- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04179591
Efeitos do Exercício e da Palmilha na Postura do Pé, Distribuição da Força Plantar e Equilíbrio em Indivíduos com Pé Plano
12 de dezembro de 2021 atualizado por: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Comparação dos efeitos do programa de exercícios para os pés e palmilhas de suporte do arco na postura do pé, distribuição de força plantar e equilíbrio em indivíduos com pé plano flexível
O objetivo é comparar os efeitos do exercício de fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé e tibial posterior e palmilhas de suporte de arco personalizado na postura do pé, distribuição de força plantar e equilíbrio em indivíduos com pé plano flexível.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo é comparar os efeitos do exercício de fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé e tibial posterior e palmilhas de suporte de arco personalizado na postura do pé, distribuição de força plantar e equilíbrio em indivíduos com pé plano flexível.
Quarenta e dois indivíduos com pé plano flexível serão recrutados para o estudo de acordo com os critérios de inclusão.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos: (1) Exercício, (2) Palmilha, (3) Exercício mais Palmilha.
Os exercícios serão realizados três vezes por semana durante seis semanas, também palmilhas feitas sob medida serão usadas por seis semanas.
A postura do pé será avaliada por meio da queda do navicular, índice de valgo e índice de postura do pé-6.
As variáveis de força plantar serão registradas pelo tapete sensível à pressão (HR Mat, Tekscan, EUA) montado no meio da passarela de 6 metros em três sessões: (1) Posição ereta, (2) Caminhada em diferentes velocidades: auto- velocidades lenta, normal e rápida selecionadas, (3) Caminhada logo após o teste de elevação do calcanhar para resistência.
O desempenho da balança será avaliado pelo Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EUA).
As avaliações serão feitas pré/pós-intervenção e em 6 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 40 anos,
- tendo teste de queda do Navicular maior que 10 mm,
- tendo índice de postura do pé-6 maior ou igual a 6,
- tendo pés planos flexíveis bilaterais.
Critério de exclusão:
- falta de integridade anatômica do pé,
- história de cirurgia ou trauma na região do pé,
- outros problemas musculoesqueléticos ou neurológicos que possam afetar o equilíbrio e o desempenho da marcha.
- ter recebido qualquer tratamento para distúrbios das extremidades inferiores, incluindo pé plano, no último ano 1
- com índice de massa corporal igual ou superior a 30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
Os exercícios serão realizados três vezes por semana durante seis semanas.
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Exercícios de fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé e tibial posterior
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Experimental: Palmilha
Palmilhas de suporte de arco personalizadas serão usadas por seis semanas.
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Palmilhas de suporte de arco personalizadas
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Experimental: Exercício mais Palmilha
Os exercícios serão realizados três vezes por semana e o suporte personalizado do arco será usado por seis semanas.
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Exercícios de fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé e tibial posterior
Palmilhas de suporte de arco personalizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postura do pé
Prazo: Mudança nas medidas de postura do pé desde a linha de base até seis semanas e até doze semanas
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A postura do pé será avaliada por meio da queda do navicular, índice de valgo e índice de postura do pé-6.
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Mudança nas medidas de postura do pé desde a linha de base até seis semanas e até doze semanas
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Equilíbrio
Prazo: Mudança nas pontuações de equilíbrio da linha de base para seis semanas e para doze semanas
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O desempenho da balança será avaliado pelo Balance Master System (NeuroCom® International Inc., EUA).
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Mudança nas pontuações de equilíbrio da linha de base para seis semanas e para doze semanas
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Variáveis de força plantar
Prazo: Mudança nas variáveis de pressão plantar desde o início até seis semanas e até doze semanas
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As variáveis de força plantar serão registradas pelo tapete sensível à pressão (HR Mat, Tekscan, EUA) montado no meio da passarela de 6 metros em três sessões: (1) Posição ereta, (2) Caminhada em diferentes velocidades: auto- velocidades lenta, normal e rápida selecionadas, (3) Caminhada logo após o teste de resistência de elevação do calcanhar.
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Mudança nas variáveis de pressão plantar desde o início até seis semanas e até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Müge KIRMIZI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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