Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oefening en binnenzool op voethouding, plantaire krachtverdeling en balans bij personen met pes planus

12 december 2021 bijgewerkt door: Müge KIRMIZI, Dokuz Eylul University

Vergelijking van de effecten van een voetoefenprogramma en steunzolen op de voethouding, plantaire krachtverdeling en balans bij personen met flexibele pes planus

Het doel is om de effecten te vergelijken van intrinsieke voetspieren en tibialis posterior versterkende oefeningen, en op maat gemaakte voetboogondersteunende inlegzolen op voethouding, plantaire krachtverdeling en balans bij personen met flexibele pes planus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de effecten te vergelijken van intrinsieke voetspieren en tibialis posterior versterkende oefeningen, en op maat gemaakte voetboogondersteunende inlegzolen op voethouding, plantaire krachtverdeling en balans bij personen met flexibele pes planus. Tweeënveertig personen met flexibele pes planus zullen in het onderzoek worden gerekruteerd volgens de inclusiecriteria. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: (1) Oefening, (2) Binnenzool, (3) Oefening plus binnenzool. Er wordt zes weken lang drie keer per week geoefend, ook worden zes weken lang op maat gemaakte inlegzolen gedragen. De stand van de voet wordt beoordeeld aan de hand van de Navicular drop, Valgus-index en Voethouding-index-6. Plantaire krachtvariabelen worden geregistreerd door de drukgevoelige mat (HR Mat, Tekscan, VS) die in het midden van de loopbrug van 6 meter is gemonteerd in drie sessies: (1) rechtop staan, (2) lopen met verschillende snelheden: zelf- geselecteerde lage, normale en hoge snelheden, (3) Lopen net na de hiel-stijgingstest voor uithoudingsvermogen. De balansprestaties worden beoordeeld door het Balance Master System (NeuroCom® International Inc., VS). De beoordelingen vinden plaats voor/na de interventie en na 6 weken follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylul University, Institute of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen 18 en 40 jaar oud zijn,
  2. met een valproef van meer dan 10 mm,
  3. met voethouding index-6 groter dan of gelijk aan 6,
  4. bilaterale flexibele pes planus hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. een gebrek aan anatomische integriteit van de voet,
  2. een geschiedenis van chirurgie of trauma in het voetgebied,
  3. andere musculoskeletale of neurologische problemen die de balans en loopprestaties kunnen beïnvloeden.
  4. in de afgelopen 1 jaar een behandeling hebben gekregen voor aandoeningen van de onderste ledematen, waaronder pes planus
  5. met een body mass index gelijk aan of groter dan 30.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Gedurende zes weken wordt er drie keer per week geoefend.
Ander: Oefening
Intrinsieke voetspieren en tibialis posterior versterkende oefeningen
Experimenteel: Binnenzool
Op maat gemaakte steunzolen worden zes weken gedragen.
Ander: Orthese
Op maat gemaakte voetboogondersteunende inlegzolen
Experimenteel: Oefening plus binnenzool
Er worden drie keer per week oefeningen gedaan en zes weken lang wordt er een aangepaste steunzool gedragen.
Ander: Oefening
Intrinsieke voetspieren en tibialis posterior versterkende oefeningen
Ander: Orthese
Op maat gemaakte voetboogondersteunende inlegzolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet houding
Tijdsspanne: Verandering in voethouding meet vanaf baseline tot zes weken en tot twaalf weken
De stand van de voet wordt beoordeeld aan de hand van de Navicular drop, Valgus-index en Voethouding-index-6.
Verandering in voethouding meet vanaf baseline tot zes weken en tot twaalf weken
Evenwicht
Tijdsspanne: Verandering in balansscores van baseline tot zes weken en tot twaalf weken
De balansprestaties worden beoordeeld door het Balance Master System (NeuroCom® International Inc., VS).
Verandering in balansscores van baseline tot zes weken en tot twaalf weken
Plantaire krachtvariabelen
Tijdsspanne: Verandering in plantaire drukvariabelen vanaf baseline tot zes weken en tot twaalf weken
Plantaire krachtvariabelen worden geregistreerd door de drukgevoelige mat (HR Mat, Tekscan, VS) die in het midden van de loopbrug van 6 meter is gemonteerd in drie sessies: (1) rechtop staan, (2) lopen met verschillende snelheden: zelf- geselecteerde lage, normale en hoge snelheden, (3) Lopen net na de hiel-stijgingstest voor uithoudingsvermogen.
Verandering in plantaire drukvariabelen vanaf baseline tot zes weken en tot twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Müge KIRMIZI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pes planus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren