Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zátěž pečovatele, kvalita života a příznaková tíseň v různých prostředích paliativní onkologické péče

2. března 2022 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie studuje zátěž pečovatele, kvalitu života a symptomy u pacientů a jejich neformálních (neplacených) pečovatelů v různých zařízeních paliativní péče. Péče o rakovinu může ovlivnit život pečovatele fyzicky, emocionálně, sociálně a finančně. Studium zátěže pečovatele může vyšetřovatelům pomoci dozvědět se o názorech pečovatelů na stres z péče ao faktorech souvisejících se zátěží pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat závažnost subjektivní stresové zátěže (emocionální dopad) mezi pečovateli pacientů navštěvovaných v Centru podpůrné péče (SCC) a těmi, kteří jsou pozorováni na jednotce paliativní péče (PCU), měřeno Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat objektivní zátěž (dopad na hmatatelné aspekty života) mezi pečovateli pacientů v SCC a PCU.

II. Porovnat subjektivní poptávkovou zátěž (dopad na vztah pacient-pečovatel) mezi pečovateli pacientů navštěvovaných na SCC a PCU.

III. Porovnat kvalitu života pečovatele (měřeno krátkým formulářem 36) a symptomy (měřené pečovatelem ESAS [Edmonton Symptom Assessment System]) mezi pečovateli pacientů navštěvovaných na SCC a PCU.

IV. Zjistit, zda existuje korelace mezi zátěží pečovatele (škála Montgomery-Borgatta), kvalitou života (škála zkrácené formy 36) a symptomatologií (škála pečovatelů ESAS).

V. Určit, které faktory pečovatele a/nebo pacientů jsou spojeny se zátěží pečovatele, kvalitou života a symptomy.

OBRYS:

Pacienti a pečovatelé navštěvující SCC za účelem konzultace nebo přijatí do PCU vyplňují dotazníky během 35 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující SCC za účelem první konzultace nebo pacienti přijatí na PCU v MD Anderson Cancer Center a primární neformální pečovatel o pacienta

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. (Pacient SCC) Pacienti navštěvující SCC na první konzultaci.
  2. (SCC Patient) Pacienti, kteří mohou identifikovat primárního neformálního pečovatele.
  3. (SCC Patient) Diagnóza pokročilé rakoviny definované jako lokálně pokročilá, recidivující nebo metastatická.
  4. (Pacient SCC) Umět číst a mluvit anglicky.
  5. (Pacient SCC) 18 let nebo starší.
  6. (Caregiver of SCC Patient) Být identifikován jako primární neformální pečovatel o pacienta. Pečovatel může být přítomen nebo ústně souhlasit s účastí.
  7. (Ošetřovatel pacienta SCC) Umět číst a mluvit anglicky.
  8. (Ošetřovatel pacienta SCC) 18 let nebo starší.
  9. (Ošetřovatel pacienta SCC) Ošetřovatelé, kteří nejsou schopni dokončit hodnocení v den první konzultace pacienta, musí být ochotni zapojit se do telefonického hodnocení s výzkumným personálem +/- 3 dny poté.
  10. (PCU Patient) Pacienti, kteří byli přijati na PCU v MD Anderson Cancer Center.
  11. (Pacient s PCU) Pacienti by měli mít během pobytu na PCU primárního neformálního pečovatele.
  12. (PCU Patient) Diagnóza pokročilého karcinomu definovaného jako lokálně pokročilého, recidivujícího nebo metastatického.
  13. (Pacient PCU) Umět číst a mluvit anglicky.
  14. (Pacient PCU) ve věku 18 let nebo starší.
  15. (Caregiver of PCU Patient) Buď identifikován pacientem nebo se sám identifikuje jako primární neformální pečovatel o pacienta. Během pobytu na PCU by měl být u pacienta přítomen pečovatel.
  16. (Ošetřovatel pacienta PCU) Umět číst a mluvit anglicky.
  17. (Ošetřovatel pacienta s PCU) 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení

  1. (Pacient SCC) Odmítnutí účasti na této studii. Tato studie vyžaduje zápis pacienta i pečovatele.
  2. (Pacient SCC) Pacienti s pouze placenými pečovateli.
  3. (SCC Patient) Pacienti s kognitivní poruchou identifikovaní výzkumným personálem, ošetřujícím lékařem nebo sestrou.
  4. (pečovatel pacienta s SCC) Odmítnutí účasti na této studii. Tato studie vyžaduje zápis pacienta i pečovatele.
  5. (Caregiver of SCC Patient) Pacienti bez pečovatelů nebo pacienti s pouze placenými pečovateli.
  6. (Pacient PCU) Odmítnutí účasti na této studii. Tato studie vyžaduje zápis pacienta i pečovatele.
  7. (PCU Patient) Pacienti bez pečovatelů nebo pacienti s pouze placenými pečovateli.
  8. (PCU Patient) Pacienti s kognitivní poruchou identifikovaní výzkumným personálem, ošetřujícím lékařem nebo sestrou.
  9. (pečovatel pacienta s PCU) Odmítnutí účasti na této studii. Tato studie vyžaduje zápis pacienta i pečovatele.
  10. (Caregiver of PCU Patient) Pacienti bez pečovatelů nebo pacienti s pouze placenými pečovateli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazníky)
Pacienti a pečovatelé navštěvující SCC za účelem konzultace nebo přijatí do PCU vyplňují dotazníky během 35 minut.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost subjektivní stresové zátěže (emocionální dopad) u pečovatelů pacientů v Centru podpůrné péče (SCC) a na jednotce paliativní péče (PCU)
Časové okno: Den 1, den zápisu
Měřeno Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale. (4položkový subškálový dotazník k měření míry, do jaké pečovatelé vnímají své úkoly a hodnotí emocionální účinky péče, má (Cronbach Alpha v rozmezí od 0,68 do 0,82.)
Den 1, den zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní zátěž (dopad na hmotné aspekty života Dotazník
Časové okno: Den 1, den zápisu
Měřeno Montgomery-Borgattou Caregiver Burden Scale pomocí 6-položkového dotazníku subškály objektivní zátěže. Subškála měří objektivní efekty péče v životě pečovatelů (tj.: množství času na osobní soukromí, rekreační aktivity, čas k práci atd.). Cronbach Alpha v rozmezí od 0,87 do 0,90
Den 1, den zápisu
Subjektivní poptávková zátěž (dopad na vztah pacient – ​​pečovatel) pečovatelů
Časové okno: Den 1, den zápisu
Měřeno Montgomery-Borgattou Caregiver Burden Scale pomocí 4-položkového dotazníku subškály subjektivní poptávky. (v rozsahu od 0,81 do 0,88)
Den 1, den zápisu
Kvalita života pečovatele a příznaky úzkosti
Časové okno: Den 1, den zápisu
Porovná kvalitu života pečovatele (měřeno krátkým formulářem 36) a příznakovou tíseň (měřenou pečovatelem Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]) mezi pečovateli pacientů navštěvovaných v SCC a PCU mezi pečovateli pacientů navštěvovaných v SCC a PCU. (Cronbach Alfa se pohybuje od 0,70 do 0,94)
Den 1, den zápisu
Příznaky úzkosti pečovatele
Časové okno: Den 1, den zápisu
Bude zkoumat korelaci mezi zátěží pečovatele (Montgomery-Borgatta škála), kvalitou života (krátká škála 36) a symptomatologií (škála pečovatelů ESAS). Prozkoumejte, zda pečovatelé s vyšší zátěží budou mít také horší kvalitu života a vyšší symptomy
Den 1, den zápisu
Faktory, které jsou spojeny se zátěží pečovatele, kvalitou života a symptomy úzkosti Dotazníky
Časové okno: Den 1, den zápisu
Prozkoumejte vliv demografie pečovatelů pacientů, komorbidit (Charlsonův index komorbidity), délky péče od stanovení diagnózy, síly náboženské víry a angažovanosti (Dotazník síly náboženské víry v Santa Clara), důvěry v lékařské povolání (dotazník důvěry v lékařské povolání se zátěží pečovatele, kvalitou života, demografií pacientů a/nebo symptomy, klinickými charakteristikami (komorbidity, výkonnostní stav, skóre symptomů, prognóza závažnosti deliria) na zátěži každého pečovatele, kvalitě života a symptomu. Odpovědi se sčítají a skóre se pohybuje v rozmezí 5–25, přičemž vyšší skóre znamená vyšší důvěru
Den 1, den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0819 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-01197 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický maligní novotvar

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit