Omsorgsbyrde, livskvalitet og symptomplager ved ulike palliative kreftomsorgsinnstillinger
2. mars 2022 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien studerer omsorgsbyrde, livskvalitet og symptomplager hos pasienter og deres uformelle (ubetalte) omsorgspersoner ved ulike palliative omsorgsmiljøer.
Kreftomsorg kan påvirke en omsorgspersons liv fysisk, følelsesmessig, sosialt og økonomisk.
Å studere omsorgsbyrden kan hjelpe etterforskere med å lære om omsorgspersoners meninger om stress ved omsorg, og om faktorene knyttet til omsorgsbyrder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å sammenligne alvorlighetsgraden av subjektiv stressbelastning (emosjonell påvirkning) mellom omsorgspersoner til pasienter som er sett på Supportive Care Center (SCC) og de som sees ved Palliative Care Unit (PCU) målt ved Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å sammenligne objektiv byrde (påvirkning på håndgripelige aspekter av livet) mellom omsorgspersoner til pasienter sett ved SCC og PCU.
II. Å sammenligne subjektiv etterspørselsbyrde (påvirkning på forholdet mellom pasient og omsorgsperson) mellom omsorgspersoner til pasienter sett på SCC og PCU.
III. For å sammenligne omsorgspersonens livskvalitet (målt ved Short-form 36) og symptomplager (målt av omsorgspersonen ESAS [Edmonton Symptom Assessment System]) mellom omsorgspersoner til pasienter som ses ved SCC og PCU.
IV. For å undersøke om det er en sammenheng mellom omsorgsbyrde (Montgomery-Borgatta-skala), livskvalitet (Short-form 36-skala) og symptomdistress (ESAS caregiver-skala).
V. Å bestemme hvilke omsorgspersoner og/eller pasienters faktorer som er assosiert med omsorgspersonbyrde, livskvalitet og symptomplager.
OVERSIKT:
Pasienter og omsorgspersoner som besøker SCC for konsultasjon eller innlagt på PCU, fyller ut spørreskjemaer over 35 minutter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
351
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøker SCC for en første konsultasjon eller pasienter innlagt på PCU ved MD Anderson Cancer Center og primær uformell omsorgsperson for pasienten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- ( SCC-pasient) Pasienter som besøker SCC for en første konsultasjon.
- (SCC-pasient) Pasienter som kan identifisere en primær uformell omsorgsperson.
- (SCC-pasient) Diagnose av avansert kreft definert som lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk.
- (SCC Pasient) Kunne lese og snakke engelsk.
- (SCC-pasient) 18 år eller eldre.
- (Omsorgsperson for SCC-pasient) Bli identifisert eller selvidentifisert som en primær uformell omsorgsperson for pasienten. Omsorgspersonen kan være tilstede eller muntlig godta å delta.
- (Omsorgsperson for SCC Pasient) Kunne lese og snakke engelsk.
- (Omsorgsperson for SCC-pasient) 18 år eller eldre.
- (Omsorgsperson for SCC-pasient) Pleiere som ikke er i stand til å gjennomføre vurderingen på dagen for pasientens første konsultasjon, må være villige til å gjennomføre en telefonvurdering med forskningspersonell +/- 3 dager etter.
- (PCU-pasient) Pasienter som har vært innlagt på PCU ved MD Anderson Cancer Center.
- (PCU-pasient) Pasienter bør ha en primær uformell omsorgsperson under PCU-oppholdet.
- (PCU-pasient) Diagnose av avansert kreft definert som lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk.
- (PCU-pasient) Kunne lese og snakke engelsk.
- (PCU-pasient) 18 år eller eldre.
- (Omsorgsperson for PCU-pasient) Bli identifisert av pasienten eller selvidentifisert som den primære uformelle omsorgspersonen til pasienten. Pleieren bør være tilstede sammen med pasienten under PCU-oppholdet.
- (Omsorgsperson for PCU Pasient) Kunne lese og snakke engelsk.
- (Omsorgsperson for PCU-pasient) 18 år eller eldre.
Eksklusjonskriterier
- (SCC-pasient) Nektelse av å delta i denne studien. Denne studien krever registrering av både pasient og omsorgsperson.
- (SCC-pasient) Pasienter med kun betalte omsorgspersoner.
- (SCC-pasient) Pasienter med kognitiv svikt som identifisert av forskningspersonell, behandlende lege eller sykepleier.
- (Omsorgsperson for SCC-pasient) Nektelse av å delta i denne studien. Denne studien krever registrering av både pasient og omsorgsperson.
- (Omsorgsperson for SCC-pasient) Pasienter uten omsorgspersoner eller pasienter med kun betalte omsorgspersoner.
- (PCU-pasient) Nektelse av å delta i denne studien. Denne studien krever registrering av både pasient og omsorgsperson.
- (PCU-pasient) Pasienter uten omsorgspersoner eller pasienter med kun betalte omsorgspersoner.
- (PCU-pasient) Pasienter med kognitiv svikt som identifisert av forskningspersonell, behandlende lege eller sykepleier.
- (Omsorgsperson for PCU-pasient) Avslag på å delta i denne studien. Denne studien krever registrering av både pasient og omsorgsperson.
- (Omsorgsperson for PCU-pasient) Pasienter uten omsorgspersoner eller pasienter med kun betalte omsorgspersoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsundersøkelser (spørreskjemaer)
Pasienter og omsorgspersoner som besøker SCC for konsultasjon eller innlagt på PCU, fyller ut spørreskjemaer over 35 minutter.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Fyll ut spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av subjektiv stressbelastning (emosjonell påvirkning) hos omsorgspersoner til pasienter som er sett på Supportive Care Center (SCC) og ved Palliative Care Unit (PCU)
Tidsramme: Dag 1, påmeldingsdag
|
Målt ved Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale.
(4-elements underskala spørreskjema for å måle graden omsorgspersoner oppfatter oppgavene sine og evaluerer emosjonelle effekter av omsorg har en (Cronbach Alpha varierer fra 0,68 til 0,82.)
|
Dag 1, påmeldingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv byrde (påvirkning på konkrete aspekter av livet Spørreskjema
Tidsramme: Dag 1, påmeldingsdag
|
Målt ved Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale ved bruk av 6-elements objektiv byrde sub-skala spørreskjema.
Underskalaen måler objektive effekter av omsorg i omsorgspersonens liv (dvs.: tid til personvern, fritidsaktiviteter, tid tilgjengelig for arbeid, etc.) har en. Cronbach Alpha varierer fra 0,87 til 0,90
|
Dag 1, påmeldingsdag
|
|
Subjektiv etterspørselsbyrde (påvirkning på pasient-omsorgspersonforholdet) til omsorgspersoner
Tidsramme: Dag 1, påmeldingsdag
|
Målt ved Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale ved å bruke 4-elements subjektiv etterspørselsbyrde underskala spørreskjema.
(spenner fra 0,81 til 0,88)
|
Dag 1, påmeldingsdag
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet og symptomer på nød
Tidsramme: Dag 1, påmeldingsdag
|
Vil sammenligne omsorgspersonens livskvalitet (målt ved Short-form 36) og omsorgspersonens symptomplager (målt av omsorgspersonen Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]) mellom omsorgspersoner til pasienter sett på SCC og PCU mellom omsorgspersoner til pasienter sett på SCC og PCU.(Cronbach
Alfa varierer fra 0,70 til 0,94)
|
Dag 1, påmeldingsdag
|
|
Symptomplager i omsorgspersonen
Tidsramme: Dag 1, påmeldingsdag
|
Vil undersøke sammenhengen mellom omsorgspersonbyrde (Montgomery-Borgatta skala), livskvalitet (Short-form 36 skala) og symptomdistress (ESAS caregiver skala).
Undersøk om omsorgspersoner med høyere belastning også vil ha dårligere livskvalitet og høyere symptomplager
|
Dag 1, påmeldingsdag
|
|
Faktorer som er assosiert med omsorgsbyrde, livskvalitet og symptomplager Spørreskjemaer
Tidsramme: Dag 1, påmeldingsdag
|
Utforsk effekten av pasientenes omsorgspersoners demografi, komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index), behandlingsvarighet siden diagnose, styrke av religiøs tro og engasjement (Santa Clara Strength of Religious Faith Questionnaire), tillit til medisinsk profesjon (Trust in the Medical Profession Questionnaire med omsorgsbyrde, livskvalitet, pasientenes demografi og/eller symptomplager, kliniske karakteristika (komorbiditeter, prestasjonsstatus, symptomdistress-score, deliriumsgradsprognose) på hver av omsorgspersonenes byrde, livskvalitet og symptomplager.
Svarene summeres og poengsummen varierer fra 5-25, med høyere poengsum som indikerer høyere tillit
|
Dag 1, påmeldingsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0819 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-01197 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .