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Convalida di un punteggio di previsione per l'infezione ricorrente da C. difficile: implementazione per strategie di algoritmo di trattamento (Clostri_Score)

28 luglio 2020 aggiornato da: Emilio Bouza
L'obiettivo del presente studio è derivare una regola di previsione R-ICD ad alto rischio e un'implementazione prospettica di questa regola di previsione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per gli obiettivi 1 e 2 verrà effettuato uno studio retrospettivo della banca dati microbiologica e consultate le cartelle cliniche per raccogliere le variabili incluse nell'allegato 2. Le altre regole di previsione da confrontare sono quelle di Cobo et al., Reigadas et al e Gerding et al.

Esamineremo un totale di 215 pazienti in base al calcolo della dimensione del campione (vedi sezione) Verrà inoltre condotto uno studio prospettico in cui i pazienti positivi per C. difficile determinati dal Servizio di microbiologia dell'Ospedale Universitario Generale Gregorio Marañón saranno essere incluso. Verranno esaminate le cartelle cliniche dei casi selezionati. Tutti i pazienti inclusi nello studio prospettico (Obiettivo 3) riceveranno il foglio informativo e il foglio di consenso che dovranno firmare per questo studio (Allegato 1). Questi pazienti saranno seguiti e saranno raccolte le variabili incluse nell'Allegato 2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

513

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • HGU Gregorio Marañon
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Elena Reigadas, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti positivi per C. difficile determinati dal Servizio di microbiologia dell'Ospedale Universitario Generale Gregorio Marañón

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per la coorte retrospettiva, quei pazienti con un campione positivo per ICD saranno selezionati casualmente dal database di microbiologia.
  • Per la potenziale coorte: dopo l'identificazione di routine di un caso di MDD da parte del laboratorio di microbiologia, i nuovi casi saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I bambini sotto i 18 anni o i pazienti con <3 feci non addestrati nelle ultime 24 ore non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo prospettico
Comportamentale: Prospettiva
Dopo l'identificazione di routine di un caso di MDD da parte del laboratorio di microbiologia, questi nuovi casi saranno inclusi nello studio.
Gruppo retrospettivo
Comportamentale: Retrospettiva
Quei pazienti con un campione positivo per ICD saranno selezionati casualmente dal database di microbiologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea punteggio
Lasso di tempo: 31 dicembre 2020
Creare un punteggio ad alto rischio di recidiva rivedendo una coorte retrospettiva di pazienti con MDD.
31 dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emilio Bouza

Collaboratori

Elena Reigadas Ramirez
Patricia Muñoz García

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MICRO.HGUGM.2019-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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