Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejerbyrde, livskvalitet og symptombesvær ved forskellige palliative kræftbehandlingsindstillinger

2. marts 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Dette forsøg studerer plejepersonalets byrde, livskvalitet og symptombesvær hos patienter og deres uformelle (ulønnede) plejere i forskellige palliative plejemiljøer. Kræftpleje kan påvirke en pårørendes liv fysisk, følelsesmæssigt, socialt og økonomisk. At studere pårørendebyrden kan hjælpe efterforskerne med at lære om pårørendes meninger om stress ved omsorgsydelser og om de faktorer, der er relateret til pårørendebyrder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne sværhedsgraden af ​​subjektiv stressbelastning (emotionel påvirkning) mellem plejere til patienter, der ses på Supportive Care Center (SCC) og dem, der ses på Palliative Care Unit (PCU) målt ved Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne objektiv byrde (påvirkning af håndgribelige aspekter af livet) mellem plejere til patienter set på SCC og PCU.

II. At sammenligne subjektiv efterspørgselsbyrde (påvirkning af patient-plejer-forholdet) mellem plejere af patienter set på SCC og PCU.

III. At sammenligne pårørendes livskvalitet (målt ved Short-form 36) og symptombesvær (målt af pårørende ESAS [Edmonton Symptom Assessment System]) mellem pårørende til patienter, der ses på SCC og PCU.

IV. At undersøge om der er en sammenhæng mellem omsorgspersonbyrde (Montgomery-Borgatta skala), livskvalitet (Short-form 36 skala) og symptombesvær (ESAS caregiver skala).

V. At bestemme, hvilke plejere og/eller patienters faktorer, der er forbundet med plejerbyrde, livskvalitet og symptombesvær.

OMRIDS:

Patienter og plejere, der besøger SCC til konsultation eller indlagt på PCU, udfylder spørgeskemaer over 35 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger SCC for en første konsultation eller patienter, der er indlagt på PCU på MD Anderson Cancer Center og primære uformelle plejer af patienten

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. ( SCC-patient) Patienter, der besøger SCC for en første konsultation.
  2. (SCC-patient) Patienter, der kan identificere en primær uformel omsorgsperson.
  3. (SCC-patient) Diagnose af fremskreden cancer defineret som lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk.
  4. (SCC Patient) Kunne læse og tale engelsk.
  5. (SCC-patient) 18 år eller ældre.
  6. (Caregiver of SCC Patient) Bliv identificeret eller selv-identificeret som en primær uformel plejer af patienten. Plejeren kan være til stede eller mundtligt acceptere at deltage.
  7. (Caregiver of SCC Patient) Kunne læse og tale engelsk.
  8. (Caregiver of SCC Patient) 18 år eller ældre.
  9. (Caregiver of SCC Patient) Pårørende, der ikke er i stand til at gennemføre vurderingen på dagen for patienternes første konsultation, skal være villige til at foretage en telefonisk vurdering med forskningspersonale +/- 3 dage efter.
  10. (PCU-patient) Patienter, der har været indlagt på PCU på MD Anderson Cancer Center.
  11. (PCU-patient) Patienter bør have en primær uformel omsorgsperson under deres PCU-ophold.
  12. (PCU-patient) Diagnose af fremskreden cancer defineret som lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk.
  13. (PCU Patient) Kunne læse og tale engelsk.
  14. (PCU-patient) 18 år eller ældre.
  15. (Caregiver of PCU Patient) Identificeres af patienten eller selv-identificeres som den primære uformelle plejer af patienten. Plejeren bør være til stede sammen med patienten under PCU-opholdet.
  16. (Caregiver of PCU Patient) Kunne læse og tale engelsk.
  17. (Caregiver of PCU Patient) 18 år eller ældre.

Eksklusionskriterier

  1. (SCC-patient) Afvisning af at deltage i denne undersøgelse. Denne undersøgelse kræver tilmelding af både patient og omsorgsperson.
  2. (SCC Patient) Patienter med kun betalte plejere.
  3. (SCC-patient) Patienter med kognitiv svækkelse som identificeret af forskningspersonale, behandlende læge eller sygeplejerske.
  4. (Caregiver of SCC Patient) Afvisning af at deltage i denne undersøgelse. Denne undersøgelse kræver tilmelding af både patient og omsorgsperson.
  5. (Caregiver of SCC Patient) Patienter uden plejere eller patienter med kun betalte plejere.
  6. (PCU-patient) Afvisning af at deltage i denne undersøgelse. Denne undersøgelse kræver tilmelding af både patient og omsorgsperson.
  7. (PCU-patient) Patienter uden plejere eller patienter med kun betalte plejere.
  8. (PCU-patient) Patienter med kognitiv svækkelse som identificeret af forskningspersonale, behandlende læge eller sygeplejerske.
  9. (Caregiver of PCU Patient) Afvisning af at deltage i denne undersøgelse. Denne undersøgelse kræver tilmelding af både patient og omsorgsperson.
  10. (Caregiver of PCU Patient) Patienter uden plejere eller patienter med kun betalte plejere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (spørgeskemaer)
Patienter og plejere, der besøger SCC til konsultation eller indlagt på PCU, udfylder spørgeskemaer over 35 minutter.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​subjektiv stressbelastning (emotionel påvirkning) hos plejere til patienter, der ses på Supportive Care Center (SCC) og på Palliative Care Unit (PCU)
Tidsramme: Dag 1, tilmeldingsdag
Målt ved Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale. (4-element sub-skala spørgeskema til at måle graden plejere opfatter deres opgaver og evaluere følelsesmæssige effekter af omsorg har en (Cronbach Alpha spænder fra 0,68 til 0,82.)
Dag 1, tilmeldingsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv byrde (påvirkning af håndgribelige aspekter af livet Spørgeskema
Tidsramme: Dag 1, tilmeldingsdag
Målt ved Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale ved hjælp af 6-elements objektiv byrde sub-skala spørgeskema. Underskalaen måler objektive effekter af omsorgsydelser i plejepersonalets liv (dvs.: mængden af ​​tid til privatliv, rekreative aktiviteter, tid til rådighed til arbejde osv.) har en. Cronbach Alpha spænder fra 0,87 til 0,90
Dag 1, tilmeldingsdag
Subjektiv efterspørgselsbyrde (påvirkning af patient-plejer-forholdet) af omsorgspersoner
Tidsramme: Dag 1, tilmeldingsdag
Målt ved Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale ved hjælp af 4-elements subjektiv efterspørgselsbyrde sub-skala spørgeskema. (spænder fra 0,81 til 0,88)
Dag 1, tilmeldingsdag
Pårørendes livskvalitet og symptomer på nød
Tidsramme: Dag 1, tilmeldingsdag
Vil sammenligne pårørendes livskvalitet (målt ved Short-form 36) og pårørendes symptomer (målt af pårørende Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]) mellem pårørende til patienter set på SCC og PCU mellem pårørende til patienter set på SCC og PCU.(Cronbach Alfa varierer fra 0,70 til 0,94)
Dag 1, tilmeldingsdag
Sygeplejers symptom nød
Tidsramme: Dag 1, tilmeldingsdag
Vil undersøge sammenhængen mellem omsorgspersonbyrde (Montgomery-Borgatta skala), livskvalitet (Short-form 36 skala) og symptombesvær (ESAS caregiver skala). Undersøg om pårørende med højere byrde også vil have dårligere livskvalitet og højere symptombesvær
Dag 1, tilmeldingsdag
Faktorer, der er forbundet med omsorgsbyrde, livskvalitet og symptombesvær Spørgeskemaer
Tidsramme: Dag 1, tilmeldingsdag
Udforsk effekten af ​​patienternes pårørendes demografi, komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index), plejens varighed siden diagnosen, styrken af ​​religiøs tro og engagement (Santa Clara Strength of Religious Faith Questionnaire), tillid til medicinsk profession (Trust in the Medical Profession Questionnaire med omsorgsbyrde, livskvalitet, patienters demografi og/eller symptombesvær, kliniske karakteristika (komorbiditeter, præstationsstatus, symptomdistress-score, deliriumsværhedsprognose) på hver af omsorgspersonernes byrde, livskvalitet og symptombesvær. Svar summeres og scores varierer fra 5-25, hvor højere score indikerer højere tillid
Dag 1, tilmeldingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0819 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-01197 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk malign neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner