Carga del cuidador, calidad de vida y angustia por los síntomas en diferentes entornos de atención paliativa del cáncer
2 de marzo de 2022 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este ensayo estudia la carga del cuidador, la calidad de vida y la angustia de los síntomas de los pacientes y sus cuidadores informales (no remunerados) en diferentes entornos de cuidados paliativos.
El cuidado del cáncer puede afectar la vida del cuidador física, emocional, social y económicamente.
Estudiar la carga del cuidador puede ayudar a los investigadores a conocer las opiniones de los cuidadores sobre el estrés del cuidado y sobre los factores relacionados con la carga del cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Comparar la gravedad de la carga de estrés subjetivo (impacto emocional) entre los cuidadores de pacientes atendidos en el Centro de Atención de Apoyo (SCC) y los atendidos en la Unidad de Cuidados Paliativos (UCP) medida por la Escala de Carga del Cuidador de Montgomery - Borgatta.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la carga objetiva (impacto en aspectos tangibles de la vida) entre los cuidadores de pacientes atendidos en SCC y la UCP.
II. Comparar la carga de demanda subjetiva (impacto en la relación paciente-cuidador) entre cuidadores de pacientes atendidos en el CCS y en la UCP.
tercero Comparar la calidad de vida del cuidador (medida por el Short-form 36) y la angustia de los síntomas (medida por el ESAS [Edmonton Symptom Assessment System] del cuidador) entre cuidadores de pacientes atendidos en el SCC y la PCU.
IV. Examinar si existe una correlación entre la carga del cuidador (escala Montgomery-Borgatta), la calidad de vida (escala Short-form 36) y el malestar sintomático (escala del cuidador ESAS).
V. Determinar qué factores del cuidador y/o del paciente están asociados con la carga del cuidador, la calidad de vida y el malestar por los síntomas.
DESCRIBIR:
Los pacientes y cuidadores que visitan el SCC para una consulta o ingresan en la UCP completan cuestionarios durante 35 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
351
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que visitan el SCC para una primera consulta o pacientes admitidos en la PCU en el MD Anderson Cancer Center y principal cuidador informal del paciente
Descripción
Criterios de inclusión
- (Paciente SCC) Pacientes que visitan el SCC para una primera consulta.
- (Paciente SCC) Pacientes que pueden identificar a un cuidador informal primario.
- (Paciente SCC) Diagnóstico de cáncer avanzado definido como localmente avanzado, recurrente o metastásico.
- (Paciente SCC) Ser capaz de leer y hablar inglés.
- (Paciente SCC) 18 años de edad o más.
- (Cuidador del paciente con SCC) Ser identificado o autoidentificado como el principal cuidador informal del paciente. El cuidador puede estar presente o aceptar participar verbalmente.
- (Cuidador del paciente SCC) Ser capaz de leer y hablar inglés.
- (Cuidador del paciente SCC) 18 años de edad o más.
- (Cuidador del paciente con SCC) Los cuidadores que no puedan completar la evaluación el día de la primera consulta del paciente deben estar dispuestos a participar en una evaluación telefónica con el personal de investigación +/- 3 días después.
- (Paciente de PCU) Pacientes que han sido admitidos en la PCU del MD Anderson Cancer Center.
- (Paciente de PCU) Los pacientes deben tener un cuidador informal principal durante su estadía en la PCU.
- (Paciente de PCU) Diagnóstico de cáncer avanzado definido como localmente avanzado, recurrente o metastásico.
- (Paciente PCU) Ser capaz de leer y hablar inglés.
- (Paciente PCU) 18 años de edad o más.
- (Cuidador del paciente de PCU) Ser identificado por el paciente o autoidentificado como el principal cuidador informal del paciente. El cuidador debe estar presente con el paciente durante la estancia en la UCP.
- (Cuidador de paciente PCU) Ser capaz de leer y hablar inglés.
- (Cuidador del paciente de PCU) Mayor de 18 años.
Criterio de exclusión
- (Paciente SCC) Negativa a participar en este estudio. Este estudio requiere la inscripción tanto del paciente como del cuidador.
- (Paciente SCC) Pacientes con solo cuidadores pagados.
- (Paciente SCC) Pacientes con deterioro cognitivo identificado por el personal de investigación, el médico tratante o la enfermera.
- (Cuidador del paciente con SCC) Negativa a participar en este estudio. Este estudio requiere la inscripción tanto del paciente como del cuidador.
- (Cuidador del paciente SCC) Pacientes sin cuidadores o pacientes con solo cuidadores pagados.
- (Paciente UCP) Negativa a participar en este estudio. Este estudio requiere la inscripción tanto del paciente como del cuidador.
- (Paciente UCP) Pacientes sin cuidadores o pacientes con solo cuidadores pagados.
- (Paciente de PCU) Pacientes con deterioro cognitivo identificado por el personal de investigación, el médico tratante o la enfermera.
- (Cuidador del paciente de la UCP) Negativa a participar en este estudio. Este estudio requiere la inscripción tanto del paciente como del cuidador.
- (Cuidador de Paciente PCU) Pacientes sin cuidadores o pacientes con solo cuidadores pagados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionarios)
Los pacientes y cuidadores que visitan el SCC para una consulta o ingresan en la UCP completan cuestionarios durante 35 minutos.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Cuestionarios completos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Severidad de la carga de estrés subjetivo (impacto emocional) en cuidadores de pacientes atendidos en el Centro de Atención de Apoyo (CCS) y en la Unidad de Cuidados Paliativos (UCP)
Periodo de tiempo: Día 1, día de inscripción
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Medido por la escala de carga del cuidador de Montgomery-Borgatta.
(Cuestionario de subescala de 4 ítems para medir el grado en que los cuidadores perciben sus tareas y evalúa los efectos emocionales del cuidado tiene un (Alfa de Cronbach que varía de 0,68 a 0,82).
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Día 1, día de inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga objetiva (impacto en aspectos tangibles de la vida Cuestionario
Periodo de tiempo: Día 1, día de inscripción
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Medido por Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale utilizando el cuestionario de subescala de carga objetiva de 6 ítems.
La subescala mide los efectos objetivos del cuidado en la vida del cuidador (es decir, cantidad de tiempo para la privacidad personal, actividades recreativas, tiempo disponible para trabajar, etc.) tiene a. Alfa de Cronbach que va de 0,87 a 0,90
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Día 1, día de inscripción
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Carga de demanda subjetiva (impacto en la relación paciente-cuidador) de los cuidadores
Periodo de tiempo: Día 1, día de inscripción
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Medido por Montgomery-Borgatta Caregiver Burden Scale utilizando el cuestionario de subescala de carga de demanda subjetiva de 4 ítems.
(rango de 0.81 a 0.88)
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Día 1, día de inscripción
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Calidad de vida del cuidador y síntomas de angustia
Periodo de tiempo: Día 1, día de inscripción
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Comparará la calidad de vida del cuidador (medida por el Short-form 36) y la angustia de los síntomas del cuidador (medida por el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton [ESAS] del cuidador) entre los cuidadores de pacientes atendidos en el SCC y la PCU entre los cuidadores de pacientes atendidos en el SCC y la UCP. (Cronbach
Alfa oscila entre 0,70 y 0,94)
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Día 1, día de inscripción
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Síntoma de angustia del cuidador
Periodo de tiempo: Día 1, día de inscripción
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Examinará la correlación entre la carga del cuidador (escala de Montgomery-Borgatta), la calidad de vida (escala de formato corto 36) y la angustia de los síntomas (escala del cuidador de ESAS).
Explorar si los cuidadores con mayor carga también tendrán una peor calidad de vida y una mayor angustia por los síntomas
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Día 1, día de inscripción
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Factores que están asociados con la carga del cuidador, la calidad de vida y los síntomas de angustia Cuestionarios
Periodo de tiempo: Día 1, día de inscripción
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Explore el efecto de la demografía de los cuidadores de los pacientes, las comorbilidades (Índice de comorbilidad de Charlson), la duración de la atención desde el diagnóstico, la fuerza de la fe religiosa y el compromiso (Cuestionario de fuerza de la fe religiosa de Santa Clara), la confianza en la profesión médica (Cuestionario de confianza en la profesión médica con la carga del cuidador, la calidad de vida, la demografía de los pacientes o la angustia por los síntomas, las características clínicas (comorbilidades, estado funcional, puntuaciones de la angustia por los síntomas, pronóstico de la gravedad del delirio) sobre la carga, la calidad de vida y la angustia por los síntomas de cada cuidador.
Las respuestas se suman y las puntuaciones oscilan entre 5 y 25; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza
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Día 1, día de inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0819 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2019-01197 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .