Effekter av trening og innleggssåle på fotstilling, plantar kraftfordeling og balanse hos personer med Pes Planus
12. desember 2021 oppdatert av: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Sammenligning av effekten av fottreningsprogram og buestøtteinnleggssåler på fotstilling, plantar kraftfordeling og balanse hos personer med fleksibel Pes Planus
Målet er å sammenligne effekten av indre fotmuskler og tibialis posterior styrkende trening, og tilpassede buestøtteinnleggssåler på fotstilling, plantar kraftfordeling og balanse hos personer med fleksibel pes planus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet er å sammenligne effekten av indre fotmuskler og tibialis posterior styrkende trening, og tilpassede buestøtteinnleggssåler på fotstilling, plantar kraftfordeling og balanse hos personer med fleksibel pes planus.
42 personer med fleksibel pes planus vil bli rekruttert til studien i henhold til inklusjonskriteriene.
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper: (1) Trening, (2) Innersåle, (3) Trening pluss innleggssåle.
Det vil bli utført øvelser tre ganger per uke i seks uker, også skreddersydde innleggssåler vil bli brukt i seks uker.
Fotstilling vil bli vurdert ved å bruke Navicular drop, Valgus index og Foot posture index-6.
Plantarkraftvariabler vil bli registrert av den trykkfølsomme matten (HR Mat, Tekscan, USA) montert i midten av 6-meters gangveien i tre økter: (1) Oppreist stående, (2) Gå i forskjellige hastigheter: selv- valgt sakte, normale og raske hastigheter, (3) Gå rett etter hælstigningstesten for utholdenhet.
Balanseytelse vil bli vurdert av Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Vurderingene vil bli gjort før/etter intervensjon og ved 6 ukers oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 40 år,
- har navikulær falltest større enn 10 mm,
- ha fotstillingsindeks-6 større enn eller lik 6,
- har bilateral fleksibel pes planus.
Ekskluderingskriterier:
- mangel på anatomisk integritet av foten,
- en historie med kirurgi eller traumer i fotregionen,
- andre muskel- og skjelettproblemer eller nevrologiske problemer som kan påvirke balanse og gangytelse.
- etter å ha mottatt behandling for lidelser i nedre ekstremiteter inkludert pes planus i løpet av det siste året
- har en kroppsmasseindeks lik eller større enn 30.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Øvelser vil bli utført tre ganger per uke i seks uker.
|
Intrinsiske fotmuskler og tibialis posterior styrkeøvelser
|
|
Eksperimentell: Innersåle
Tilpassede buestøtteinnleggssåler vil bli brukt i seks uker.
|
Skreddersydde buestøtte innleggssåler
|
|
Eksperimentell: Trening pluss innleggssåle
Øvelser vil bli utført tre ganger per uke, og tilpasset buestøtte vil bli brukt i seks uker.
|
Intrinsiske fotmuskler og tibialis posterior styrkeøvelser
Skreddersydde buestøtte innleggssåler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotstilling
Tidsramme: Endring i fotstilling måler fra baseline til seks uker og til tolv uker
|
Fotstilling vil bli vurdert ved å bruke Navicular drop, Valgus index og Foot posture index-6.
|
Endring i fotstilling måler fra baseline til seks uker og til tolv uker
|
|
Balansere
Tidsramme: Endring i balansepoeng fra baseline til seks uker og til tolv uker
|
Balanseytelse vil bli vurdert av Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
|
Endring i balansepoeng fra baseline til seks uker og til tolv uker
|
|
Plantarkraftvariabler
Tidsramme: Endring i plantartrykkvariabler fra baseline til seks uker og til tolv uker
|
Plantarkraftvariabler vil bli registrert av den trykkfølsomme matten (HR Mat, Tekscan, USA) montert i midten av 6-meters gangveien i tre økter: (1) Oppreist stående, (2) Gå i forskjellige hastigheter: selv- valgt sakte, normale og høye hastigheter, (3) Gå rett etter hælstigningstesten for utholdenhet.
|
Endring i plantartrykkvariabler fra baseline til seks uker og til tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Müge KIRMIZI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .