扁平足患者における運動とインソールが足の姿勢、足底力の分布、バランスに及ぼす影響
2021年12月12日 更新者：Müge KIRMIZI、Dokuz Eylul University
柔軟な扁平足患者の足の姿勢、足底力の分布、バランスに対する足の運動プログラムとアーチサポートインソールの効果の比較
目的は、柔軟な扁平足患者における足の固有筋と後脛骨筋の強化運動、およびカスタマイズされたアーチサポートインソールが足の姿勢、足底力の分布、バランスに及ぼす影響を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
目的は、柔軟な扁平足患者における足の固有筋と後脛骨筋の強化運動、およびカスタマイズされたアーチサポートインソールが足の姿勢、足底力の分布、バランスに及ぼす影響を比較することです。
柔軟な扁平足を患う 42 人が対象基準に従って研究に参加します。
参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます: (1) エクササイズ、(2) インソール、(3) エクササイズ + インソール。
週3回のエクササイズを6週間実施し、オーダーメイドのインソールも6週間装着します。
足の姿勢は、舟状骨の低下、外反指数、および足の姿勢指数 6 を使用して評価されます。
足底力の変数は、6 メートルの歩道の中央に取り付けられた感圧マット (HR マット、Tekscan、米国) によって 3 つのセッションで記録されます: (1) 直立姿勢、(2) 異なる速度での歩行: 自己選択された低速、標準速度、および高速。 (3) 持久力のためのかかと上げテストの直後に歩きます。
バランスのパフォーマンスは、バランス マスター システム (NeuroCom® International Inc.、米国) によって評価されます。
評価は介入前後および 6 週間の追跡調査時に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Izmir、七面鳥、35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から40歳の間であること、
- 10mmを超える舟状落下試験を行っている、
- 足姿勢指数 6 が 6 以上である、
- 両側の柔軟な扁平足を持っています。
除外基準:
- 足の解剖学的完全性の欠如、
- 足の領域の手術または外傷の病歴、
- バランスや歩行能力に影響を与える可能性のあるその他の筋骨格系または神経学的問題。
- 過去1年以内に扁平瘡血症を含む下肢疾患の治療を受けたことがある
- BMIが30以上であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エクササイズ
演習は週に3回、6週間にわたって行われます。
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足の固有筋と後脛骨筋を強化するエクササイズ
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実験的：インソール
カスタマイズされたアーチサポートインソールは6週間着用されます。
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カスタマイズされたアーチサポートインソール
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実験的：エクササイズプラスインソール
エクササイズは週に3回行われ、カスタマイズされたアーチサポートは6週間着用されます。
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足の固有筋と後脛骨筋を強化するエクササイズ
カスタマイズされたアーチサポートインソール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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足の姿勢
時間枠：ベースラインから 6 週間、および 12 週間までの足の姿勢の変化を測定します。
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足の姿勢は、舟状骨の低下、外反指数、および足の姿勢指数 6 を使用して評価されます。
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ベースラインから 6 週間、および 12 週間までの足の姿勢の変化を測定します。
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バランス
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間におけるバランス スコアの変化
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バランスのパフォーマンスは、バランス マスター システム (NeuroCom® International Inc.、米国) によって評価されます。
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ベースラインから 6 週間および 12 週間におけるバランス スコアの変化
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足底力の変数
時間枠：ベースラインから 6 週間および 12 週間までの足底圧変数の変化
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足底力の変数は、6 メートルの歩道の中央に取り付けられた感圧マット (HR マット、Tekscan、米国) によって 3 つのセッションで記録されます: (1) 直立姿勢、(2) 異なる速度での歩行: 自己選択された低速、標準速度、および高速。 (3) 持久力のためのかかと上げテストの直後に歩行。
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ベースラインから 6 週間および 12 週間までの足底圧変数の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月30日
一次修了 (実際)
2021年7月26日
研究の完了 (実際)
2021年7月26日
試験登録日
最初に提出
2019年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月12日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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