Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení a stélky na držení nohy, distribuci plantární síly a rovnováhu u jedinců s pes planus

12. prosince 2021 aktualizováno: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University

Porovnání účinků programu cvičení nohou a vložek pro podporu klenby na držení nohy, rozložení sil v chodidle a rovnováhu u jedinců s flexibilním pes planus

Cílem je porovnat účinky vnitřních svalů chodidla a posilovacího cvičení tibialis posterior a přizpůsobených vložek pro podporu klenby na držení nohy, rozložení síly na chodidle a rovnováhu u jedinců s flexibilním pes planus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je porovnat účinky vnitřních svalů chodidla a posilovacího cvičení tibialis posterior a přizpůsobených vložek pro podporu klenby na držení nohy, rozložení síly na chodidle a rovnováhu u jedinců s flexibilním pes planus. Do studie bude přijato 42 jedinců s flexibilním pes planus podle kritérií pro zařazení. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: (1) Cvičení, (2) Vložka, (3) Cvičení plus vložka. Cvičit se bude třikrát týdně po dobu šesti týdnů, šest týdnů se budou nosit také vložky na míru. Držení nohy bude hodnoceno pomocí Navicular drop, Valgus index a Foot posture index-6. Proměnné plantární síly budou zaznamenávány podložkou citlivou na tlak (HR Mat, Tekscan, USA) namontovanou uprostřed 6metrového chodníku ve třech sezeních: (1) Vzpřímený stoj, (2) Chůze různými rychlostmi: vlastní zvolená pomalá, normální a vysoká rychlost, (3) Chůze těsně po vytrvalostním testu zvednutí paty. Výkon bilance bude hodnocen systémem Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA). Hodnocení bude provedeno před/po intervenci a po 6 týdnech následného sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35340
        • Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 40 let,
  2. s navicular drop testem větším než 10 mm,
  3. s indexem držení nohy-6 větším nebo rovným 6,
  4. mající oboustranný pružný pes planus.

Kritéria vyloučení:

  1. nedostatek anatomické integrity nohy,
  2. anamnéza operace nebo traumatu v oblasti chodidel,
  3. jiné muskuloskeletální nebo neurologické problémy, které mohou ovlivnit rovnováhu a výkonnost při chůzi.
  4. podstoupil jakoukoli léčbu poruch dolních končetin včetně pes planus během posledního 1 roku
  5. s indexem tělesné hmotnosti rovným nebo vyšším než 30.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Cvičení se bude provádět třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Cvičení
Cvičení na posílení vnitřních svalů chodidla a zadního tibialis
Experimentální: Stélka
Přizpůsobené vložky pro podporu klenby se budou nosit po dobu šesti týdnů.
Jiný: Ortéza
Přizpůsobené vložky pro podporu klenby
Experimentální: Cvičení plus vložka
Cvičení budou prováděna třikrát týdně a přizpůsobená podpora klenby bude nošena po dobu šesti týdnů.
Jiný: Cvičení
Cvičení na posílení vnitřních svalů chodidla a zadního tibialis
Jiný: Ortéza
Přizpůsobené vložky pro podporu klenby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení nohou
Časové okno: Změna měření držení těla z výchozí hodnoty na šest týdnů a na dvanáct týdnů
Držení nohy bude hodnoceno pomocí Navicular drop, Valgus index a Foot posture index-6.
Změna měření držení těla z výchozí hodnoty na šest týdnů a na dvanáct týdnů
Zůstatek
Časové okno: Změna skóre rovnováhy od výchozího stavu na šest týdnů a na dvanáct týdnů
Výkon bilance bude hodnocen systémem Balance Master System (NeuroCom® International Inc., USA).
Změna skóre rovnováhy od výchozího stavu na šest týdnů a na dvanáct týdnů
Proměnné plantární síly
Časové okno: Změna proměnných plantárního tlaku z výchozí hodnoty na šest týdnů a na dvanáct týdnů
Proměnné plantární síly budou zaznamenávány podložkou citlivou na tlak (HR Mat, Tekscan, USA) namontovanou uprostřed 6metrového chodníku ve třech sezeních: (1) Vzpřímený stoj, (2) Chůze různými rychlostmi: vlastní zvolená pomalá, normální a vysoká rychlost, (3) Chůze těsně po vytrvalostním testu zvednutí paty.
Změna proměnných plantárního tlaku z výchozí hodnoty na šest týdnů a na dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Müge KIRMIZI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit