ICD-10 G93.3 CFS/ME, F48.0 신경쇠약, R53 피로를 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 2019년 1월 8일 - 2020년 1월 4일 기간 동안 The Children's Clinic 또는 The Fatigue 및 CFS/ME 외래 환자 클리닉, St. Olavs 병원에서 학제간 진단 평가를 받았습니다.
  • 학생이거나 학생이 되고자 하는 것.

제외 기준:

  • 노르웨이어를 사용하지 않음
  • 어떤 이유로든 설문지를 읽고 답할 수 없음
  • 어떤 이유로든 건강증진 대화에 참여할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소와 같은 치료 외에 건강 증진 대화
1차 및 2차 건강 관리, 학교에서 제공하는 후속 조치 외에 건강 증진 대화는 피로 및 기타 증상으로 인해 개별적으로 맞춤화됩니다.
행동: 건강 증진 대화
건강 증진 이론에 기반한 건강 증진 대화, 개인 내부 및 주변의 자원 및 대처 전략에 중점을 둡니다. 피로로 인해 개별적으로 조정된 각 참가자에 대한 7개의 개별 대화. 개입은 참가자의 피로와 선호도에 따라 참가자의 집이나 지역 병원에서 제공됩니다.
다른: 표준 치료 / 평소와 같은 치료
1차 및 2차 의료 및 학교에서의 후속 조치.
ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
1차 및 2차 건강 관리, 학교에서 피로 및 기타 증상이 나타나기 때문에 개별적으로 맞춤화된 후속 조치..
다른: 표준 치료 / 평소와 같은 치료
1차 및 2차 의료 및 학교에서의 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 일년
PedsQL 제네릭 코어 척도 4.0으로 평가
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 설문지
기간: 일년
PedsQL 다차원 피로 설문지
일년
기분 및 감정 설문지
기간: 일년
짧은 기분 및 감정 설문지
일년
자가 보고 후속 조치, 학교 기능 및 여가 활동 참여
기간: 일년
의료 담당자의 후속 조치, 학교에서의 후속 조치, 학교 출석 및 여가 활동 참여에 대한 예/아니오 답변이 포함된 자기 보고 양식.
일년
EQ-5D-5L
기간: 일년
EQ-5D-5L은 Euro Qol Group(Euro QolGroup 협회 및 Euro Qol 연구 재단에서 지원)의 5차원 및 5레벨 설문지입니다. EQ-5D-5L-answers로 정의된 건강 상태에는 선호도 가중치를 적용하여 0과 1 사이의 점수가 지정됩니다. 노르웨이에서는 영국의 일반 인구 표본에서 얻은 선호 가중치를 사용하는 것이 일반적이었습니다. 노르웨이 기본 설정 가중치는 가까운 시일 내에 사용할 수 있습니다. EQ-5D는 악기의 이름이며 약어가 아닙니다. EQ-5D는 인쇄물이나 구두로 사용하기에 적합한 용어입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Olavs Hospital

협력자

Norwegian University of Science and Technology
Trondheim Kommune

수사관

  • 연구 책임자: Elisabeth Selvaag, md phd, St. Olavs Hospital
  • 수석 연구원: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/1081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에 사용된 표준 동의서 양식은 지역윤리위원회에서 개발한 것으로, 개별 참가자 데이터를 다른 연구자들에게 제공하는 것에 대한 동의는 포함하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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