Omaishoitajan taakka, elämänlaatu ja oireiden ahdistus erilaisissa palliatiivisen syövän hoitomuodoissa
keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä tutkimus tutkii omaishoitajien taakkaa, elämänlaatua ja oireiden aiheuttamaa kärsimystä potilaille ja heidän epävirallisille (palkattomille) omaishoitajilleen erilaisissa palliatiivisen hoidon tilanteissa.
Syöpähoito voi vaikuttaa hoitajan elämään fyysisesti, emotionaalisesti, sosiaalisesti ja taloudellisesti.
Omaishoitajan taakan tutkiminen voi auttaa tutkijoita oppimaan omaishoitajien mielipiteitä hoidon aiheuttamasta stressistä ja omaishoitajien rasituksiin liittyvistä tekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa subjektiivisen stressitaakan (emotionaalisen vaikutuksen) vakavuutta tukihoitokeskuksessa (SCC) nähtyjen potilaiden hoitajien ja palliatiivisen hoidon yksikössä (PCU) nähtyjen potilaiden välillä Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale -asteikolla mitattuna.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa objektiivista taakkaa (vaikutus konkreettisiin elämän osa-alueisiin) SCC:ssä ja PCU:ssa havaittujen potilaiden hoitajien välillä.
II. Vertaa subjektiivista kysyntätaakkaa (vaikutus potilaan ja hoitajan suhteeseen) SCC:ssä ja PCU:ssa nähtyjen potilaiden hoitajien välillä.
III. Vertaa omaishoitajien elämänlaatua (mitattu lyhyellä lomakkeella 36) ja oireen aiheuttamaa kärsimystä (mitattu hoitajan ESAS:lla [Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä]) SCC:ssä ja PCU:ssa nähtyjen potilaiden hoitajien välillä.
IV. Tutkia, onko hoitajan taakan (Montgomery-Borgattan asteikko), elämänlaadun (lyhytmuotoinen asteikko 36) ja oirehädän (ESAS-hoitaja-asteikko) välillä korrelaatiota.
V. Selvittää, mitkä hoitajan ja/tai potilaiden tekijät liittyvät hoitajan taakkaan, elämänlaatuun ja oireisiin.
YHTEENVETO:
Potilaat ja omaishoitajat, jotka vierailevat SCC:ssä konsultaatiossa tai pääsevät PCU:hun, täyttävät kyselylomakkeet 35 minuutissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
351
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka vierailevat SCC:ssä ensimmäisessä konsultaatiossa tai potilaat, jotka on otettu PCU:lle MD Anderson Cancer Centerissä ja potilaan ensisijainen epävirallinen hoitaja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ( SCC-potilas) Potilaat, jotka vierailevat SCC:ssä ensimmäisessä konsultaatiossa.
- (SCC-potilas) Potilaat, jotka voivat tunnistaa ensisijaisen epävirallisen hoitajan.
- (SCC-potilas) Pitkälle edenneen syövän diagnoosi, joka määritellään paikallisesti edenneeksi, uusiutuvaksi tai metastaattiseksi.
- (SCC-potilas) Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
- (SCC-potilas) vähintään 18-vuotias.
- (SCC-potilaan hoitaja) Tunnistetaan tai tunnistetaan itse potilaan ensisijaiseksi epäviralliseksi hoitajaksi. Omaishoitaja voi olla paikalla tai suullisesti suostua osallistumaan.
- (SCC-potilaan hoitaja) Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
- (SCC-potilaan hoitaja) vähintään 18-vuotias.
- (SCC-potilaan omaishoitaja) Omaishoitajien, jotka eivät pysty suorittamaan arviointia potilaiden ensimmäisen konsultointipäivänä, on oltava valmiita osallistumaan puhelinarviointiin tutkimushenkilöstön kanssa +/- 3 päivän kuluttua.
- (PCU-potilas) Potilaat, jotka on otettu PCU:lle MD Anderson Cancer Centerissä.
- (PCU-potilas) Potilailla tulee olla ensisijainen epävirallinen hoitaja PCU-hoidon aikana.
- (PCU-potilas) Pitkälle edenneen syövän diagnoosi, joka määritellään paikallisesti edenneeksi, uusiutuvaksi tai metastaattiseksi.
- (PCU-potilas) Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
- (PCU-potilas) vähintään 18-vuotias.
- (PCU-potilaan hoitaja) Potilas tunnistaa itsensä tai hänet on tunnistettu potilaan ensisijaiseksi epäviralliseksi hoitajaksi. Omaishoitajan tulee olla potilaan kanssa PCU-oleskelun aikana.
- (PCU-potilaan hoitaja) Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia.
- (PCU-potilaan hoitaja) 18-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit
- (SCC-potilas) Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen. Tämä tutkimus edellyttää sekä potilaan että hoitajan ilmoittautumista.
- (SCC-potilas) Potilaat, joilla on vain palkallisia hoitajia.
- (SCC-potilas) Potilaat, joilla on tutkimushenkilöstön, hoitavan lääkärin tai sairaanhoitajan tunnistama kognitiivinen vajaatoiminta.
- (SCC-potilaan hoitaja) Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen. Tämä tutkimus edellyttää sekä potilaan että hoitajan ilmoittautumista.
- (Caregiver of SCC Patient) Potilaat, joilla ei ole omaishoitajia tai potilaat, joilla on vain palkallisia hoitajia.
- (PCU-potilas) Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen. Tämä tutkimus edellyttää sekä potilaan että hoitajan ilmoittautumista.
- (PCU-potilas) Potilaat, joilla ei ole omaishoitajia tai potilaat, joilla on vain palkallisia hoitajia.
- (PCU-potilas) Potilaat, joilla on tutkimushenkilöstön, hoitavan lääkärin tai sairaanhoitajan tunnistama kognitiivinen vajaatoiminta.
- (PCU-potilaan hoitaja) Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen. Tämä tutkimus edellyttää sekä potilaan että hoitajan ilmoittautumista.
- (PCU-potilaan hoitaja) Potilaat, joilla ei ole omaishoitajia tai potilaat, joilla on vain palkallisia hoitajia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kyselylomakkeet)
Potilaat ja omaishoitajat, jotka vierailevat SCC:ssä konsultaatiossa tai pääsevät PCU:hun, täyttävät kyselylomakkeet 35 minuutissa.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen stressitaakan (emotionaalinen vaikutus) vakavuus tukihoitokeskuksessa (SCC) ja palliatiivisen hoidon yksikössä (PCU) vastaanotettujen potilaiden hoitajilla
Aikaikkuna: Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Mitattu Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale -asteikolla.
(4-kohtaisella alaasteikkokyselyllä mitataan, kuinka omaishoitajat näkevät tehtävänsä ja arvioivat hoidon emotionaalisia vaikutuksia, on (Cronbach-alfa vaihtelee välillä 0,68-0,82.)
|
Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen taakka (vaikutus elämän konkreettisiin puoliin Kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Mitattu Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale -asteikolla käyttäen 6-kohdan objektiivista taakka-alaasteikkoa.
Alamittauksella hoidon objektiiviset vaikutukset omaishoitajan elämään (eli yksityisyyteen, virkistystoimintaan, työhön käytettävissä olevaan aikaan jne. käytetty aika) on a. Cronbach Alpha vaihtelee välillä 0,87 - 0,90
|
Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
|
Omaishoitajan subjektiivinen kysyntätaakka (vaikutus potilaan ja hoitajan suhteeseen).
Aikaikkuna: Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Mitattu Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale -asteikolla käyttäen 4-kohtaista subjektiivista kysyntätaakka-alaasteikkokyselyä.
(vaihtelee 0,81 - 0,88)
|
Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu ja ahdistuksen oireet
Aikaikkuna: Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Vertailee hoitajan elämänlaatua (mitattu lyhyellä lomakkeella 36) ja hoitajan oireiden aiheuttamaa kärsimystä (mitattu hoitaja Edmontonin oireiden arviointijärjestelmällä [ESAS]) SCC:ssä ja PCU:ssa havaittujen potilaiden omaishoitajien välillä. SCC ja PCU. (Cronbach
Alfa vaihtelee välillä 0,70 - 0,94)
|
Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
|
Omaishoitajan oireyhtymä
Aikaikkuna: Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Tarkastelee korrelaatiota hoitajan taakan (Montgomery-Borgattan asteikko), elämänlaadun (lyhytmuotoinen asteikko 36) ja oirehädän (ESAS-hoitaja-asteikko) välillä.
Selvitä, kärsivätkö omaishoitajat, joilla on suurempi taakka, myös huonompi elämänlaatu ja lisääntyvätkö oireet
|
Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
|
Tekijät, jotka liittyvät hoitajan taakkaan, elämänlaatuun ja oireisiin liittyvään ahdistukseen Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Tutki potilaiden omaishoitajien demografisen vaikutuksen, liitännäissairauksien (Charlson Comorbidity Index), hoidon keston diagnoosin jälkeen, uskonnollisen uskon ja sitoutumisen vahvuutta (Santa Clara Strength of Religious Faith Questionnaire), luottamusta lääkäriin (Trust in the Medical Profession Questionnaire) hoitajan taakka, elämänlaatu, potilaiden demografiset ja/tai oireet, kliiniset ominaisuudet (liitännäissairaudet, suorituskyky, oireiden häiriöpisteet, deliriumin vakavuuden ennuste) kunkin hoitajan taakkaan, elämänlaadun ja oirehäviön osalta.
Vastaukset lasketaan yhteen ja pisteet vaihtelevat 5-25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta
|
Päivä 1, ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0819 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-01197 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .