Validation d'un score de prédiction pour l'infection récurrente à C. Difficile : mise en œuvre de stratégies d'algorithmes de traitement (Clostri_Score)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les objectifs 1 et 2, une étude rétrospective de la base de données microbiologiques sera réalisée et les dossiers médicaux seront consultés pour recueillir les variables reprises en annexe 2. Les autres règles de prédiction à comparer sont celles de Cobo et al., Reigadas et al et Gerding et al.
Nous examinerons un total de 215 patients selon le calcul de la taille de l'échantillon (voir section) Une étude prospective sera également réalisée dans laquelle les patients positifs pour C. difficile déterminés par le service de microbiologie de l'hôpital universitaire général Gregorio Marañón seront être compris. Les dossiers médicaux des cas sélectionnés seront examinés. Tous les patients inclus dans l'étude prospective (Objectif 3) recevront la fiche d'information et la feuille de consentement qu'ils devront signer pour cette étude (Annexe 1). Ces patients seront suivis et les variables incluses dans l'annexe 2 seront collectées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Recrutement
- HGU Gregorio Marañón
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Contact:
- Elena Reigadas, PhD
- Numéro de téléphone: +34915868453
- E-mail: elena.reigadas@salud.madrid.org
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Contact:
- Emilio Bouza, MDPhD
- Numéro de téléphone: +34915868453
- E-mail: emilio.bouza@gmail.com
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Chercheur principal:
- Elena Reigadas, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour la cohorte rétrospective, les patients avec un échantillon positif pour l'ICD seront sélectionnés au hasard dans la base de données microbiologique.
- Pour la cohorte prospective : après l'identification systématique d'un cas de DCI par le laboratoire de microbiologie, ces nouveaux cas seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les enfants de moins de 18 ans ou les patients avec moins de 3 selles non formées au cours des dernières 24 heures ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe potentiel
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Après l'identification systématique d'un cas de DCI par le laboratoire de microbiologie, ces nouveaux cas seront inclus dans l'étude.
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Groupe rétrospectif
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Les patients dont l'échantillon est positif pour l'ICD seront sélectionnés au hasard dans la base de données microbiologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créer une partition
Délai: 31 décembre 2020
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Créer un risque élevé de score de récidive en examinant une cohorte rétrospective de patients atteints d'ICD.
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31 décembre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MICRO.HGUGM.2019-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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