不同癌症姑息治疗环境下的看护者负担、生活质量和症状困扰
2022年3月2日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
该试验研究了不同姑息治疗环境下患者及其非正式（无偿）护理人员的护理人员负担、生活质量和症状痛苦。
癌症护理可能会影响护理人员的身体、情感、社交和经济生活。
研究照顾者负担可能有助于调查者了解照顾者对照顾压力的看法，以及与照顾者负担相关的因素。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 比较在支持治疗中心 (SCC) 和姑息治疗单元 (PCU) 看护患者的主观压力负担（情绪影响）的严重程度，采用蒙哥马利 - Borgatta 看护者负担量表衡量。
次要目标：
I. 比较在 SCC 和 PCU 就诊的患者护理人员之间的客观负担（对生活有形方面的影响）。
二。 比较在 SCC 和 PCU 就诊的患者护理人员之间的主观需求负担（对患者-护理人员关系的影响）。
三、 比较在 SCC 和 PCU 看护患者的护理人员的生活质量（通过简表 36 测量）和症状困扰（通过护理人员 ESAS [埃德蒙顿症状评估系统] 测量）。
四、 检查看护者负担（Montgomery-Borgatta 量表）、生活质量（简式 36 量表）和症状困扰（ESAS 看护者量表）之间是否存在相关性。
V. 确定哪些护理人员和/或患者的因素与护理人员的负担、生活质量和症状困扰有关。
大纲：
前往 SCC 进行咨询或入住 PCU 的患者和护理人员在 35 分钟内完成问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
351
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
前来 SCC 进行首次咨询的患者或入住 MD 安德森癌症中心 PCU 的患者以及患者的主要非正式护理人员
描述
纳入标准
- （ SCC 患者）前来 SCC 进行首次咨询的患者。
- （SCC 患者）能够确定主要非正式护理人员的患者。
- （SCC 患者）晚期癌症的诊断定义为局部晚期、复发性或转移性。
- （SCC 患者）能够阅读和说英语。
- （SCC 患者）年满 18 岁。
- （SCC 患者的护理人员）被确定为或自我确定为患者的主要非正式护理人员。 看护者可以在场或口头同意参与。
- （SCC 患者的护理人员）能够阅读和说英语。
- （SCC 患者的看护人）年满 18 岁。
- （SCC 患者的护理人员）无法在患者第一次会诊当天完成评估的护理人员必须愿意在 +/- 3 天后与研究人员进行电话评估。
- （PCU 患者）已入住 MD 安德森癌症中心 PCU 的患者。
- （PCU 患者）患者在 PCU 逗留期间应有主要的非正式护理人员。
- （PCU 患者）晚期癌症的诊断定义为局部晚期、复发性或转移性。
- （PCU 患者）能够阅读和说英语。
- （PCU 患者）年满 18 岁。
- （PCU 患者的看护人）由患者确定或自己确定为患者的主要非正式看护人。 在 PCU 停留期间，护理人员应与患者同在。
- （PCU 患者的护理人员）能够阅读和说英语。
- （PCU 患者的看护人）年满 18 岁。
排除标准
- （SCC 患者）拒绝参与本研究。 这项研究需要患者和护理人员的参与。
- （SCC 患者）只有付费护理人员的患者。
- （SCC 患者）研究人员、治疗医师或护士确定的认知障碍患者。
- （SCC 患者的看护人）拒绝参与本研究。 这项研究需要患者和护理人员的参与。
- （SCC 患者的看护者）没有看护者的患者或只有付费看护者的患者。
- （PCU 患者）拒绝参与本研究。 这项研究需要患者和护理人员的参与。
- （PCU 患者）没有护理人员或只有付费护理人员的患者。
- （PCU 患者）由研究人员、主治医生或护士确定的认知障碍患者。
- （PCU 患者的看护者）拒绝参与本研究。 这项研究需要患者和护理人员的参与。
- （PCU 患者的看护者）没有看护者的患者或只有付费看护者的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性（问卷调查）
前往 SCC 进行咨询或入住 PCU 的患者和护理人员在 35 分钟内完成问卷调查。
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辅助研究
其他名称：
完成问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在支持性护理中心 (SCC) 和姑息治疗室 (PCU) 看到的患者护理人员的主观压力负担（情绪影响）的严重程度
大体时间：第一天，入学日
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由 Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale 衡量。
（4 项子量表问卷，用于衡量看护者感知其任务的程度并评估看护的情绪影响具有（Cronbach Alpha，范围从 0.68 到 0.82。）
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第一天，入学日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观负担（对生活有形方面的影响问卷
大体时间：第一天，入学日
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使用 6 项客观负担子量表问卷，通过 Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale 进行测量。
该子量表衡量照料对照料者生活的客观影响（即：个人隐私、娱乐活动、可用于工作的时间等的时间量）有： Cronbach Alpha 介于 0.87 到 0.90 之间
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第一天，入学日
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看护者的主观需求负担（对医患关系的影响）
大体时间：第一天，入学日
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使用 4 项主观需求负担子量表问卷通过蒙哥马利-博加塔看护者负担量表进行测量。
（范围从 0.81 到 0.88）
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第一天，入学日
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照顾者的生活质量和痛苦症状
大体时间：第一天，入学日
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将比较在 SCC 和 PCU 看病的患者看护者之间看护者的生活质量（通过简表 36 测量）和看护者症状困扰（通过看护者埃德蒙顿症状评估系统 [ESAS] 测量） SCC 和 PCU。（Cronbach
Alpha 范围从 0.70 到 0.94）
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第一天，入学日
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照顾者症状困扰
大体时间：第一天，入学日
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将检查看护者负担（Montgomery-Borgatta 量表）、生活质量（简式 36 量表）和症状困扰（ESAS 看护者量表）之间的相关性。
探索负担较重的看护者是否也会有较差的生活质量和较高的症状困扰
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第一天，入学日
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与照顾者负担、生活质量和症状困扰相关的因素 问卷
大体时间：第一天，入学日
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探索患者护理人员的人口统计数据、合并症（Charlson Comorbidity Index）、诊断后的护理持续时间、宗教信仰和参与强度（Santa Clara Strength of Religious Faith Questionnaire）、对医疗行业的信任（Trust in the Medical Profession Questionnaire）的影响与照顾者的负担、生活质量、患者的人口统计学和/或症状痛苦、临床特征（合并症、表现状态、症状痛苦评分、谵妄严重程度预后）有关每个照顾者的负担、生活质量和症状痛苦。
对回答进行汇总，分数范围为 5-25，分数越高表示信任度越高
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第一天，入学日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberson C Tanco、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月26日
初级完成 (实际的)
2021年11月5日
研究完成 (实际的)
2021年11月5日
研究注册日期
首次提交
2019年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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