- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04179591
Effekter af træning og indlægssål på fodstilling, plantar kraftfordeling og balance hos personer med Pes Planus
12. december 2021 opdateret af: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Sammenligning af virkningerne af fodtræningsprogram og svangstøtte indlægssåler på fodstilling, plantar kraftfordeling og balance hos personer med fleksibel Pes Planus
Målet er at sammenligne virkningerne af indre fodmuskler og tibialis posterior styrkende øvelse og tilpassede svangstøtte indlægssåler på fodstilling, plantar kraftfordeling og balance hos personer med fleksibel pes planus.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet er at sammenligne virkningerne af indre fodmuskler og tibialis posterior styrkende øvelse og tilpassede svangstøtte indlægssåler på fodstilling, plantar kraftfordeling og balance hos personer med fleksibel pes planus.
42 personer med fleksibel pes planus vil blive rekrutteret til undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper: (1) Motion, (2) Indersål, (3) Motion plus Indersål.
Der vil blive udført øvelser tre gange om ugen i seks uger, og der vil også blive brugt specialfremstillede indlægssåler i seks uger.
Fodstilling vil blive vurderet ved hjælp af Navicular drop, Valgus index og Foot posture index-6.
Plantarkraftvariabler vil blive registreret af den trykfølsomme måtte (HR Mat, Tekscan, USA) monteret i midten af den 6 meter lange gangbro i tre sessioner: (1) Opretstående stående, (2) Gå med forskellige hastigheder: selv- valgte langsomme, normale og hurtige hastigheder, (3) Gå lige efter hælstigningstesten for udholdenhed.
Balanceydelsen vil blive vurderet af Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Vurderingerne vil blive foretaget før/efter intervention og ved 6 ugers opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 40 år,
- med navikulær faldtest på mere end 10 mm,
- have fodstillingsindeks-6 større end eller lig med 6,
- har bilateral fleksibel pes planus.
Ekskluderingskriterier:
- mangel på anatomisk integritet af foden,
- en historie med operation eller traume i fodregionen,
- andre muskuloskeletale eller neurologiske problemer, som kan påvirke balance og gangpræstation.
- at have modtaget nogen form for behandling for lidelser i underekstremiteterne inklusive pes planus inden for det seneste 1 år
- med et kropsmasseindeks lig med eller større end 30.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Øvelser vil blive udført tre gange om ugen i seks uger.
|
Intrinsiske fodmuskler og tibialis posterior styrkeøvelser
|
|
Eksperimentel: Indersål
Skræddersyede svangstøtte indlægssåler vil blive brugt i seks uger.
|
Skræddersyet svangstøtte indlægssåler
|
|
Eksperimentel: Motion plus indersål
Øvelser vil blive udført tre gange om ugen, og tilpasset svangstøtte vil blive båret i seks uger.
|
Intrinsiske fodmuskler og tibialis posterior styrkeøvelser
Skræddersyet svangstøtte indlægssåler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstilling
Tidsramme: Ændring i fodstilling måler fra baseline til seks uger og til tolv uger
|
Fodstilling vil blive vurderet ved hjælp af Navicular drop, Valgus index og Foot posture index-6.
|
Ændring i fodstilling måler fra baseline til seks uger og til tolv uger
|
|
Balance
Tidsramme: Ændring i balancescore fra baseline til seks uger og til tolv uger
|
Balanceydelsen vil blive vurderet af Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
|
Ændring i balancescore fra baseline til seks uger og til tolv uger
|
|
Plantarkraftvariabler
Tidsramme: Ændring i plantartrykvariabler fra baseline til seks uger og til tolv uger
|
Plantarkraftvariabler vil blive registreret af den trykfølsomme måtte (HR Mat, Tekscan, USA) monteret i midten af den 6 meter lange gangbro i tre sessioner: (1) Opretstående stående, (2) Gå med forskellige hastigheder: selv- valgte langsomme, normale og hurtige hastigheder, (3) Gå lige efter hælstigningstesten for udholdenhed.
|
Ændring i plantartrykvariabler fra baseline til seks uger og til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
26. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
27. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Müge KIRMIZI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - CerrahpasaRekruttering