Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku przewidywania dla nawracającej infekcji C. Difficile: wdrożenie strategii algorytmu leczenia (Clostri_Score)

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Emilio Bouza
Celem niniejszego badania jest wyprowadzenie reguły przewidywania R-ICD wysokiego ryzyka i prospektywna implementacja tej reguły przewidywania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W przypadku celów 1 i 2 zostanie przeprowadzone retrospektywne badanie mikrobiologicznej bazy danych oraz przeprowadzona zostanie konsultacja z dokumentacją medyczną w celu zebrania zmiennych zawartych w załączniku 2. Inne zasady przewidywania, które należy porównać, to zasady Cobo i in., Reigadas i in. wsp. oraz Gerding i wsp.

Przeanalizujemy łącznie 215 pacjentów zgodnie z obliczeniem wielkości próby (patrz rozdział). Przeprowadzone zostanie również badanie prospektywne, w którym pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność C. difficile, określeni przez Służbę Mikrobiologiczną Ogólnego Szpitala Uniwersyteckiego Gregorio Marañón, zostaną być uwzględnionym. Dokumentacja medyczna wybranych przypadków zostanie przejrzana. Wszyscy pacjenci włączeni do badania prospektywnego (Cel 3) otrzymają arkusz informacyjny i formularz zgody, które muszą podpisać na to badanie (Załącznik 1). Pacjenci ci będą obserwowani, a zmienne zawarte w Aneksie 2 zostaną zebrane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

513

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pozytywnym wynikiem na obecność C. difficile ustaleni przez Służbę Mikrobiologiczną Ogólnego Szpitala Uniwersyteckiego Gregorio Marañón

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W kohorcie retrospektywnej pacjenci z dodatnią próbką w kierunku ICD zostaną losowo wybrani z mikrobiologicznej bazy danych.
  • Dla kohorty prospektywnej: po rutynowej identyfikacji przypadku DCI przez laboratorium mikrobiologiczne te nowe przypadki zostaną włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat lub pacjenci z <3 odchodami, którzy nie trenowali w ciągu ostatnich 24 godzin, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa perspektywiczna
Behawioralne: Spodziewany
Po rutynowej identyfikacji przypadku DCI przez laboratorium mikrobiologiczne nowe przypadki zostaną włączone do badania.
Grupa retrospektywna
Behawioralne: Z mocą wsteczną
Pacjenci z dodatnią próbką w kierunku ICD zostaną losowo wybrani z bazy danych mikrobiologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz wynik
Ramy czasowe: 31 grudnia 2020 r
Stwórz punktację wysokiego ryzyka nawrotu, przeglądając retrospektywną grupę pacjentów z DCI.
31 grudnia 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emilio Bouza

Współpracownicy

Elena Reigadas Ramirez
Patricia Muñoz García

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MICRO.HGUGM.2019-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Clostridium Difficile

Badania kliniczne na Z mocą wsteczną

  • Occlutech International AB
    Jeszcze nie rekrutacja
    Occlutech AFR Badanie Fontana
    Serce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu Fontan
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj