- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04179591
Effekter av träning och innersula på fothållning, plantarkraftsfördelning och balans hos individer med Pes Planus
12 december 2021 uppdaterad av: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Jämförelse av effekterna av fotträningsprogram och fotstödssulor på fothållning, plantarkraftsfördelning och balans hos individer med flexibel Pes Planus
Syftet är att jämföra effekterna av inbyggda fotmuskler och stärkande övningar för tibialis posterior, och anpassade fotfotsstödsulor på fothållning, plantarkraftsfördelning och balans hos individer med flexibel pes planus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet är att jämföra effekterna av inbyggda fotmuskler och stärkande övningar för tibialis posterior, och anpassade fotfotsstödsulor på fothållning, plantarkraftsfördelning och balans hos individer med flexibel pes planus.
Fyrtiotvå individer med flexibel pes planus kommer att rekryteras till studien enligt inklusionskriterierna.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper: (1) Träning, (2) Innersula, (3) Träning plus innersula.
Övningar kommer att utföras tre gånger i veckan under sex veckor, även skräddarsydda sulor kommer att användas i sex veckor.
Fotställning kommer att bedömas med hjälp av Navicular drop, Valgus index och Foot posture index-6.
Plantarkraftvariabler kommer att registreras av den tryckkänsliga mattan (HR Mat, Tekscan, USA) monterad i mitten av 6-metersgången i tre sessioner: (1) Upprättstående, (2) Gå i olika hastigheter: själv- valda långsamma, normala och snabba hastigheter, (3) Gå precis efter uthållighetstestet för hälhöjning.
Balansprestanda kommer att bedömas av Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Bedömningarna kommer att göras före/efter intervention och vid 6 veckors uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 40 år,
- har ett navikulärt falltest större än 10 mm,
- har fothållningsindex-6 större än eller lika med 6,
- har bilateral flexibel pes planus.
Exklusions kriterier:
- brist på anatomisk integritet hos foten,
- en historia av operation eller trauma i fotregionen,
- andra muskuloskeletala eller neurologiska problem som kan påverka balans och gångprestanda.
- ha fått någon behandling för sjukdomar i nedre extremiteter inklusive pes planus under det senaste året
- har ett kroppsmassaindex lika med eller större än 30.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Övningar kommer att utföras tre gånger i veckan under sex veckor.
|
Inbyggda fotmuskler och förstärkningsövningar för tibialis posterior
|
|
Experimentell: Innersula
Skräddarsydda fotstödssulor kommer att bäras i sex veckor.
|
Anpassade innersulor för fotvalv
|
|
Experimentell: Träning plus innersula
Övningar kommer att utföras tre gånger i veckan, och anpassat fotvalvsstöd kommer att bäras i sex veckor.
|
Inbyggda fotmuskler och förstärkningsövningar för tibialis posterior
Anpassade innersulor för fotvalv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotställning
Tidsram: Förändring i fothållningsmått från baslinjen till sex veckor och till tolv veckor
|
Fotställning kommer att bedömas med hjälp av Navicular drop, Valgus index och Foot posture index-6.
|
Förändring i fothållningsmått från baslinjen till sex veckor och till tolv veckor
|
|
Balans
Tidsram: Förändring i balanspoäng från baslinje till sex veckor och till tolv veckor
|
Balansprestanda kommer att bedömas av Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
|
Förändring i balanspoäng från baslinje till sex veckor och till tolv veckor
|
|
Plantarkraftvariabler
Tidsram: Förändring i plantartrycksvariabler från baslinje till sex veckor och till tolv veckor
|
Plantarkraftvariabler kommer att registreras av den tryckkänsliga mattan (HR Mat, Tekscan, USA) monterad i mitten av 6-metersgången i tre sessioner: (1) Upprättstående, (2) Gå i olika hastigheter: själv- valda långsamma, normala och snabba hastigheter, (3) Gå precis efter uthållighetstestet för hälhöjning.
|
Förändring i plantartrycksvariabler från baslinje till sex veckor och till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
27 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Müge KIRMIZI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .