Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя лица, осуществляющего уход, качество жизни и симптомы дистресса в различных учреждениях паллиативной онкологической помощи

2 марта 2022 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом испытании изучается нагрузка на лиц, осуществляющих уход, качество жизни и симптомы дистресса у пациентов и их неофициальных (неоплачиваемых) лиц, осуществляющих уход, в различных учреждениях паллиативной помощи. Уход за больным раком может повлиять на жизнь человека, осуществляющего уход, физически, эмоционально, социально и финансово. Изучение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, может помочь исследователям узнать мнение лиц, осуществляющих уход, о стрессе, связанном с уходом, и о факторах, связанных с нагрузкой на лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить тяжесть субъективного стрессового бремени (эмоционального воздействия) между лицами, осуществляющими уход за пациентами, наблюдаемыми в Центре поддерживающей терапии (SCC) и лицами, наблюдаемыми в отделении паллиативной помощи (PCU), по шкале Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить объективную нагрузку (влияние на материальные аспекты жизни) между лицами, осуществляющими уход за пациентами, наблюдаемыми в SCC и PCU.

II. Сравнить бремя субъективного спроса (влияние на отношения между пациентом и лицом, осуществляющим уход) между лицами, осуществляющими уход за пациентами, наблюдаемыми в SCC и PCU.

III. Сравнить качество жизни лиц, осуществляющих уход (измеряемое с помощью краткой формы 36), и дистресс-симптомы (измеряемые с помощью ESAS [Эдмонтонская система оценки симптомов]) между лицами, осуществляющими уход за пациентами, наблюдаемыми в SCC и PCU.

IV. Изучить, существует ли корреляция между нагрузкой на лиц, осуществляющих уход (шкала Монтгомери-Боргатта), качеством жизни (шкала Short-form 36) и дистрессом симптомов (шкала лиц, осуществляющих уход, ESAS).

V. Определить, какие факторы лиц, осуществляющих уход, и/или пациентов связаны с нагрузкой лиц, осуществляющих уход, качеством жизни и дистресс-симптомами.

КОНТУР:

Пациенты и лица, осуществляющие уход, посещающие SCC для консультации или поступающие в PCU, заполняют анкеты в течение 35 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

351

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие SCC для первой консультации, или пациенты, госпитализированные в PCU в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона, и основной неформальный уход за пациентом

Описание

Критерии включения

  1. (Пациент SCC) Пациенты, посещающие SCC для первой консультации.
  2. (Пациент с ПКР) Пациенты, которые могут определить основного неформального опекуна.
  3. (Пациент с плоскоклеточным раком) Диагноз распространенного рака определяется как местно-распространенный, рецидивирующий или метастатический.
  4. (Пациент с SCC) Уметь читать и говорить по-английски.
  5. (Пациент с ПКР) 18 лет и старше.
  6. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с плоскоклеточным раком) Быть идентифицированным или самоидентифицированным в качестве основного неофициального лица, осуществляющего уход за пациентом. Опекун может присутствовать или устно согласиться на участие.
  7. (опекун пациента с плоскоклеточным раком) Уметь читать и говорить по-английски.
  8. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с плоскоклеточным раком) в возрасте 18 лет и старше.
  9. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с плоскоклеточным раком) Лица, осуществляющие уход, которые не могут завершить оценку в день первой консультации пациента, должны быть готовы провести оценку по телефону с исследовательским персоналом +/- 3 дня спустя.
  10. (Пациент PCU) Пациенты, которые были госпитализированы в PCU в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.
  11. (Пациент с ПХП) Пациенты должны иметь основного неофициального опекуна во время их пребывания в ПХП.
  12. (Пациент PCU) Диагноз распространенного рака определяется как местно-распространенный, рецидивирующий или метастатический.
  13. (Пациент PCU) Уметь читать и говорить по-английски.
  14. (Пациент с ПКБ) 18 лет и старше.
  15. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с ПКБ) Быть идентифицированным пациентом или самоидентифицированным в качестве основного неофициального лица, осуществляющего уход за пациентом. Опекун должен присутствовать с пациентом во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
  16. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с ПХБ) Уметь читать и говорить по-английски.
  17. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с ПКП) в возрасте 18 лет и старше.

Критерий исключения

  1. (Пациент с ПКР) Отказ от участия в этом исследовании. Это исследование требует регистрации как пациента, так и опекуна.
  2. (Пациент с ПКР) Пациенты с только оплачиваемыми опекунами.
  3. (Пациент с ПКР) Пациенты с когнитивными нарушениями, выявленными исследовательским персоналом, лечащим врачом или медсестрой.
  4. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с плоскоклеточным раком) Отказ от участия в этом исследовании. Это исследование требует регистрации как пациента, так и опекуна.
  5. (Опекун пациента с плоскоклеточным раком) Пациенты без опекунов или пациенты с только оплачиваемыми опекунами.
  6. (Пациент PCU) Отказ от участия в этом исследовании. Это исследование требует регистрации как пациента, так и опекуна.
  7. (Пациент PCU) Пациенты без опекунов или пациенты с только оплачиваемыми опекунами.
  8. (Пациент PCU) Пациенты с когнитивными нарушениями, выявленными исследовательским персоналом, лечащим врачом или медсестрой.
  9. (лицо, осуществляющее уход за пациентом с ПКП) Отказ от участия в этом исследовании. Это исследование требует регистрации как пациента, так и опекуна.
  10. (Опекун пациента PCU) Пациенты без опекунов или пациенты с только оплачиваемыми опекунами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (анкеты)
Пациенты и лица, осуществляющие уход, посещающие SCC для консультации или поступающие в PCU, заполняют анкеты в течение 35 минут.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Заполните анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть субъективного стрессового бремени (эмоциональное воздействие) у лиц, осуществляющих уход за пациентами в Центре поддерживающей терапии (SCC) и в отделении паллиативной помощи (PCU)
Временное ограничение: День 1, день зачисления
Измеряется по шкале бремени попечителя Монтгомери-Боргатты. (Опросник с подшкалой из 4 пунктов для измерения степени восприятия опекунами своих задач и оценки эмоциональных эффектов ухода имеет (альфа Кронбаха в диапазоне от 0,68 до 0,82).
День 1, день зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное бремя (воздействие на материальные аспекты жизни Анкета
Временное ограничение: День 1, день зачисления
Измеряется по шкале бремени попечителя Монтгомери-Боргатты с использованием вопросника из 6 пунктов объективной подшкалы бремени. Подшкала измерения объективных эффектов ухода в жизни лица, осуществляющего уход (т. е. количество времени, отведенного на личную жизнь, отдых, время, доступное для работы и т. д.), имеет: a. Альфа Кронбаха в диапазоне от 0,87 до 0,90.
День 1, день зачисления
Бремя субъективного спроса (влияние на отношения пациента и лица, осуществляющего уход) лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: День 1, день зачисления
Измеряется по шкале бремени попечителя Монтгомери-Боргатты с использованием подшкалы субъективного бремени спроса из 4 пунктов. (диапазон от 0,81 до 0,88)
День 1, день зачисления
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, и симптомы дистресса
Временное ограничение: День 1, день зачисления
Будут сравнивать качество жизни лица, осуществляющего уход (измеряемое с помощью краткой формы 36), и симптомы дистресса лиц, осуществляющего уход (измеряемые с помощью Эдмонтонской системы оценки симптомов [ESAS]), между лицами, осуществляющими уход за пациентами, наблюдаемыми в SCC, и PCU между лицами, осуществляющими уход за пациентами, наблюдаемыми в больнице. SCC и PCU (Кронбах Альфа колеблется от 0,70 до 0,94)
День 1, день зачисления
Симптом опекуна
Временное ограничение: День 1, день зачисления
Будет изучена корреляция между нагрузкой на лиц, осуществляющих уход (шкала Монтгомери-Боргатта), качеством жизни (шкала Short-form 36) и дистрессом симптомов (шкала лиц, осуществляющих уход, ESAS). Узнайте, будут ли лица, осуществляющие уход, с более высоким бременем также иметь худшее качество жизни и более выраженный симптоматический дистресс
День 1, день зачисления
Факторы, связанные с нагрузкой на лиц, осуществляющих уход, качеством жизни и дистресс-симптомами Анкеты
Временное ограничение: День 1, день зачисления
Изучите влияние демографических данных пациентов и лиц, осуществляющих уход, сопутствующих заболеваний (индекс коморбидности Чарлсона), продолжительности ухода с момента постановки диагноза, силы религиозной веры и вовлеченности (опросник о силе религиозной веры в Санта-Кларе), доверия к медицинской профессии (опросник доверия к медицинской профессии). с бременем лиц, осуществляющих уход, качеством жизни, демографическими данными пациентов и/или дистрессом симптомов, клиническими характеристиками (сопутствующие заболевания, состояние работоспособности, баллы дистресс-симптомов, прогноз тяжести делирия) по каждому из бремени лиц, осуществляющих уход, качества жизни и дистресс-симптомов. Ответы суммируются, и баллы варьируются от 5 до 25, при этом более высокие баллы указывают на более высокое доверие.
День 1, день зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0819 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2019-01197 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться