- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04179591
Влияние упражнений и стельки на положение стопы, распределение подошвенной силы и равновесие у людей с плоской стопой
12 декабря 2021 г. обновлено: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Сравнение влияния программы упражнений для стопы и стелек для поддержки свода стопы на осанку стопы, распределение подошвенной силы и баланс у людей с гибкой плоской стопой
Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние упражнений на укрепление внутренних мышц стопы и задней большеберцовой мышцы, а также индивидуальных стелек для поддержки свода стопы на осанку стопы, распределение подошвенной силы и равновесие у людей с гибкой плоской стопой.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние упражнений на укрепление внутренних мышц стопы и задней большеберцовой мышцы, а также индивидуальных стелек для поддержки свода стопы на осанку стопы, распределение подошвенной силы и равновесие у людей с гибкой плоской стопой.
Сорок два человека с гибкой плоской стопой будут включены в исследование в соответствии с критериями включения.
Участники будут случайным образом разделены на три группы: (1) Упражнения, (2) Стельки, (3) Упражнения плюс стельки.
Упражнения будут выполняться три раза в неделю в течение шести недель, также в течение шести недель будут носить индивидуальные стельки.
Положение стопы будет оцениваться с использованием ладьевидного опускания, вальгусного индекса и индекса осанки стопы-6.
Переменные подошвенной силы будут регистрироваться с помощью чувствительного к давлению коврика (HR Mat, Tekscan, США), установленного в середине 6-метровой дорожки, в течение трех сеансов: (1) стояние в вертикальном положении, (2) ходьба с разной скоростью: самостоятельное выбранные медленные, нормальные и быстрые скорости, (3) ходьба сразу после теста на выносливость с подъемом пятки.
Работа баланса будет оцениваться с помощью Balance Master System (NeuroCom® International Inc., США).
Оценки будут проводиться до/после вмешательства и через 6 недель наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 40 лет,
- наличие теста на падение ладьевидной кости более 10 мм,
- индекс осанки стопы-6 больше или равен 6,
- наличие двусторонней гибкой плоской стопы.
Критерий исключения:
- отсутствие анатомической целостности стопы,
- история хирургии или травмы в области стопы,
- другие скелетно-мышечные или неврологические проблемы, которые могут повлиять на равновесие и походку.
- получавших какое-либо лечение заболеваний нижних конечностей, включая красный плоский лишай, в течение последнего 1 года
- имеют индекс массы тела, равный или превышающий 30.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Упражнения будут выполняться три раза в неделю в течение шести недель.
|
Упражнения для укрепления внутренних мышц стопы и задней большеберцовой мышцы
|
|
Экспериментальный: Стелька
Индивидуальные стельки для поддержки свода стопы будут носить в течение шести недель.
|
Индивидуальные стельки с поддержкой свода стопы
|
|
Экспериментальный: Упражнения плюс стелька
Упражнения будут выполняться три раза в неделю, а индивидуальный супинатор будет носиться в течение шести недель.
|
Упражнения для укрепления внутренних мышц стопы и задней большеберцовой мышцы
Индивидуальные стельки с поддержкой свода стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение стопы
Временное ограничение: Изменение показателей осанки стопы по сравнению с исходным уровнем до шести недель и до двенадцати недель
|
Положение стопы будет оцениваться с использованием ладьевидного опускания, вальгусного индекса и индекса осанки стопы-6.
|
Изменение показателей осанки стопы по сравнению с исходным уровнем до шести недель и до двенадцати недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем до шести недель и до двенадцати недель
|
Работа баланса будет оцениваться с помощью Balance Master System (NeuroCom® International Inc., США).
|
Изменение показателей баланса по сравнению с исходным уровнем до шести недель и до двенадцати недель
|
|
Переменные подошвенной силы
Временное ограничение: Изменение переменных подошвенного давления от исходного уровня до шести недель и до двенадцати недель
|
Переменные подошвенной силы будут регистрироваться с помощью чувствительного к давлению коврика (HR Mat, Tekscan, США), установленного в середине 6-метровой дорожки, в течение трех сеансов: (1) стояние в вертикальном положении, (2) ходьба с разной скоростью: самостоятельное выбраны медленная, нормальная и быстрая скорости; (3) ходьба сразу после теста на выносливость с подъемом на пятку.
|
Изменение переменных подошвенного давления от исходного уровня до шести недель и до двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Müge KIRMIZI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .