다양한 암 완화 치료 환경에서 간병인 부담, 삶의 질 및 증상 고통
2022년 3월 2일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이 시험은 간병인의 부담, 삶의 질, 환자와 환자의 비공식(무보수) 간병인의 증상 고통을 다양한 완화 치료 환경에서 연구합니다.
암 간병은 간병인의 삶에 육체적, 정서적, 사회적, 재정적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
간병인 부담에 대한 연구는 간병인의 스트레스에 대한 간병인의 의견과 간병인 부담과 관련된 요인에 대해 조사하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale로 측정한 지지 치료 센터(SCC)와 완화 치료실(PCU)에서 본 환자의 간병인 간의 주관적 스트레스 부담(정서적 영향)의 심각도를 비교합니다.
2차 목표:
I. SCC와 PCU에서 본 환자 간병인 간의 객관적인 부담(삶의 유형적 측면에 대한 영향)을 비교합니다.
II. SCC와 PCU에서 본 환자 간병인 간의 주관적 요구 부담(환자-간병인 관계에 미치는 영향)을 비교합니다.
III. 간병인의 삶의 질(Short-form 36으로 측정)과 증상 고통(간병인 ESAS[Edmonton Symptom Assessment System]으로 측정)을 SCC와 PCU에서 본 환자 간병인 사이에서 비교합니다.
IV. 간병인 부담(Montgomery-Borgatta scale), 삶의 질(Short-form 36 scale) 및 증상 고통(ESAS 간병인 척도) 사이에 상관관계가 있는지 조사합니다.
V. 어떤 간병인 및/또는 환자의 요인이 간병인 부담, 삶의 질 및 증상 고통과 관련이 있는지 확인합니다.
개요:
상담을 위해 SCC를 방문하거나 PCU에 입원한 환자 및 간병인은 35분 동안 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
351
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 상담을 위해 SCC를 방문하는 환자 또는 MD Anderson Cancer Center의 PCU에 입원한 환자 및 환자의 1차 비공식 간병인
설명
포함 기준
- ( SCC 환자) 첫 상담을 위해 SCC를 방문하는 환자.
- (SCC 환자) 일차 비공식 간병인을 식별할 수 있는 환자.
- (SCC 환자) 국소 진행성, 재발성 또는 전이성으로 정의되는 진행성 암의 진단.
- (SCC 환자) 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- (SCC 환자) 18세 이상.
- (SCC 환자의 간병인) 환자의 기본 비공식 간병인으로 식별되거나 스스로 식별되어야 합니다. 간병인이 참석하거나 참여에 구두로 동의할 수 있습니다.
- (SCC 환자의 간병인) 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- (SCC 환자의 간병인) 18세 이상.
- (SCC 환자의 간병인) 환자의 첫 상담 당일 평가를 완료할 수 없는 간병인은 +/- 3일 후 연구 직원과의 전화 평가에 기꺼이 참여해야 합니다.
- (PCU 환자) MD Anderson Cancer Center의 PCU에 입원한 환자.
- (PCU 환자) 환자는 PCU에 머무는 동안 1차 비공식 간병인이 있어야 합니다.
- (PCU 환자) 국소 진행성, 재발성 또는 전이성으로 정의되는 진행성 암의 진단.
- (PCU 환자) 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- (PCU 환자) 18세 이상.
- (PCU 환자의 간병인) 환자가 식별하거나 환자의 기본 비공식 간병인으로 스스로 식별해야 합니다. 간병인은 PCU에 머무는 동안 환자와 함께 있어야 합니다.
- (PCU 환자의 간병인) 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- (PCU 환자의 간병인) 18세 이상.
제외 기준
- (SCC 환자) 본 연구 참여를 거부함. 이 연구에는 환자와 간병인 등록이 모두 필요합니다.
- (SCC 환자) 유급 간병인만 있는 환자.
- (SCC 환자) 연구 직원, 치료 의사 또는 간호사가 식별한 인지 장애가 있는 환자.
- (SCC 환자의 간병인) 본 연구 참여를 거부함. 이 연구에는 환자와 간병인 등록이 모두 필요합니다.
- (SCC 환자의 간병인) 간병인이 없는 환자 또는 유급 간병인만 있는 환자.
- (PCU 환자) 본 연구 참여 거부. 이 연구에는 환자와 간병인 등록이 모두 필요합니다.
- (PCU 환자) 간병인이 없는 환자 또는 유급 간병인만 있는 환자.
- (PCU 환자) 연구 직원, 치료 의사 또는 간호사가 식별한 인지 장애가 있는 환자.
- (PCU 환자의 간병인) 본 연구 참여 거부. 이 연구에는 환자와 간병인 등록이 모두 필요합니다.
- (PCU 환자의 간병인) 간병인이 없는 환자 또는 유급 간병인만 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(설문지)
상담을 위해 SCC를 방문하거나 PCU에 입원한 환자 및 간병인은 35분 동안 설문지를 작성합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문지 작성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCC(Supportive Care Center) 및 PCU(Palliative Care Unit)에서 환자 간병인의 주관적 스트레스 부담(정서적 영향)의 심각도
기간: 1일차, 등록일
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Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale로 측정.
(간병인이 자신의 업무를 인지하고 간병의 정서적 영향을 평가하는 정도를 측정하기 위한 4개 항목 하위 척도 설문지(Cronbach Alpha 범위: 0.68~0.82)
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1일차, 등록일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 부담(삶의 유형적 측면에 대한 영향 설문지
기간: 1일차, 등록일
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Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale로 6개 항목의 객관적 부담 하위 척도 설문지를 사용하여 측정했습니다.
하위 척도는 간병인의 삶에서 간병의 객관적인 효과(즉, 개인 사생활을 위한 시간, 여가 활동, 일할 수 있는 시간 등)를 측정합니다. 0.87~0.90 범위의 Cronbach Alpha
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1일차, 등록일
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간병인의 주관적 요구 부담(환자-간병인 관계에 미치는 영향)
기간: 1일차, 등록일
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Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale로 4개 항목의 주관적 요구 부담 하위 척도 설문지를 사용하여 측정했습니다.
(범위는 0.81에서 0.88까지)
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1일차, 등록일
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간병인의 삶의 질과 고통의 증상
기간: 1일차, 등록일
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간병인의 삶의 질(Short-form 36으로 측정)과 간병인 증상 고통(간병인 Edmonton Symptom Assessment System[ESAS]로 측정)을 SCC에서 본 환자 간병인과 PCU에서 본 환자 간병인 간 비교합니다. SCC와 PCU.(Cronbach
알파 범위는 0.70~0.94)
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1일차, 등록일
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간병인 증상 고민
기간: 1일차, 등록일
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간병인 부담(Montgomery-Borgatta 척도), 삶의 질(Short-form 36 척도) 및 증상 고통(ESAS 간병인 척도) 사이의 상관관계를 조사합니다.
부담이 더 큰 간병인이 삶의 질이 더 나빠지고 증상이 더 심해지는지 알아보십시오.
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1일차, 등록일
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간병인 부담, 삶의 질 및 증상 고통과 관련된 요인 설문지
기간: 1일차, 등록일
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환자 간병인의 인구통계, 동반질환(Charlson Comorbidity Index), 진단 후 치료 기간, 종교적 믿음 및 참여의 강도(Santa Clara 종교 신앙 설문지의 강도), 의료 직업에 대한 신뢰(의료 직업에 대한 신뢰 설문지)의 영향을 탐색합니다. 간병인의 부담, 삶의 질, 환자의 인구학적 및/또는 증상 고민, 간병인의 부담, 삶의 질 및 증상 고민 각각에 대한 임상적 특징(동반 질환, 수행 상태, 증상 고민 점수, 섬망 중증도 예후).
응답을 합산하고 점수 범위는 5-25이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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1일차, 등록일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨