Validação de uma pontuação de previsão para infecção recorrente por C. Difficile: implementação de estratégias de algoritmo de tratamento (Clostri_Score)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os objetivos 1 e 2, será realizado um estudo retrospectivo do banco de dados de microbiologia e os prontuários serão consultados para coletar as variáveis incluídas no Anexo 2. As outras regras de previsão a serem comparadas são as de Cobo et al., Reigadas et al e Gerding et al.
Analisaremos um total de 215 pacientes de acordo com o cálculo do tamanho da amostra (ver seção) Também será realizado um estudo prospectivo no qual os pacientes positivos para C. difficile determinados pelo Serviço de Microbiologia do Hospital Geral Universitário Gregorio Marañón serão ser incluido. Os prontuários dos casos selecionados serão revisados. Todos os pacientes incluídos no estudo prospectivo (Objetivo 3) receberão a folha de informações e a folha de consentimento que devem assinar para este estudo (Anexo 1). Esses pacientes serão acompanhados e as variáveis incluídas no Anexo 2 serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Recrutamento
- HGU Gregorio Marañón
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Contato:
- Elena Reigadas, PhD
- Número de telefone: +34915868453
- E-mail: elena.reigadas@salud.madrid.org
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Contato:
- Emilio Bouza, MDPhD
- Número de telefone: +34915868453
- E-mail: emilio.bouza@gmail.com
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Investigador principal:
- Elena Reigadas, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para a coorte retrospectiva, os pacientes com amostra positiva para CDI serão selecionados aleatoriamente do banco de dados de microbiologia.
- Para a coorte prospectiva: após a identificação rotineira de um caso de DCI pelo laboratório de microbiologia, esses novos casos serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos ou pacientes com <3 fezes não treinadas nas últimas 24 horas não serão incluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo prospectivo
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Após a identificação rotineira de um caso de DCI pelo laboratório de microbiologia, esses novos casos serão incluídos no estudo.
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Grupo retrospectivo
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Os pacientes com amostra positiva para ICD serão selecionados aleatoriamente do banco de dados de microbiologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criar pontuação
Prazo: 31 de dezembro de 2020
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Crie uma pontuação de alto risco de recorrência revisando uma coorte retrospectiva de pacientes com DCI.
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31 de dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICRO.HGUGM.2019-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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