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Auswirkungen von Bewegung und Einlegesohle auf die Fußhaltung, die plantare Kraftverteilung und das Gleichgewicht bei Personen mit Pes planus

12. Dezember 2021 aktualisiert von: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University

Vergleich der Auswirkungen eines Fußübungsprogramms und von Einlegesohlen zur Fußgewölbeunterstützung auf die Fußhaltung, die plantare Kraftverteilung und das Gleichgewicht bei Personen mit flexiblem Pes planus

Ziel ist es, die Auswirkungen von Übungen zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur und des Tibialis posterior sowie maßgeschneiderter Einlegesohlen zur Fußgewölbeunterstützung auf die Fußhaltung, die plantare Kraftverteilung und das Gleichgewicht bei Personen mit flexiblem Pes planus zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist es, die Auswirkungen von Übungen zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur und des Tibialis posterior sowie maßgeschneiderter Einlegesohlen zur Fußgewölbeunterstützung auf die Fußhaltung, die plantare Kraftverteilung und das Gleichgewicht bei Personen mit flexiblem Pes planus zu vergleichen. 42 Personen mit flexiblem Pes planus werden gemäß den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: (1) Übung, (2) Einlegesohle, (3) Übung plus Einlegesohle. Sechs Wochen lang werden dreimal pro Woche Übungen durchgeführt, außerdem werden sechs Wochen lang individuell angefertigte Einlagen getragen. Die Fußhaltung wird anhand des Navikularabfalls, des Valgus-Index und des Fußhaltungsindex-6 beurteilt. Plantarkraftvariablen werden von der druckempfindlichen Matte (HR Mat, Tekscan, USA), die in der Mitte des 6-Meter-Gehwegs angebracht ist, in drei Sitzungen aufgezeichnet: (1) Aufrechtes Stehen, (2) Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten: Selbst- ausgewählte langsame, normale und schnelle Geschwindigkeiten, (3) Gehen direkt nach dem Fersenhebetest für Ausdauer. Die Gleichgewichtsleistung wird vom Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA) bewertet. Die Bewertungen werden vor/nach der Intervention und nach 6 Wochen Nachuntersuchung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. zwischen 18 und 40 Jahre alt sein,
  2. mit einem Navicular-Falltest von mehr als 10 mm,
  3. mit einem Fußhaltungsindex-6 größer oder gleich 6,
  4. mit beidseitig flexiblem Pes planus.

Ausschlusskriterien:

  1. ein Mangel an anatomischer Integrität des Fußes,
  2. eine Vorgeschichte von Operationen oder Traumata im Fußbereich,
  3. andere muskuloskelettale oder neurologische Probleme, die das Gleichgewicht und die Gangleistung beeinträchtigen können.
  4. innerhalb des letzten Jahres eine Behandlung für Erkrankungen der unteren Extremitäten, einschließlich Pes planus, erhalten haben
  5. einen Body-Mass-Index von mindestens 30 haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Die Übungen werden sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Übung
Übungen zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur und des Tibialis posterior
Experimental: Einlegesohle
Maßgeschneiderte Einlegesohlen zur Unterstützung des Fußgewölbes werden sechs Wochen lang getragen.
Sonstiges: Orthese
Maßgeschneiderte Einlegesohlen zur Unterstützung des Fußgewölbes
Experimental: Übung plus Einlegesohle
Die Übungen werden dreimal pro Woche durchgeführt und sechs Wochen lang wird eine individuelle Fußgewölbestütze getragen.
Sonstiges: Übung
Übungen zur Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur und des Tibialis posterior
Sonstiges: Orthese
Maßgeschneiderte Einlegesohlen zur Unterstützung des Fußgewölbes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußhaltung
Zeitfenster: Änderung der Fußhaltung misst vom Ausgangswert auf sechs Wochen und auf zwölf Wochen
Die Fußhaltung wird anhand des Navikularabfalls, des Valgus-Index und des Fußhaltungsindex-6 beurteilt.
Änderung der Fußhaltung misst vom Ausgangswert auf sechs Wochen und auf zwölf Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung der Bilanzwerte vom Ausgangswert auf sechs Wochen und auf zwölf Wochen
Die Gleichgewichtsleistung wird vom Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA) bewertet.
Änderung der Bilanzwerte vom Ausgangswert auf sechs Wochen und auf zwölf Wochen
Variablen der Plantarkraft
Zeitfenster: Änderung der Plantardruckvariablen vom Ausgangswert auf sechs Wochen und auf zwölf Wochen
Plantarkraftvariablen werden von der druckempfindlichen Matte (HR Mat, Tekscan, USA), die in der Mitte des 6-Meter-Gehwegs angebracht ist, in drei Sitzungen aufgezeichnet: (1) Aufrechtes Stehen, (2) Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten: Selbst- ausgewählte langsame, normale und schnelle Geschwindigkeiten, (3) Gehen direkt nach dem Fersenerhöhungstest für Ausdauer.
Änderung der Plantardruckvariablen vom Ausgangswert auf sechs Wochen und auf zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Dokuz Eylul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Müge KIRMIZI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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