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Efectos del ejercicio y la plantilla sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano

12 de diciembre de 2021 actualizado por: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University

Comparación de los efectos del programa de ejercicios para pies y las plantillas de soporte para el arco sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano flexible

El objetivo es comparar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior, y las plantillas personalizadas de soporte del arco sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano flexible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es comparar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior, y las plantillas personalizadas de soporte del arco sobre la postura del pie, la distribución de la fuerza plantar y el equilibrio en personas con pie plano flexible. Cuarenta y dos personas con pie plano flexible serán reclutadas en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión. Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos: (1) Ejercicio, (2) Plantilla, (3) Ejercicio más Plantilla. Los ejercicios se realizarán tres veces por semana durante seis semanas, también se usarán plantillas hechas a medida durante seis semanas. La postura del pie se evaluará utilizando la caída navicular, el índice Valgus y el índice de postura del pie-6. Las variables de fuerza plantar serán registradas por el tapete sensible a la presión (HR Mat, Tekscan, EE. UU.) montado en el medio de la pasarela de 6 metros en tres sesiones: (1) De pie, (2) Caminando a diferentes velocidades: auto- velocidades lentas, normales y rápidas seleccionadas, (3) Caminar justo después de la prueba de resistencia de elevación del talón. El rendimiento del saldo será evaluado por Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EE. UU.). Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención ya las 6 semanas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35340
        • Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. tener entre 18 y 40 años de edad,
  2. tener una prueba de caída Navicular superior a 10 mm,
  3. tener un índice de postura del pie-6 mayor o igual a 6,
  4. Tener pie plano flexible bilateral.

Criterio de exclusión:

  1. falta de integridad anatómica del pie,
  2. un historial de cirugía o trauma en la región del pie,
  3. otros problemas musculoesqueléticos o neurológicos que pueden afectar el equilibrio y el rendimiento de la marcha.
  4. haber recibido algún tratamiento para los trastornos de las extremidades inferiores, incluido el pie plano, en el último año
  5. tener un índice de masa corporal igual o superior a 30.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Los ejercicios se realizarán tres veces por semana durante seis semanas.
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior
Experimental: Plantilla
Se usarán plantillas de soporte de arco personalizadas durante seis semanas.
Plantillas de soporte de arco personalizadas
Experimental: Ejercicio más plantilla
Los ejercicios se realizarán tres veces por semana y se usará un soporte de arco personalizado durante seis semanas.
Ejercicios de fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie y del tibial posterior
Plantillas de soporte de arco personalizadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postura del pie
Periodo de tiempo: Cambio en las medidas de postura del pie desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas
La postura del pie se evaluará utilizando la caída navicular, el índice Valgus y el índice de postura del pie-6.
Cambio en las medidas de postura del pie desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas
Balance
Periodo de tiempo: Cambio en los puntajes de equilibrio desde el inicio hasta las seis semanas y las doce semanas
El rendimiento del saldo será evaluado por Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EE. UU.).
Cambio en los puntajes de equilibrio desde el inicio hasta las seis semanas y las doce semanas
Variables de fuerza plantar
Periodo de tiempo: Cambio en las variables de presión plantar desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas
Las variables de fuerza plantar serán registradas por el tapete sensible a la presión (HR Mat, Tekscan, EE. UU.) montado en el medio de la pasarela de 6 metros en tres sesiones: (1) De pie, (2) Caminando a diferentes velocidades: auto- velocidades lentas, normales y rápidas seleccionadas, (3) Caminar justo después de la prueba de resistencia de elevación del talón.
Cambio en las variables de presión plantar desde el inicio hasta las seis semanas y hasta las doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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