- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04179591
Wpływ ćwiczeń i wkładek na postawę stopy, dystrybucję siły podeszwowej i równowagę u osób z płaskostopiem płaskim
12 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Porównanie wpływu programu ćwiczeń stóp i wkładek podtrzymujących łuk stopy na postawę stopy, dystrybucję siły podeszwowej i równowagę u osób z elastycznym śródstopiem płaskim
Celem jest porównanie wpływu ćwiczeń wzmacniających wewnętrzne mięśnie stopy i tylnego mięśnia piszczelowego oraz dostosowanych wkładek podtrzymujących łuk stopy na postawę stopy, rozkład sił podeszwowych i równowagę u osób z elastyczną płaskostopiem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem jest porównanie wpływu ćwiczeń wzmacniających wewnętrzne mięśnie stopy i tylnego mięśnia piszczelowego oraz dostosowanych wkładek podtrzymujących łuk stopy na postawę stopy, rozkład sił podeszwowych i równowagę u osób z elastyczną płaskostopiem.
Czterdzieści dwie osoby z elastyczną pes planus zostaną zrekrutowane do badania zgodnie z kryteriami włączenia.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: (1) Ćwiczenia, (2) Wkładki, (3) Ćwiczenia plus Wkładki.
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, przez sześć tygodni będą też noszone wkładki na zamówienie.
Postawa stopy zostanie oceniona za pomocą opadania kości trzeszczkowej, wskaźnika koślawości i wskaźnika postawy stopy-6.
Zmienne siły podeszwowej będą rejestrowane przez czułą na nacisk matę (HR Mat, Tekscan, USA) zamontowaną na środku 6-metrowego chodnika w trzech sesjach: (1) pozycja stojąca, (2) chodzenie z różnymi prędkościami: samodzielne wybrane wolne, normalne i szybkie prędkości, (3) Chodzenie tuż po teście wytrzymałościowym z unoszeniem pięty.
Działanie wagi zostanie ocenione przez Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Oceny zostaną przeprowadzone przed/po interwencji i po 6 tygodniach obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc w wieku od 18 do 40 lat,
- posiadające test upadku z kości trzeszczkowej większy niż 10 mm,
- mając wskaźnik postawy stopy-6 większy lub równy 6,
- mający obustronną elastyczną pes planus.
Kryteria wyłączenia:
- brak integralności anatomicznej stopy,
- historia operacji lub urazu w okolicy stopy,
- inne problemy mięśniowo-szkieletowe lub neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę i wydajność chodu.
- otrzymując jakiekolwiek leczenie schorzeń kończyn dolnych, w tym pes planus, w ciągu ostatniego roku
- mający wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 30.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Ćwiczenia wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy i mięsień piszczelowy tylny
|
|
Eksperymentalny: Brandzel
Dostosowane wkładki wspierające łuk stopy będą noszone przez sześć tygodni.
|
Dostosowane wkładki wspierające łuk
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia plus wkładka
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu, a dostosowane podparcie łuku stopy będzie noszone przez sześć tygodni.
|
Ćwiczenia wzmacniające wewnętrzne mięśnie stopy i mięsień piszczelowy tylny
Dostosowane wkładki wspierające łuk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa stopy
Ramy czasowe: Zmiana miary postawy stopy od wartości wyjściowej do sześciu tygodni i do dwunastu tygodni
|
Postawa stopy zostanie oceniona za pomocą opadania kości trzeszczkowej, wskaźnika koślawości i wskaźnika postawy stopy-6.
|
Zmiana miary postawy stopy od wartości wyjściowej do sześciu tygodni i do dwunastu tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana wyników równowagi od wartości początkowej do sześciu tygodni i do dwunastu tygodni
|
Działanie wagi zostanie ocenione przez Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
|
Zmiana wyników równowagi od wartości początkowej do sześciu tygodni i do dwunastu tygodni
|
|
Zmienne siły podeszwowej
Ramy czasowe: Zmiana zmiennych nacisku podeszwowego od linii podstawowej do sześciu tygodni i do dwunastu tygodni
|
Zmienne siły podeszwowej będą rejestrowane przez czułą na nacisk matę (HR Mat, Tekscan, USA) zamontowaną na środku 6-metrowego chodnika w trzech sesjach: (1) pozycja stojąca, (2) chodzenie z różnymi prędkościami: samodzielne wybrane wolne, normalne i szybkie prędkości, (3) Chodzenie tuż po teście wytrzymałościowym z unoszeniem pięty.
|
Zmiana zmiennych nacisku podeszwowego od linii podstawowej do sześciu tygodni i do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Müge KIRMIZI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .