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Fardeau des soignants, qualité de vie et détresse liée aux symptômes dans différents milieux de soins palliatifs contre le cancer

2 mars 2022 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cet essai étudie le fardeau des soignants, la qualité de vie et la détresse des patients et de leurs soignants informels (non rémunérés) dans différents contextes de soins palliatifs. La prestation de soins en cancérologie peut affecter la vie d'un soignant sur le plan physique, émotionnel, social et financier. L'étude du fardeau des soignants peut aider les enquêteurs à connaître les opinions des soignants sur le stress de la prestation de soins et sur les facteurs liés aux fardeaux des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la gravité de la charge de stress subjective (impact émotionnel) entre les soignants des patients vus au Centre de soins de soutien (SCC) et ceux vus à l'unité de soins palliatifs (PCU) telle que mesurée par l'échelle Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer le fardeau objectif (impact sur les aspects tangibles de la vie) entre les soignants des patients vus au SCC et à l'USP.

II. Comparer le fardeau subjectif de la demande (impact sur la relation patient-soignant) entre les soignants des patients vus au CSC et à l'USP.

III. Comparer la qualité de vie des soignants (mesurée par le Short-form 36) et la détresse des symptômes (mesurée par l'ESAS [Edmonton Symptom Assessment System]) entre les soignants des patients vus au SCC et à l'USP.

IV. Examiner s'il existe une corrélation entre le fardeau des soignants (échelle de Montgomery-Borgatta), la qualité de vie (échelle abrégée 36) et la détresse des symptômes (échelle ESAS des soignants).

V. Déterminer quels facteurs soignants et/ou patients sont associés au fardeau du soignant, à la qualité de vie et à la détresse des symptômes.

CONTOUR:

Les patients et les soignants visitant le SCC pour une consultation ou admis à l'USP remplissent des questionnaires en 35 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

351

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients visitant le CSC pour une première consultation ou patients admis à l'unité de soins intensifs du MD Anderson Cancer Center et principal soignant informel du patient

La description

Critère d'intégration

  1. (Patient SCC) Patients visitant le SCC pour une première consultation.
  2. (Patient SCC) Patients qui peuvent identifier un aidant naturel principal.
  3. (Patient SCC) Diagnostic de cancer avancé défini comme localement avancé, récurrent ou métastatique.
  4. (Patient SCC) Être capable de lire et de parler anglais.
  5. (Patient SCC) 18 ans ou plus.
  6. (Soignant d'un patient SCC) Être identifié ou auto-identifié en tant que principal soignant informel du patient. L'aidant peut être présent ou accepter verbalement de participer.
  7. (Soignant d'un patient SCC) Être capable de lire et de parler anglais.
  8. (Soignant d'un patient SCC) 18 ans ou plus.
  9. (Soignant d'un patient SCC) Les soignants qui ne sont pas en mesure de compléter l'évaluation le jour de la première consultation des patients doivent être prêts à s'engager dans une évaluation téléphonique avec le personnel de recherche +/- 3 jours après.
  10. (Patient de l'UCP) Patients qui ont été admis à l'UCP du MD Anderson Cancer Center.
  11. (Patient à l'USP) Les patients doivent avoir un soignant informel principal pendant leur séjour à l'USP.
  12. (Patient PCU) Diagnostic de cancer avancé défini comme localement avancé, récurrent ou métastatique.
  13. (Patient PCU) Être capable de lire et de parler anglais.
  14. (Patient PCU) 18 ans ou plus.
  15. (Soignant du patient PCU) Être identifié par le patient ou auto-identifié comme le principal soignant informel du patient. Le soignant doit être présent avec le patient pendant le séjour à l'USP.
  16. (Soignant du patient PCU) Être capable de lire et de parler anglais.
  17. (Soignant du patient PCU) 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion

  1. (Patient SCC) Refus de participer à cette étude. Cette étude nécessite l'inscription des patients et des soignants.
  2. (Patient SCC) Patients n'ayant que des soignants rémunérés.
  3. (Patient SCC) Patients atteints de troubles cognitifs identifiés par le personnel de recherche, le médecin traitant ou l'infirmière.
  4. (Soignant d'un patient SCC) Refus de participer à cette étude. Cette étude nécessite l'inscription des patients et des soignants.
  5. (Soignant d'un patient SCC) Patients sans soignants ou patients avec uniquement des soignants rémunérés.
  6. (Patient PCU) Refus de participer à cette étude. Cette étude nécessite l'inscription des patients et des soignants.
  7. (Patient PCU) Patients sans soignants ou patients avec uniquement des soignants rémunérés.
  8. (Patient PCU) Patients présentant des troubles cognitifs identifiés par le personnel de recherche, le médecin traitant ou l'infirmière.
  9. (Soignant du patient PCU) Refus de participer à cette étude. Cette étude nécessite l'inscription des patients et des soignants.
  10. (Soignant d'un patient PCU) Patients sans soignants ou patients avec uniquement des soignants rémunérés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaires)
Les patients et les soignants visitant le SCC pour une consultation ou admis à l'USP remplissent des questionnaires en 35 minutes.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la charge de stress subjective (impact émotionnel) chez les soignants des patients vus au Centre de soins de soutien (SCC) et à l'Unité de soins palliatifs (USP)
Délai: Jour 1, jour d'inscription
Mesuré par l'échelle Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale. (Questionnaire de sous-échelle à 4 items pour mesurer la mesure dans laquelle les soignants perçoivent leurs tâches et évalue les effets émotionnels de la prestation de soins a un (Alpha de Cronbach allant de 0,68 à 0,82.)
Jour 1, jour d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fardeau objectif (impact sur les aspects tangibles de la vie Questionnaire
Délai: Jour 1, jour d'inscription
Mesuré par l'échelle Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale à l'aide du questionnaire de sous-échelle de fardeau objectif à 6 éléments. La sous-échelle mesure les effets objectifs de la prestation de soins dans la vie des soignants (c'est-à-dire le temps consacré à la vie privée, les activités récréatives, le temps disponible pour travailler, etc.) a a. Cronbach Alpha allant de 0,87 à 0,90
Jour 1, jour d'inscription
Fardeau subjectif de la demande (impact sur la relation patient-soignant) des soignants
Délai: Jour 1, jour d'inscription
Mesuré par l'échelle Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale à l'aide du questionnaire de sous-échelle de la charge de la demande subjective à 4 éléments. (varie de 0,81 à 0,88)
Jour 1, jour d'inscription
Qualité de vie des soignants et symptômes de détresse
Délai: Jour 1, jour d'inscription
Comparera la qualité de vie des soignants (mesurée par le formulaire abrégé 36) et la détresse des soignants (mesurée par le système d'évaluation des symptômes d'Edmonton [ESAS]) entre les soignants des patients vus au SCC et à l'USP entre les soignants des patients vus au SCC et la PCU.(Cronbach Alpha varie de 0,70 à 0,94)
Jour 1, jour d'inscription
Symptôme de détresse du soignant
Délai: Jour 1, jour d'inscription
Examinera la corrélation entre le fardeau des soignants (échelle de Montgomery-Borgatta), la qualité de vie (échelle abrégée 36) et la détresse des symptômes (échelle ESAS des soignants). Explorer si les soignants ayant un fardeau plus élevé auront également une moins bonne qualité de vie et une détresse symptomatique plus élevée
Jour 1, jour d'inscription
Facteurs associés au fardeau des soignants, à la qualité de vie et à la détresse des symptômes Questionnaires
Délai: Jour 1, jour d'inscription
Explorer l'effet de la démographie des soignants des patients, des comorbidités (indice de comorbidité de Charlson), de la durée des soins depuis le diagnostic, de la force de la foi religieuse et de l'engagement (questionnaire sur la force de la foi religieuse de Santa Clara), de la confiance dans la profession médicale (questionnaire sur la confiance dans la profession médicale avec le fardeau des soignants, la qualité de vie, les caractéristiques démographiques des patients et/ou la détresse des symptômes, les caractéristiques cliniques (comorbidités, indice de performance, scores de détresse des symptômes, pronostic de gravité du délire) sur chacun des fardeaux des soignants, la qualité de vie et la détresse des symptômes. Les réponses sont additionnées et les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance
Jour 1, jour d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0819 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2019-01197 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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