Sobrecarga do cuidador, qualidade de vida e angústia dos sintomas em diferentes locais de cuidados paliativos com câncer
2 de março de 2022 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo estuda a sobrecarga do cuidador, a qualidade de vida e o desconforto dos sintomas de pacientes e seus cuidadores informais (não remunerados) em diferentes ambientes de cuidados paliativos.
Cuidar do câncer pode afetar a vida de um cuidador fisicamente, emocionalmente, socialmente e financeiramente.
Estudar a sobrecarga do cuidador pode ajudar os investigadores a aprender sobre as opiniões dos cuidadores sobre o estresse de cuidar e sobre os fatores relacionados à sobrecarga do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Comparar a gravidade da carga de estresse subjetivo (impacto emocional) entre cuidadores de pacientes atendidos no Centro de Cuidados de Apoio (SCC) e aqueles atendidos na Unidade de Cuidados Paliativos (UCP) medida pela Montgomery - Borgatta Caregiver Burden Scale.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a sobrecarga objetiva (impacto nos aspectos tangíveis da vida) entre cuidadores de pacientes atendidos no CCS e na UBS.
II. Comparar a carga de demanda subjetiva (impacto na relação paciente-cuidador) entre cuidadores de pacientes atendidos no CCS e na UBS.
III. Comparar a qualidade de vida do cuidador (medida pelo Short-form 36) e a angústia dos sintomas (medida pelo cuidador ESAS [Edmonton Symptom Assessment System]) entre cuidadores de pacientes atendidos no SCC e na UPA.
4. Examinar se existe uma correlação entre sobrecarga do cuidador (escala de Montgomery-Borgatta), qualidade de vida (escala Short-form 36) e sintomas de angústia (escala de cuidador ESAS).
V. Determinar quais fatores do cuidador e/ou do paciente estão associados à sobrecarga do cuidador, qualidade de vida e sintomas de angústia.
CONTORNO:
Os pacientes e cuidadores que visitam o SCC para uma consulta ou internados na UCP respondem a questionários em 35 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
351
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitam o CCS para uma primeira consulta ou pacientes internados na UPA do MD Anderson Cancer Center e principal cuidador informal do paciente
Descrição
Critério de inclusão
- (Paciente do SCC) Pacientes que visitam o SCC para uma primeira consulta.
- (Paciente SCC) Pacientes que conseguem identificar um cuidador informal principal.
- (Paciente com CEC) Diagnóstico de câncer avançado definido como localmente avançado, recorrente ou metastático.
- (Paciente CEC) Saber ler e falar inglês.
- (Paciente com CEC) 18 anos ou mais.
- (Cuidador de Paciente com SCC) Ser identificado ou autoidentificado como o principal cuidador informal do paciente. O cuidador pode estar presente ou concordar verbalmente em participar.
- (Cuidadora de Paciente com CEC) Saber ler e falar inglês.
- (Cuidador de Paciente com SCC) 18 anos ou mais.
- (Cuidador de paciente com SCC) Os cuidadores que não puderem concluir a avaliação no dia da primeira consulta do paciente devem estar dispostos a fazer uma avaliação por telefone com a equipe de pesquisa +/- 3 dias depois.
- (Paciente da UPA) Pacientes internados na UPA do MD Anderson Cancer Center.
- (Paciente de UCP) Os pacientes devem ter um cuidador informal principal durante sua permanência na UCP.
- (Paciente PCU) Diagnóstico de câncer avançado definido como localmente avançado, recorrente ou metastático.
- (Paciente UCP) Saber ler e falar inglês.
- (Paciente UCP) 18 anos ou mais.
- (Cuidador de paciente de UCP) Ser identificado pelo paciente ou autoidentificado como o principal cuidador informal do paciente. O cuidador deve estar presente com o paciente durante a internação na UCP.
- (Cuidadora de UCP) Saber ler e falar inglês.
- (Cuidadora de UCP) Maior de 18 anos.
Critério de exclusão
- (Paciente com CEC) Recusa em participar deste estudo. Este estudo requer a inscrição do paciente e do cuidador.
- (Paciente CEC) Pacientes com apenas cuidadores remunerados.
- (Paciente SCC) Pacientes com deficiência cognitiva identificada pela equipe de pesquisa, médico assistente ou enfermeira.
- (Cuidadora de Paciente com CEC) Recusa em participar deste estudo. Este estudo requer a inscrição do paciente e do cuidador.
- (Cuidador de Paciente com CEC) Pacientes sem cuidadores ou pacientes com apenas cuidadores remunerados.
- (Paciente UCP) Recusa em participar deste estudo. Este estudo requer a inscrição do paciente e do cuidador.
- (Paciente UCP) Pacientes sem cuidador ou pacientes apenas com cuidador remunerado.
- (Paciente PCU) Pacientes com comprometimento cognitivo conforme identificado pela equipe de pesquisa, médico assistente ou enfermeira.
- (Cuidadora de UCP) Recusa em participar deste estudo. Este estudo requer a inscrição do paciente e do cuidador.
- (Cuidador de UCP) Pacientes sem cuidador ou apenas com cuidador remunerado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (questionários)
Os pacientes e cuidadores que visitam o SCC para uma consulta ou internados na UCP respondem a questionários em 35 minutos.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Questionários completos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da carga de estresse subjetivo (impacto emocional) em cuidadores de pacientes atendidos no Centro de Cuidados de Apoio (CCS) e na Unidade de Cuidados Paliativos (UPA)
Prazo: Dia 1, dia da inscrição
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Medido pela Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery-Borgatta.
(O questionário de subescala de 4 itens para medir o grau que os cuidadores percebem suas tarefas e avalia os efeitos emocionais de cuidar tem um (alfa de Cronbach variando de 0,68 a 0,82).)
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Dia 1, dia da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrecarga objetiva (impacto em aspectos tangíveis da vida Questionário
Prazo: Dia 1, dia da inscrição
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Medido pela Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery-Borgatta usando o questionário de subescala de sobrecarga objetiva de 6 itens.
A subescala mede os efeitos objetivos da prestação de cuidados na vida dos cuidadores (ou seja: quantidade de tempo para privacidade pessoal, atividades recreativas, tempo disponível para trabalhar, etc.) tem a. Alfa de Cronbach variando de 0,87 a 0,90
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Dia 1, dia da inscrição
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Sobrecarga de demanda subjetiva (impacto na relação paciente-cuidador) dos cuidadores
Prazo: Dia 1, dia da inscrição
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Medido pela Escala de Sobrecarga do Cuidador de Montgomery-Borgatta usando o questionário de subescala de carga de demanda subjetiva de 4 itens.
(varia de 0,81 a 0,88)
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Dia 1, dia da inscrição
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Qualidade de vida do cuidador e sintomas de angústia
Prazo: Dia 1, dia da inscrição
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Irá comparar a qualidade de vida do cuidador (medida pelo Short-form 36) e o desconforto do cuidador (medido pelo cuidador Edmonton Symptom Assessment System [ESAS]) entre cuidadores de pacientes atendidos no SCC e na UCP entre cuidadores de pacientes atendidos no SCC e PCU. (Cronbach
Alfa varia de 0,70 a 0,94)
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Dia 1, dia da inscrição
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Sintoma de sofrimento do cuidador
Prazo: Dia 1, dia da inscrição
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Será examinada a correlação entre sobrecarga do cuidador (escala de Montgomery-Borgatta), qualidade de vida (escala Short-form 36) e sintomas de angústia (escala de cuidador ESAS).
Explorar se os cuidadores com maior sobrecarga também terão pior qualidade de vida e maior sofrimento dos sintomas
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Dia 1, dia da inscrição
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Fatores associados à sobrecarga do cuidador, qualidade de vida e sintomas de angústia Questionários
Prazo: Dia 1, dia da inscrição
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Explorar o efeito da demografia dos cuidadores dos pacientes, comorbidades (Índice de Comorbidade de Charlson), duração do atendimento desde o diagnóstico, força da fé religiosa e engajamento (Questionário de Força da Fé Religiosa de Santa Clara), confiança na profissão médica (Questionário de Confiança na Profissão Médica com sobrecarga do cuidador, qualidade de vida, dados demográficos dos pacientes e/ou sofrimento dos sintomas, características clínicas (comorbidades, status de desempenho, escores de sofrimento dos sintomas, prognóstico de gravidade do delirium) sobre a sobrecarga, qualidade de vida e sofrimento dos sintomas de cada cuidador.
As respostas são somadas e as pontuações variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior confiança
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Dia 1, dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberson C Tanco, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0819 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-01197 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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