Kroonisesta väsymyksestä kärsivien nuorten kuntoutus
tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Kroonisesta väsymyksestä kärsivien nuorten kuntoutus. Terveys ja elämänlaatu sairauden aikana ja kuinka pysyä koulussa ja vapaa-ajalla. Strukturoidun kotipohjaisen kuntoutusohjelman testaus.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista väsymysoireyhtymää (CFS/ME) sairastavien nuorten terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on alhainen verrattuna terveisiin nuoriin ja nuoriin, joilla on muita kroonisia sairauksia.
Tehokkaat strategiat HRQoL:n parantamiseksi tässä ryhmässä puuttuvat edelleen.
Äskettäin olemme havainneet HRQoL:n ryhmässä norjalaisia CFS/ME:tä sairastavia nuoria (ei vielä julkaistu), mikä on taustana uudelle tutkimukselle, jossa olemme suunnitelleet interventiota terveyttä edistävällä vuoropuhelulla potilaan ja sairaanhoitajan välillä strategiana HRQoL:n parantamiseksi. .
Tässä tutkimuksessa olemme myös avanneet mukaan nuoret, joilla on muita kroonisen väsymysdiagnoosin seurannassa samanlaisia haasteita kuin CFS/ME:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Barne og ungdomsklinikken (Children's Clinic)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen väsymys pääoireena (mukaan lukien diagnostiset koodit ICD-10 G93.3 CFS/ME, F48.0 Neurasthenia, R53 väsymys)
- joka on käynyt poikkitieteellisen diagnostisen arvioinnin The Children's Clinicissa tai The Fatigue and CFS/ME -poliklinikalla, St. Olavsin sairaalassa 1.8.2019 - 1.4.2020 välisenä aikana.
- olla oppilas tai haluaa olla oppilas.
Poissulkemiskriteerit:
- ei norjaa puhuva
- jostain syystä ei pysty lukemaan ja vastaamaan kyselyyn
- ei jostain syystä voi osallistua terveyttä edistäviin vuoropuheluihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveyttä edistävä dialogi hoidon lisäksi tuttuun tapaan
Terveyttä edistävät dialogit perus- ja toisen asteen terveydenhuollon sekä koulujen seurannan lisäksi, joka räätälöidään yksilöllisesti väsymyksen ja muiden esiintyvien oireiden vuoksi.
|
Terveyttä edistäviä dialogeja, jotka perustuvat salutogeeniseen teoriaan, keskittyen yksilön sisällä ja ympärillä oleviin resursseihin sekä selviytymisstrategioihin.
Seitsemän yksilöllistä dialogia jokaiselle osallistujalle, yksilöllisesti sovitettu väsymyksen vuoksi.
Interventio tarjotaan osallistujien kotona tai paikallisessa sairaalassa riippuen osallistujien väsymyksestä ja siitä, mitä toivotaan.
Seuranta perus- ja toisen asteen terveydenhuollosta sekä kouluista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Perus- ja toisen asteen terveydenhuollon sekä koulujen seuranta, joka räätälöidään yksilöllisesti väsymyksen ja muiden esiintyvien oireiden vuoksi.
|
Seuranta perus- ja toisen asteen terveydenhuollosta sekä kouluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioitu PedsQL Generic Core -asteikolla 4.0
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyskysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PedsQL moniulotteinen väsymyskysely
|
1 vuosi
|
|
Mieliala ja tunteet -kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lyhyt mieliala- ja tunnekyselylomake
|
1 vuosi
|
|
Itseraportoitu seuranta, koulun toiminta ja osallistuminen vapaa-ajan toimintaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Omaraporttilomake, jossa kyllä/ei-vastaukset koskien terveydenhuollon seurantaa, koulun seurantaa, koulunkäyntiä ja vapaa-ajan toimintaan osallistumista.
|
1 vuosi
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
EQ-5D-5L on 5-ulotteinen ja 5-tasoinen Euro Qol Groupin kyselylomake (tukea Euro QolGroup Association ja Euro Qol Research Foundation).
Terveystilat, jotka määritetään EQ-5D-5L-vastauksilla, annetaan arvosanaksi 0-1 käyttämällä etusijapainoja.
Norjassa on ollut yleistä käyttää mieltymyspainoja, jotka on saatu Iso-Britannian yleisestä väestöstä.
Norjalaiset painot tulevat saataville lähitulevaisuudessa.
EQ-5D on soittimen nimi, eikä se ole lyhenne.
EQ-5D on oikea termi käytettäväksi painettuna tai suullisesti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elisabeth Selvaag, md phd, St. Olavs Hospital
- Päätutkija: Torstein Baade Rø, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/1081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetty vakiomuotoinen suostumuslomake on alueellisen eettisen toimikunnan kehittämä, eikä se sisällä suostumusta yksittäisten osallistujien tietojen luovuttamiseen muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .