Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan C. Difficile -infektion ennustepisteiden validointi: Hoitoalgoritmistrategioiden käyttöönotto (Clostri_Score)

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Emilio Bouza
Tämän tutkimuksen tavoitteena on johtaa korkean riskin R-ICD-ennustussääntö ja tämän ennustussäännön tuleva toteutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteiden 1 ja 2 osalta suoritetaan retrospektiivinen tutkimus mikrobiologian tietokannasta ja potilastietoja tarkastellaan liitteeseen 2 sisältyvien muuttujien keräämiseksi. Muut verrattavat ennustussäännöt ovat Cobo et al., Reigadas et. ja Gerding et ai.

Tarkastelemme yhteensä 215 potilasta otoskoon laskennan mukaan (katso kohta) Prospektiivinen tutkimus tehdään myös, jossa yliopistollisen yleissairaalan mikrobiologian yksikön Gregorio Marañónin määrittämät C. difficile -positiiviset potilaat olla mukana. Valittujen tapausten potilastiedot tarkistetaan. Kaikki prospektiivitutkimukseen (tavoite 3) osallistuvat potilaat saavat tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen, jotka heidän on allekirjoitettava tätä tutkimusta varten (Liite 1). Näitä potilaita seurataan ja liitteeseen 2 sisältyvät muuttujat kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

513

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hgu Gregorio Maranon
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elena Reigadas, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistollisen yleissairaalan Gregorio Marañónin mikrobiologian yksikön määrittämät C. difficile -positiiviset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Retrospektiiviseen kohorttiin ne potilaat, joiden ICD-näyte on positiivinen, valitaan satunnaisesti mikrobiologian tietokannasta.
  • Mahdolliselle kohortille: sen jälkeen, kun mikrobiologian laboratorio on tunnistanut rutiininomaisesti DCI-tapauksen, nämä uudet tapaukset sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset tai potilaat, joiden ulostetta ei ole koulutettu viimeisen 24 tunnin aikana, eivät sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuleva ryhmä
Käyttäytyminen: Tulevaisuuden
Sen jälkeen kun mikrobiologian laboratorio on tunnistanut rutiininomaisesti DCI-tapauksen, nämä uudet tapaukset sisällytetään tutkimukseen.
Retrospektiivinen ryhmä
Käyttäytyminen: Takautuva
Potilaat, joiden ICD-näyte on positiivinen, valitaan satunnaisesti mikrobiologian tietokannasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo pisteet
Aikaikkuna: 31 joulukuuta 2020
Luo korkea uusiutumisriski tarkastelemalla retrospektiivistä DCI-potilaiden kohorttia.
31 joulukuuta 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emilio Bouza

Yhteistyökumppanit

Elena Reigadas Ramirez
Patricia Muñoz García

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICRO.HGUGM.2019-016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa