Validering av ett förutsägelseresultat för återkommande C. Difficile-infektion: Implementering av behandlingsalgoritmstrategier (Clostri_Score)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För mål 1 och 2 kommer en retrospektiv studie av den mikrobiologiska databasen att utföras och journalerna kommer att konsulteras för att samla in variablerna som ingår i bilaga 2. De andra prediktionsreglerna som ska jämföras är de av Cobo et al., Reigadas et al. al och Gerding et al.
Vi kommer att granska totalt 215 patienter enligt beräkningen av urvalsstorleken (se avsnitt) En prospektiv studie kommer också att genomföras där de positiva patienterna för C. difficile fastställts av Mikrobiologitjänsten vid General University Hospital Gregorio Marañón kommer att göras. inkluderas. De utvalda fallens journaler kommer att granskas. Alla patienter som ingår i den prospektiva studien (mål 3) kommer att få informationsbladet och samtyckesbladet som de måste skriva under för denna studie (bilaga 1). Dessa patienter kommer att följas och de variabler som ingår i bilaga 2 kommer att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Rekrytering
- HGU Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Elena Reigadas, PhD
- Telefonnummer: +34915868453
- E-post: elena.reigadas@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Emilio Bouza, MDPhD
- Telefonnummer: +34915868453
- E-post: emilio.bouza@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Elena Reigadas, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För den retrospektiva kohorten kommer de patienter med ett positivt prov för ICD att väljas slumpmässigt från den mikrobiologiska databasen.
- För den blivande kohorten: efter rutinmässig identifiering av ett fall av DCI av mikrobiologiska laboratoriet, kommer dessa nya fall att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år eller patienter med <3 avföring som inte tränats under de senaste 24 timmarna kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blivande grupp
|
Efter rutinmässig identifiering av ett fall av DCI av mikrobiologiska laboratoriet, kommer dessa nya fall att inkluderas i studien.
|
|
Retrospektiv grupp
|
De patienter som har ett positivt prov för ICD kommer att väljas slumpmässigt från den mikrobiologiska databasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapa poäng
Tidsram: 31 december 2020
|
Skapa en hög risk för återfall genom att granska en retrospektiv kohort av patienter med DCI.
|
31 december 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MICRO.HGUGM.2019-016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .