复发性艰难梭菌感染预测评分的验证：治疗算法策略的实施 (Clostri_Score)
2020年7月28日 更新者：Emilio Bouza
本研究的目的是推导高风险 R-ICD 预测规则和该预测规则的前瞻性实施。
研究概览
详细说明
对于目标 1 和 2，将对微生物学数据库进行回顾性研究，并查阅医疗记录以收集附件 2 中包含的变量。其他要比较的预测规则是 Cobo 等人、Reigadas 等人的预测规则al 和 Gerding 等人。
我们将根据样本量的计算对总共 215 名患者进行审查（请参阅部分）还将进行一项前瞻性研究，其中由综合大学医院 Gregorio Marañón 的微生物学服务确定的艰难梭菌阳性患者将被包括在内。 将审查选定病例的医疗记录。 前瞻性研究（目标 3）中包括的所有患者都将收到他们必须为本研究签署的信息表和同意书（附件 1）。 将对这些患者进行随访，并收集附件 2 中包含的变量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
513
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- HGU Gregorio Marañón
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接触：
- Elena Reigadas, PhD
- 电话号码：+34915868453
- 邮箱：elena.reigadas@salud.madrid.org
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接触：
- Emilio Bouza, MDPhD
- 电话号码：+34915868453
- 邮箱：emilio.bouza@gmail.com
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首席研究员：
- Elena Reigadas, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
由 Gregorio Marañón 综合大学医院微生物学服务部确定的艰难梭菌阳性患者
描述
纳入标准：
- 对于回顾性队列，ICD 样本呈阳性的患者将从微生物学数据库中随机选择。
- 对于前瞻性队列：在微生物学实验室对 DCI 病例进行常规鉴定后，这些新病例将被纳入研究。
排除标准：
- 不包括 18 岁以下的儿童或过去 24 小时内未经训练排便次数少于 3 次的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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