Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgverlenerslast, kwaliteit van leven en symptoomnood bij verschillende instellingen voor palliatieve kankerzorg

2 maart 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie bestudeert de belasting van mantelzorgers, de kwaliteit van leven en de symptomen van stress bij patiënten en hun informele (onbetaalde) zorgverleners in verschillende instellingen voor palliatieve zorg. Kankerzorg kan het leven van een verzorger fysiek, emotioneel, sociaal en financieel beïnvloeden. Het bestuderen van de last van mantelzorgers kan onderzoekers helpen meer te weten te komen over de mening van mantelzorgers over de stress van mantelzorg, en over de factoren die verband houden met de last van mantelzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om de ernst van de subjectieve stressbelasting (emotionele impact) te vergelijken tussen zorgverleners van patiënten die worden gezien in het Supportive Care Center (SCC) en degenen die worden gezien in de Palliative Care Unit (PCU), zoals gemeten door de Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Objectieve belasting (impact op tastbare aspecten van het leven) vergelijken tussen zorgverleners van patiënten die bij SCC worden gezien en de PCU.

II. Vergelijken van de subjectieve vraaglast (impact op de relatie patiënt-verzorger) tussen zorgverleners van patiënten die op het SCC en de PCU worden gezien.

III. Om de kwaliteit van leven van zorgverleners (gemeten door de Short-form 36) en symptoomnood (gemeten door de zorgverlener ESAS [Edmonton Symptom Assessment System]) te vergelijken tussen zorgverleners van patiënten die op het SCC en de PCU zijn gezien.

IV. Om te onderzoeken of er een correlatie is tussen de belasting van de mantelzorger (Montgomery-Borgatta-schaal), kwaliteit van leven (Short-form 36-schaal) en symptoomnood (ESAS-zorgverlenerschaal).

V. Vaststellen welke factoren van de zorgverlener en/of patiënt verband houden met de belasting van de zorgverlener, de kwaliteit van leven en de symptomen van ongemak.

OVERZICHT:

Patiënten en zorgverleners die SCC bezoeken voor een consult of opgenomen zijn in PCU, vullen vragenlijsten in gedurende 35 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

351

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die het SCC bezoeken voor een eerste consult of patiënten die zijn opgenomen in de PCU van het MD Anderson Cancer Center en primaire mantelzorger van de patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. (PCC Patiënt) Patiënten die voor een eerste consult naar het PCC gaan.
  2. (SCC Patiënt) Patiënten die een primaire mantelzorger kunnen identificeren.
  3. (SCC-patiënt) Diagnose van gevorderde kanker gedefinieerd als lokaal gevorderd, recidiverend of metastatisch.
  4. (SCC-patiënt) Engels kunnen lezen en spreken.
  5. (SCC-patiënt) 18 jaar of ouder.
  6. (Verzorger van SCC-patiënt) Geïdentificeerd zijn of zichzelf identificeren als primaire informele verzorger van de patiënt. De verzorger kan aanwezig zijn of mondeling instemmen met deelname.
  7. (Verzorger van SCC-patiënt) Engels kunnen lezen en spreken.
  8. (Verzorger van SCC-patiënt) 18 jaar of ouder.
  9. (Verzorger van SCC-patiënt) Zorgverleners die de beoordeling niet kunnen voltooien op de dag van het eerste consult van de patiënt, moeten bereid zijn om +/- 3 dagen later een telefonische beoordeling met onderzoekspersoneel te doen.
  10. (PCU-patiënt) Patiënten die zijn opgenomen in de PCU van het MD Anderson Cancer Center.
  11. (PCU-patiënt) Patiënten dienen tijdens hun PCU-verblijf een primaire mantelzorger te hebben.
  12. (PCU-patiënt) Diagnose van gevorderde kanker gedefinieerd als lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd.
  13. (PCU-patiënt) Engels kunnen lezen en spreken.
  14. (PCU-patiënt) 18 jaar of ouder.
  15. (Verzorger van PCU-patiënt) Wordt geïdentificeerd door de patiënt of wordt zelf geïdentificeerd als de primaire informele verzorger van de patiënt. De zorgverlener moet bij de patiënt aanwezig zijn tijdens het PCU-verblijf.
  16. (Verzorger van PCU-patiënt) Engels kunnen lezen en spreken.
  17. (Verzorger van PCU-patiënt) 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria

  1. (SCC-patiënt) Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek. Voor dit onderzoek is inschrijving van zowel de patiënt als de zorgverlener vereist.
  2. (SCC Patiënt) Patiënten met alleen betaalde zorgverleners.
  3. (SCC-patiënt) Patiënten met cognitieve stoornissen zoals geïdentificeerd door onderzoekspersoneel, behandelend arts of verpleegkundige.
  4. (Verzorger van SCC-patiënt) Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek. Voor dit onderzoek is inschrijving van zowel de patiënt als de zorgverlener vereist.
  5. (Verzorger van SCC-patiënt) Patiënten zonder zorgverleners of patiënten met alleen betaalde zorgverleners.
  6. (PCU-patiënt) Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek. Voor dit onderzoek is inschrijving van zowel de patiënt als de zorgverlener vereist.
  7. (PCU-patiënt) Patiënten zonder zorgverleners of patiënten met alleen betaalde zorgverleners.
  8. (PCU-patiënt) Patiënten met cognitieve stoornissen zoals geïdentificeerd door onderzoekspersoneel, behandelend arts of verpleegkundige.
  9. (Verzorger van PCU-patiënt) Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek. Voor dit onderzoek is inschrijving van zowel de patiënt als de zorgverlener vereist.
  10. (Verzorger van PCU-patiënt) Patiënten zonder zorgverleners of patiënten met alleen betaalde zorgverleners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijsten)
Patiënten en zorgverleners die SCC bezoeken voor een consult of opgenomen zijn in PCU, vullen vragenlijsten in gedurende 35 minuten.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de subjectieve stressbelasting (emotionele impact) bij zorgverleners van patiënten die worden gezien in het Supportive Care Center (SCC) en op de Palliative Care Unit (PCU)
Tijdsspanne: Dag 1, dag van inschrijving
Gemeten door de Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale. (Vragenlijst op een subschaal van 4 items om te meten in welke mate zorgverleners hun taken waarnemen en om de emotionele effecten van mantelzorg te evalueren heeft een (Cronbach Alpha variërend van 0,68 tot 0,82.)
Dag 1, dag van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve belasting (impact op tastbare aspecten van het leven Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1, dag van inschrijving
Gemeten met de Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale met behulp van de 6-item objectieve subschaalvragenlijst. De subschaal meet objectieve effecten van mantelzorg in het leven van de zorgverlener (d.w.z.: hoeveelheid tijd voor persoonlijke privacy, recreatieve activiteiten, beschikbare tijd om te werken, etc.) heeft een. Cronbach Alpha variërend van 0,87 tot 0,90
Dag 1, dag van inschrijving
Subjectieve vraaglast (impact op de relatie patiënt-verzorger) van zorgverleners
Tijdsspanne: Dag 1, dag van inschrijving
Gemeten met de Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale met behulp van de 4-item subjectieve vraaglast subschaalvragenlijst. (bereikt van 0,81 tot 0,88)
Dag 1, dag van inschrijving
Kwaliteit van leven van de verzorger en symptomen van angst
Tijdsspanne: Dag 1, dag van inschrijving
Vergelijkt de kwaliteit van leven van de zorgverlener (gemeten met de Short-form 36) en de symptomen van stress bij de zorgverlener (gemeten met het Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]) tussen zorgverleners van patiënten gezien op het SCC en de PCU tussen zorgverleners van patiënten gezien op het SCC SCC en de PCU. (Cronbach Alpha varieert van 0,70 tot 0,94)
Dag 1, dag van inschrijving
Verzorger symptoom nood
Tijdsspanne: Dag 1, dag van inschrijving
Zal de correlatie onderzoeken tussen de belasting van de mantelzorger (Montgomery-Borgatta-schaal), kwaliteit van leven (Short-form 36-schaal) en symptoomnood (ESAS-zorgverlenerschaal). Onderzoek of zorgverleners met een hogere belasting ook een slechtere kwaliteit van leven en meer symptomen zullen hebben
Dag 1, dag van inschrijving
Factoren die verband houden met de belasting van de mantelzorger, de kwaliteit van leven en de symptomen van stress Vragenlijsten
Tijdsspanne: Dag 1, dag van inschrijving
Onderzoek het effect van demografische gegevens van zorgverleners van patiënten, comorbiditeiten (Charlson Comorbidity Index), duur van zorg sinds diagnose, sterkte van religieus geloof en betrokkenheid (Santa Clara Strength of Religious Faith Questionnaire), vertrouwen in medische professie (Trust in the Medical Profession Questionnaire met de last van de zorgverlener, de kwaliteit van leven, de demografische gegevens en/of symptomen van de patiënt, klinische kenmerken (comorbiditeit, prestatiestatus, scores van de symptomen van lijden, de prognose van de ernst van het delirium) op elk van de last van de zorgverlener, de kwaliteit van leven en de symptomen van stress. De antwoorden worden opgeteld en de scores variëren van 5-25, waarbij hogere scores duiden op meer vertrouwen
Dag 1, dag van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0819 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-01197 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerd maligne neoplasma

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren