- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179591
Harjoituksen ja pohjallisen vaikutukset jalkojen asentoon, plantaarivoimien jakautumiseen ja tasapainoon yksilöillä, joilla on Pes Planus
sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University
Jalkaharjoitusohjelman ja kaaritukipohjallisten vaikutusten vertailu jalkojen asentoon, plantaarivoimien jakautumiseen ja tasapainoon henkilöillä, joilla on joustava Pes Planus
Tavoitteena on verrata sisäisten jalkalihasten ja sääriluun takaosan vahvistavan harjoituksen sekä räätälöityjen kaaria tukevien pohjallisten vaikutuksia jalan asentoon, jalkapohjan voiman jakautumiseen ja tasapainoon henkilöillä, joilla on joustava pes planus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on verrata sisäisten jalkalihasten ja sääriluun takaosan vahvistavan harjoituksen sekä räätälöityjen kaaria tukevien pohjallisten vaikutuksia jalan asentoon, jalkapohjan voiman jakautumiseen ja tasapainoon henkilöillä, joilla on joustava pes planus.
Tutkimukseen otetaan mukaan 42 henkilöä, joilla on joustava pes planus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: (1) Harjoitus, (2) Pohjallinen, (3) Harjoitus ja pohjallinen.
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, myös mittatilaustyönä valmistettuja pohjallisia käytetään kuuden viikon ajan.
Jalkojen asennon arvioinnissa käytetään Navicular-pudotusta, Valgus-indeksiä ja Jalka-asennon indeksiä-6.
Plantaariset voimamuuttujat tallennetaan paineherkällä matolla (HR Mat, Tekscan, USA), joka on asennettu keskelle 6 metrin kävelytietä kolmessa jaksossa: (1) Pystyasennossa, (2) Kävely eri nopeuksilla: itse valitut hitaat, normaalit ja nopeat nopeudet, (3) Kävely heti kantapään nousutestin jälkeen kestävyyttä varten.
Tasapainon suorituskykyä arvioi Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Arvioinnit tehdään ennen interventiota / sen jälkeen ja 6 viikon seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-40-vuotias,
- joiden navikulaarinen pudotustesti on yli 10 mm,
- joiden jalkojen asennon indeksi-6 on suurempi tai yhtä suuri kuin 6,
- jolla on kahdenvälinen joustava pes planus.
Poissulkemiskriteerit:
- jalan anatomisen eheyden puute,
- anamneesissa leikkaus tai trauma jalan alueella,
- muita tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia ongelmia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelykykyyn.
- olet saanut minkäänlaista hoitoa alaraajojen sairauksiin, mukaan lukien pes planus, viimeisen vuoden aikana
- joiden painoindeksi on 30 tai suurempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Sisäiset jalkalihakset ja sääriluun takaosan vahvistavat harjoitukset
|
Kokeellinen: Pohjallinen
Räätälöityjä kaaria tukevia pohjallisia käytetään kuusi viikkoa.
|
Räätälöidyt kaaria tukevat pohjalliset
|
Kokeellinen: Harjoitus plus pohjallinen
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa ja räätälöityjä kaaritukia käytetään kuuden viikon ajan.
|
Sisäiset jalkalihakset ja sääriluun takaosan vahvistavat harjoitukset
Räätälöidyt kaaria tukevat pohjalliset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkojen asento
Aikaikkuna: Jalkojen asennon muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon ja kahteentoista viikkoon
|
Jalkojen asennon arvioinnissa käytetään Navicular-pudotusta, Valgus-indeksiä ja Jalka-asennon indeksiä-6.
|
Jalkojen asennon muutos lähtötilanteesta kuuteen viikkoon ja kahteentoista viikkoon
|
Saldo
Aikaikkuna: Tasapainopisteiden muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kahteentoista viikkoon
|
Tasapainon suorituskykyä arvioi Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
|
Tasapainopisteiden muutos lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kahteentoista viikkoon
|
Plantaarisen voiman muuttujat
Aikaikkuna: Muutos jalkapohjan painemuuttujissa lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kahteentoista viikkoon
|
Plantaariset voimamuuttujat tallennetaan paineherkällä matolla (HR Mat, Tekscan, USA), joka on asennettu keskelle 6 metrin kävelytietä kolmessa jaksossa: (1) Pystyasennossa, (2) Kävely eri nopeuksilla: itse valitut hitaat, normaalit ja nopeat nopeudet, (3) Kävely heti kantapään nousutestin jälkeen kestävyyttä varten.
|
Muutos jalkapohjan painemuuttujissa lähtötasosta kuuteen viikkoon ja kahteentoista viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Müge KIRMIZI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pes Planus
-
Hacettepe UniversityIlmoittautuminen kutsustaSelkärangan kaarevuus | Litteä jalka [Pes Planus] (hankittu), vasen jalka | Litteä jalka [Pes Planus] (hankittu), oikea jalka | Kaksipuolinen litteä jalka (Pes Planus) | Lantion viistoTurkki
-
Mustafa Kemal UniversityRekrytointiLitteä jalka [Pes Planus] (hankittu), määrittelemätön jalkaTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisLitteä jalka [Pes Planus] (hankittu), määrittelemätön jalkaTurkki
-
Suleyman Demirel UniversityValmisJalkojen epämuodostumat | Vaivaisenluu | Pes Planus | Metatarsalgia | Jalat Pes Planus (littajalka)Turkki
-
Ziauddin UniversityValmisPes Planus Downin oireyhtymäpotilaatPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Inonu UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiivinen, ei rekrytointi