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Effetti dell'esercizio e della soletta sulla postura del piede, sulla distribuzione della forza plantare e sull'equilibrio negli individui con Pes Planus

12 dicembre 2021 aggiornato da: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University

Confronto degli effetti del programma di esercizi del piede e delle solette di supporto dell'arco plantare sulla postura del piede, sulla distribuzione della forza plantare e sull'equilibrio in individui con piede piatto flessibile

L'obiettivo è confrontare gli effetti dei muscoli intrinseci del piede e dell'esercizio di rafforzamento del tibiale posteriore e delle solette personalizzate di supporto dell'arco plantare sulla postura del piede, sulla distribuzione della forza plantare e sull'equilibrio in individui con piede piatto flessibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è confrontare gli effetti dei muscoli intrinseci del piede e dell'esercizio di rafforzamento del tibiale posteriore e delle solette personalizzate di supporto dell'arco plantare sulla postura del piede, sulla distribuzione della forza plantare e sull'equilibrio in individui con piede piatto flessibile. Quarantadue individui con piede planus flessibile saranno reclutati nello studio secondo i criteri di inclusione. I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi: (1) Esercizio, (2) Soletta, (3) Esercizio più Soletta. Gli esercizi verranno eseguiti tre volte a settimana per sei settimane, inoltre verranno indossate solette su misura per sei settimane. La postura del piede sarà valutata utilizzando il Navicular drop, l'indice Valgus e l'indice di postura del piede-6. Le variabili della forza plantare saranno registrate dal tappetino sensibile alla pressione (HR Mat, Tekscan, USA) montato al centro della passerella di 6 metri in tre sessioni: (1) Posizione eretta, (2) Camminata a diverse velocità: auto- selezionate velocità lenta, normale e veloce, (3) Camminare subito dopo il test di resistenza del sollevamento del tallone. Le prestazioni dell'equilibrio saranno valutate dal Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA). Le valutazioni saranno effettuate pre/post intervento e al follow-up di 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino, 35340
        • Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un'età compresa tra i 18 e i 40 anni,
  2. con test di caduta navicolare superiore a 10 mm,
  3. con indice di postura del piede-6 maggiore o uguale a 6,
  4. con pes planus flessibile bilaterale.

Criteri di esclusione:

  1. una mancanza di integrità anatomica del piede,
  2. una storia di intervento chirurgico o trauma nella regione del piede,
  3. altri problemi muscoloscheletrici o neurologici che possono influenzare l'equilibrio e le prestazioni dell'andatura.
  4. aver ricevuto qualsiasi trattamento per i disturbi degli arti inferiori, incluso il pes planus, nell'ultimo anno
  5. avere un indice di massa corporea uguale o superiore a 30.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Gli esercizi verranno eseguiti tre volte a settimana per sei settimane.
Altro: Esercizio
Muscoli intrinseci del piede ed esercizi di rafforzamento del tibiale posteriore
Sperimentale: Sottopiede
Le solette personalizzate per il supporto dell'arco plantare verranno indossate per sei settimane.
Altro: Ortesi
Solette personalizzate per il supporto dell'arco plantare
Sperimentale: Esercizio più soletta
Gli esercizi verranno eseguiti tre volte alla settimana e il supporto dell'arco plantare personalizzato verrà indossato per sei settimane.
Altro: Esercizio
Muscoli intrinseci del piede ed esercizi di rafforzamento del tibiale posteriore
Altro: Ortesi
Solette personalizzate per il supporto dell'arco plantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postura del piede
Lasso di tempo: Il cambiamento nella postura del piede misura dal basale a sei settimane ea dodici settimane
La postura del piede sarà valutata utilizzando il Navicular drop, l'indice Valgus e l'indice di postura del piede-6.
Il cambiamento nella postura del piede misura dal basale a sei settimane ea dodici settimane
Bilancia
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi di equilibrio dal basale a sei settimane ea dodici settimane
Le prestazioni dell'equilibrio saranno valutate dal Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Variazione dei punteggi di equilibrio dal basale a sei settimane ea dodici settimane
Variabili di forza plantare
Lasso di tempo: Variazione delle variabili di pressione plantare dal basale a sei settimane e a dodici settimane
Le variabili della forza plantare saranno registrate dal tappetino sensibile alla pressione (HR Mat, Tekscan, USA) montato al centro della passerella di 6 metri in tre sessioni: (1) Posizione eretta, (2) Camminata a diverse velocità: auto- selezionate velocità lenta, normale e veloce, (3) Camminare subito dopo il test di sollevamento del tallone per la resistenza.
Variazione delle variabili di pressione plantare dal basale a sei settimane e a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Müge KIRMIZI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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