Validación de una puntuación de predicción para la infección recurrente por C. difficile: implementación de estrategias de algoritmos de tratamiento (Clostri_Score)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los objetivos 1 y 2 se realizará un estudio retrospectivo de la base de datos de microbiología y se consultará la historia clínica para recoger las variables incluidas en el Anexo 2. El resto de reglas de predicción a comparar son las de Cobo et al., Reigadas et al. al y Gerding et al.
Revisaremos un total de 215 pacientes según el cálculo del tamaño muestral (ver apartado) También se realizará un estudio prospectivo en el que se determinarán los pacientes positivos para C. difficile determinados por el Servicio de Microbiología del Hospital General Universitario Gregorio Marañón. ser incluido. Se revisarán las historias clínicas de los casos seleccionados. Todos los pacientes incluidos en el estudio prospectivo (Objetivo 3) recibirán la hoja informativa y de consentimiento que deberán firmar para este estudio (Anexo 1). A estos pacientes se les dará seguimiento y se recogerán las variables incluidas en el Anexo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28007
- Reclutamiento
- HGU Gregorio Marañón
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Contacto:
- Elena Reigadas, PhD
- Número de teléfono: +34915868453
- Correo electrónico: elena.reigadas@salud.madrid.org
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Contacto:
- Emilio Bouza, MDPhD
- Número de teléfono: +34915868453
- Correo electrónico: emilio.bouza@gmail.com
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Investigador principal:
- Elena Reigadas, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para la cohorte retrospectiva, aquellos pacientes con muestra positiva para DAI serán seleccionados aleatoriamente de la base de datos de microbiología.
- Para la cohorte prospectiva: luego de la identificación rutinaria de un caso de DCI por parte del laboratorio de microbiología, esos nuevos casos serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán menores de 18 años ni pacientes con <3 deposiciones no entrenadas en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo potencial
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Después de la identificación rutinaria de un caso de DCI por parte del laboratorio de microbiología, esos nuevos casos serán incluidos en el estudio.
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Grupo retrospectivo
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Aquellos pacientes con una muestra positiva para DAI serán seleccionados aleatoriamente de la base de datos de microbiología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crear partitura
Periodo de tiempo: 31 diciembre 2020
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Cree una puntuación de alto riesgo de recurrencia mediante la revisión de una cohorte retrospectiva de pacientes con DCI.
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31 diciembre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MICRO.HGUGM.2019-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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