运动和鞋垫对扁平足患者足部姿势、足底力分布和平衡的影响
2021年12月12日 更新者：Müge KIRMIZI、Dokuz Eylul University
比较足部锻炼计划和足弓支撑鞋垫对灵活扁平足患者的足部姿势、足底力分布和平衡的影响
目的是比较内在足部肌肉和胫骨后肌强化锻炼以及定制足弓支撑鞋垫对具有柔韧扁平足的个体的足部姿势、足底力分布和平衡的影响。
研究概览
详细说明
目的是比较内在足部肌肉和胫骨后肌强化锻炼以及定制足弓支撑鞋垫对具有柔韧扁平足的个体的足部姿势、足底力分布和平衡的影响。
根据纳入标准，将招募 42 名具有灵活扁平足的人参与研究。
参与者将被随机分为三组：(1) 运动，(2) 鞋垫，(3) 运动加鞋垫。
锻炼将每周进行 3 次，持续六周，定制的鞋垫也将穿着六周。
足部姿势将使用舟骨下垂、外翻指数和足部姿势指数 6 进行评估。
足底力变量将由安装在 6 米走道中间的压敏垫（HR 垫，Tekscan，美国）分三个阶段记录：（1）直立站立，（2）以不同速度行走：自我-选择慢速、正常速度和快速速度， (3) 在耐力的脚跟抬高测试之后步行。
平衡性能将通过 Balance Master System（美国 NeuroCom® International Inc.）进行评估。
评估将在干预前/后和 6 周随访时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Izmir、火鸡、35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至40岁之间，
- 具有大于10毫米的舟状跌落试验，
- 足部姿势指数 6 大于或等于 6，
- 具有双侧灵活的 pes planus。
排除标准：
- 足部缺乏解剖完整性，
- 足部手术或外伤史，
- 其他可能影响平衡和步态表现的肌肉骨骼或神经系统问题。
- 在过去 1 年内接受过任何下肢疾病治疗，包括扁平足
- 体重指数等于或大于 30。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
练习将每周进行 3 次，持续 6 周。
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足部内在肌肉和胫骨后肌强化练习
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实验性的：鞋垫
定制足弓支撑鞋垫将穿着六周。
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定制足弓支撑鞋垫
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实验性的：运动加鞋垫
每周将进行 3 次锻炼，并佩戴定制的足弓支撑装置 6 周。
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足部内在肌肉和胫骨后肌强化练习
定制足弓支撑鞋垫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部姿势
大体时间：从基线到六周和十二周的足部姿势测量变化
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足部姿势将使用舟骨下垂、外翻指数和足部姿势指数 6 进行评估。
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从基线到六周和十二周的足部姿势测量变化
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平衡
大体时间：平衡分数从基线到六周和十二周的变化
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平衡性能将通过 Balance Master System（美国 NeuroCom® International Inc.）进行评估。
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平衡分数从基线到六周和十二周的变化
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足底力变量
大体时间：足底压力变量从基线到六周和十二周的变化
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足底力变量将由安装在 6 米走道中间的压敏垫（HR 垫，Tekscan，美国）分三个阶段记录：（1）直立站立，（2）以不同速度行走：自我-选择慢速、正常速度和快速速度，(3) 在耐力的脚跟抬高测试之后步行。
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足底压力变量从基线到六周和十二周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月30日
初级完成 (实际的)
2021年7月26日
研究完成 (实际的)
2021年7月26日
研究注册日期
首次提交
2019年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月12日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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