Vårdgivares börda, livskvalitet och symtombesvär vid olika palliativ cancervård
2 mars 2022 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Denna studie studerar vårdgivares börda, livskvalitet och symtombesvär hos patienter och deras informella (oavlönade) vårdgivare i olika palliativa vårdmiljöer.
Cancervård kan påverka en vårdgivares liv fysiskt, känslomässigt, socialt och ekonomiskt.
Att studera vårdgivarbördan kan hjälpa utredarna att lära sig om vårdgivarnas åsikter om vårdstress och om faktorerna relaterade till vårdgivarnas bördor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att jämföra svårighetsgraden av subjektiv stressbörda (emotionell påverkan) mellan vårdgivare till patienter som ses på Supportive Care Center (SCC) och de som ses på Palliative Care Unit (PCU) mätt med Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra objektiv börda (påverkan på påtagliga aspekter av livet) mellan vårdgivare till patienter som ses på SCC och PCU.
II. Att jämföra subjektiv efterfrågebörda (påverkan på relationen mellan patient och vårdgivare) mellan vårdgivare till patienter som ses på SCC och PCU.
III. Att jämföra vårdgivarens livskvalitet (mätt med Short-form 36) och symtombesvär (mätt av vårdgivaren ESAS [Edmonton Symptom Assessment System]) mellan vårdgivare till patienter som ses på SCC och PCU.
IV. Att undersöka om det finns ett samband mellan vårdgivarbörda (Montgomery-Borgatta skala), livskvalitet (Short-form 36 skala) och symtombesvär (ESAS caregiver scale).
V. Att bestämma vilka vårdgivare och/eller patienters faktorer som är associerade med vårdgivarens börda, livskvalitet och symtombesvär.
SKISSERA:
Patienter och vårdgivare som besöker SCC för en konsultation eller antagen till PCU fyller i frågeformulär under 35 minuter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
351
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besöker SCC för en första konsultation eller patienter som tas in på PCU vid MD Anderson Cancer Center och primära informella vårdgivare till patienten
Beskrivning
Inklusionskriterier
- ( SCC-patient) Patienter som besöker SCC för en första konsultation.
- (SCC-patient) Patienter som kan identifiera en primär informell vårdgivare.
- (SCC-patient) Diagnos av avancerad cancer definierad som lokalt avancerad, återkommande eller metastaserande.
- (SCC Patient) Kunna läsa och tala engelska.
- (SCC-patient) 18 år eller äldre.
- (Caregiver of SCC Patient) Identifieras eller självidentifieras som en primär informell vårdgivare för patienten. Vårdgivaren kan vara närvarande eller muntligt samtycka till att delta.
- (Vårdgivare av SCC Patient) Kunna läsa och tala engelska.
- (Vårdgivare av SCC-patient) 18 år eller äldre.
- (Vårdgivare av SCC-patient) Vårdgivare som inte kan slutföra bedömningen på dagen för patientens första konsultation måste vara villiga att delta i en telefonbedömning med forskningspersonal +/- 3 dagar efter.
- (PCU-patient) Patienter som har tagits in på PCU vid MD Anderson Cancer Center.
- (PCU-patient) Patienter bör ha en primär informell vårdgivare under sin PCU-vistelse.
- (PCU-patient) Diagnos av avancerad cancer definierad som lokalt avancerad, återkommande eller metastaserande.
- (PCU Patient) Kunna läsa och tala engelska.
- (PCU-patient) 18 år eller äldre.
- (Caregiver of PCU Patient) Identifieras av patienten eller självidentifieras som den primära informella vårdgivaren för patienten. Vårdgivaren ska vara närvarande med patienten under PCU-vistelse.
- (Caregiver of PCU Patient) Kunna läsa och tala engelska.
- (Vårdgivare av PCU-patient) 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier
- (SCC-patient) Vägran att delta i denna studie. Denna studie kräver registrering av både patient och vårdgivare.
- (SCC Patient) Patienter med endast betalda vårdgivare.
- (SCC-patient) Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som identifierats av forskningspersonal, behandlande läkare eller sjuksköterska.
- (Vårdgivare av SCC-patient) Vägra att delta i denna studie. Denna studie kräver registrering av både patient och vårdgivare.
- (Caregiver of SCC Patient) Patienter utan vårdgivare eller patienter med endast betalda vårdgivare.
- (PCU-patient) Vägran att delta i denna studie. Denna studie kräver registrering av både patient och vårdgivare.
- (PCU-patient) Patienter utan vårdgivare eller patienter med endast betalda vårdgivare.
- (PCU-patient) Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som identifierats av forskarpersonal, behandlande läkare eller sjuksköterska.
- (Caregiver of PCU Patient) Vägra att delta i denna studie. Denna studie kräver registrering av både patient och vårdgivare.
- (Caregiver of PCU Patient) Patienter utan vårdgivare eller patienter med endast betalda vårdgivare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (frågeformulär)
Patienter och vårdgivare som besöker SCC för en konsultation eller antagen till PCU fyller i frågeformulär under 35 minuter.
|
Sidostudier
Andra namn:
Fyll i frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av subjektiv stressbörda (emotionell påverkan) hos vårdgivare till patienter som ses på Supportive Care Centre (SCC) och på Palliative Care Unit (PCU)
Tidsram: Dag 1, anmälningsdag
|
Mätt med Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale.
(Frågeformulär med 4 punkter för att mäta graden av vårdgivare uppfattar sina uppgifter och utvärderar känslomässiga effekter av vård har en (Cronbach Alpha varierar från 0,68 till 0,82.)
|
Dag 1, anmälningsdag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv börda (påverkan på påtagliga aspekter av livet Frågeformulär
Tidsram: Dag 1, anmälningsdag
|
Uppmätt med Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale med hjälp av enkäten med 6-objekt underskala för objektiv börda.
Delskalan mäter objektiva effekter av omsorgen i vårdgivarens liv (dvs.: tid för personlig integritet, fritidsaktiviteter, tid tillgänglig för arbete etc.) har en. Cronbach Alpha varierar från 0,87 till 0,90
|
Dag 1, anmälningsdag
|
|
Subjektiv efterfrågebörda (påverkan på relationen patient-vårdgivare) hos vårdgivare
Tidsram: Dag 1, anmälningsdag
|
Uppmätt med Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale med hjälp av 4-objekt subjektiv efterfrågebörda sub-skala frågeformulär.
(spänner från 0,81 till 0,88)
|
Dag 1, anmälningsdag
|
|
Vårdgivarens livskvalitet och symtom på nöd
Tidsram: Dag 1, anmälningsdag
|
Kommer att jämföra vårdgivares livskvalitet (mätt med Short-form 36) och vårdgivares symtombesvär (mätt av vårdgivaren Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]) mellan vårdgivare till patienter som ses på SCC och PCU mellan vårdgivare till patienter som ses på SCC och PCU.(Cronbach
Alfa varierar från 0,70 till 0,94)
|
Dag 1, anmälningsdag
|
|
Vårdgivare symtom nöd
Tidsram: Dag 1, anmälningsdag
|
Kommer att undersöka sambandet mellan vårdgivarbörda (Montgomery-Borgatta skala), livskvalitet (Short-form 36 skala) och symptom distress (ESAS caregiver scale).
Undersök om vårdgivare med högre börda också kommer att ha sämre livskvalitet och högre symtombesvär
|
Dag 1, anmälningsdag
|
|
Faktorer som är associerade med vårdgivares börda, livskvalitet och symtombesvär Frågeformulär
Tidsram: Dag 1, anmälningsdag
|
Utforska effekten av patienternas vårdgivares demografi, komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index), vårdens varaktighet sedan diagnosen, styrkan av religiös tro och engagemang (Santa Clara Strength of Religious Faith Questionnaire), tillit till läkarkåren (Trust in the Medical Profession Questionnaire med vårdgivares börda, livskvalitet, patienternas demografi och/eller symtombesvär, kliniska egenskaper (komorbiditeter, prestationsstatus, symtombesvär, prognos för deliriums svårighetsgrad) på var och en av vårdgivarnas börda, livskvalitet och symtombesvär.
Svaren summeras och poängen varierar från 5-25, med högre poäng som indikerar högre förtroende
|
Dag 1, anmälningsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-0819 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2019-01197 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .