- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04179591
Efectos del ejercicio y la plantilla sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano
12 de diciembre de 2021 actualizado por: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Comparación de los efectos del programa de ejercicios para pies y las plantillas de soporte para el arco sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano flexible
El objetivo es comparar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior, y las plantillas personalizadas de soporte del arco sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano flexible.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo es comparar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior, y las plantillas personalizadas de soporte del arco sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano flexible.
Cuarenta y dos personas con pie plano flexible serán reclutadas en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: (1) Ejercicio, (2) Plantilla, (3) Ejercicio más Plantilla.
Los ejercicios se realizarán tres veces por semana durante seis semanas, también se usarán plantillas hechas a medida durante seis semanas.
La postura del pie se evaluará utilizando la caída navicular, el índice Valgus y el índice de postura del pie-6.
Las variables de fuerza plantar serán registradas por el tapete sensible a la presión (HR Mat, Tekscan, EE. UU.) montado en el medio de la pasarela de 6 metros en tres sesiones: (1) De pie, (2) Caminando a diferentes velocidades: auto- velocidades lentas, normales y rápidas seleccionadas, (3) Caminar justo después de la prueba de resistencia de elevación del talón.
El rendimiento del saldo será evaluado por Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EE. UU.).
Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención ya las 6 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izmir, Pavo, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 40 años de edad,
- tener una prueba de caída Navicular superior a 10 mm,
- tener un índice de postura del pie-6 mayor o igual a 6,
- Tener pie plano flexible bilateral.
Criterio de exclusión:
- falta de integridad anatómica del pie,
- un historial de cirugía o trauma en la región del pie,
- otros problemas musculoesqueléticos o neurológicos que pueden afectar el equilibrio y el rendimiento de la marcha.
- haber recibido algún tratamiento para los trastornos de las extremidades inferiores, incluido el pie plano, en el último año
- tener un índice de masa corporal igual o superior a 30.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio
Los ejercicios se realizarán tres veces por semana durante seis semanas.
|
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior
|
Experimental: Plantilla
Se usarán plantillas de soporte de arco personalizadas durante seis semanas.
|
Plantillas de soporte de arco personalizadas
|
Experimental: Ejercicio más plantilla
Los ejercicios se realizarán tres veces por semana y se usará un soporte de arco personalizado durante seis semanas.
|
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior
Plantillas de soporte de arco personalizadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Postura del pie
Periodo de tiempo: Cambio en las medidas de postura del pie desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas
|
La postura del pie se evaluará utilizando la caída navicular, el índice Valgus y el índice de postura del pie-6.
|
Cambio en las medidas de postura del pie desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas
|
Balance
Periodo de tiempo: Cambio en los puntajes de equilibrio desde el inicio hasta las seis semanas y las doce semanas
|
El rendimiento del saldo será evaluado por Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EE. UU.).
|
Cambio en los puntajes de equilibrio desde el inicio hasta las seis semanas y las doce semanas
|
Variables de fuerza plantar
Periodo de tiempo: Cambio en las variables de presión plantar desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas
|
Las variables de fuerza plantar serán registradas por el tapete sensible a la presión (HR Mat, Tekscan, EE. UU.) montado en el medio de la pasarela de 6 metros en tres sesiones: (1) De pie, (2) Caminando a diferentes velocidades: auto- velocidades lentas, normales y rápidas seleccionadas, (3) Caminar justo después de la prueba de resistencia de elevación del talón.
|
Cambio en las variables de presión plantar desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Müge KIRMIZI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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