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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179591
Effets de l'exercice et de la semelle intérieure sur la posture du pied, la répartition de la force plantaire et l'équilibre chez les personnes atteintes de pied plat
12 décembre 2021 mis à jour par: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Comparaison des effets du programme d'exercices pour les pieds et des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire sur la posture du pied, la répartition de la force plantaire et l'équilibre chez les personnes ayant un pied plat flexible
L'objectif est de comparer les effets des exercices de renforcement intrinsèque des muscles du pied et du tibial postérieur, et des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire personnalisées sur la posture du pied, la répartition de la force plantaire et l'équilibre chez les personnes ayant un pied plat flexible.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif est de comparer les effets des exercices de renforcement intrinsèque des muscles du pied et du tibial postérieur, et des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire personnalisées sur la posture du pied, la répartition de la force plantaire et l'équilibre chez les personnes ayant un pied plat flexible.
Quarante-deux personnes avec un pied plat flexible seront recrutées dans l'étude selon les critères d'inclusion.
Les participants seront divisés au hasard en trois groupes : (1) Exercice, (2) Semelle intérieure, (3) Exercice plus semelle intérieure.
Les exercices seront effectués trois fois par semaine pendant six semaines, et des semelles intérieures sur mesure seront également portées pendant six semaines.
La posture du pied sera évaluée à l'aide de la chute naviculaire, de l'indice de valgus et de l'indice de posture du pied-6.
Les variables de force plantaire seront enregistrées par le tapis sensible à la pression (HR Mat, Tekscan, USA) monté au milieu de la passerelle de 6 mètres en trois sessions : (1) debout, (2) marche à différentes vitesses : auto- vitesses lente, normale et rapide sélectionnées, (3) Marche juste après le test d'endurance de la montée du talon.
Les performances de la balance seront évaluées par le Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Les évaluations seront faites avant/après l'intervention et au suivi de 6 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Izmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 40 ans,
- ayant un test de chute naviculaire supérieur à 10 mm,
- ayant un indice de posture du pied -6 supérieur ou égal à 6,
- avoir un pied plat flexible bilatéral.
Critère d'exclusion:
- un manque d'intégrité anatomique du pied,
- des antécédents de chirurgie ou de traumatisme dans la région du pied,
- d'autres problèmes musculo-squelettiques ou neurologiques qui peuvent affecter l'équilibre et la performance de la marche.
- avoir reçu un traitement pour les troubles des membres inférieurs, y compris le pied plat au cours de la dernière année
- ayant un indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
Les exercices seront effectués trois fois par semaine pendant six semaines.
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Exercices de renforcement intrinsèque des muscles du pied et du tibial postérieur
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Expérimental: Semelle intérieure
Des semelles intérieures de soutien de la voûte plantaire personnalisées seront portées pendant six semaines.
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Semelles de soutien de la voûte plantaire personnalisées
|
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Expérimental: Semelle d'exercice plus
Les exercices seront effectués trois fois par semaine et un soutien de la voûte plantaire personnalisé sera porté pendant six semaines.
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Exercices de renforcement intrinsèque des muscles du pied et du tibial postérieur
Semelles de soutien de la voûte plantaire personnalisées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posture du pied
Délai: Changement des mesures de la posture du pied de la ligne de base à six semaines et à douze semaines
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La posture du pied sera évaluée à l'aide de la chute naviculaire, de l'indice de valgus et de l'indice de posture du pied-6.
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Changement des mesures de la posture du pied de la ligne de base à six semaines et à douze semaines
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Équilibre
Délai: Changement des scores d'équilibre de la ligne de base à six semaines et à douze semaines
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Les performances de la balance seront évaluées par le Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
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Changement des scores d'équilibre de la ligne de base à six semaines et à douze semaines
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Variables de force plantaire
Délai: Changement des variables de pression plantaire de la ligne de base à six semaines et à douze semaines
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Les variables de force plantaire seront enregistrées par le tapis sensible à la pression (HR Mat, Tekscan, USA) monté au milieu de la passerelle de 6 mètres en trois sessions : (1) debout, (2) marche à différentes vitesses : auto- vitesses lentes, normales et rapides sélectionnées, (3) Marche juste après le test d'endurance de la montée du talon.
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Changement des variables de pression plantaire de la ligne de base à six semaines et à douze semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
27 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Müge KIRMIZI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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