苏蔓方按摩油穴位按摩对失眠患者睡眠质量及焦虑情绪的影响
2019年12月3日 更新者：China Medical University Hospital
本研究预测苏曼配方按摩油穴位按摩可改善睡眠质量。
研究概览
详细说明
一般人群中每年约有7%的人失眠，而有30%的人因失眠诱发焦虑等其他症状。
此外，女性失眠的发生率比男性高出50%。
失眠属于中医补气范畴。
中医认为失眠的原因是阴阳失调，穴位按摩可以治疗失眠。
几项研究报告说芳香疗法可以增强困倦。
因此，本研究的目的是评估苏曼配方按摩油配合穴位按摩对困倦质量和焦虑缓解的治疗效果。
共40例失眠患者，分为两组，每组20例：1）对照组，用佛手柑按摩油涂抹于GV20、GV24 SP6、HT7、PC6穴位，睡前按摩10次，连续28天; 2）试验组，使用苏曼配方按摩油分别涂抹于GV20、GV24、SP6、HT7、PC6穴位，睡前按摩10次，连续28天。
主要结局指标为中文版失眠严重程度指数（ISI-C）、匹兹堡睡眠质量指数（CPSQI）、贝克焦虑量表（BAI）；次要结果指标是经络能量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
New Taipei City、台湾、235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 中国匹兹堡睡眠质量指数得分为5分的睡眠状况不佳的女性
- 20-50岁
排除标准：
- 患有哮喘或任何涉及显着器官损害的疾病（例如，心脏、肺、肝或肾衰竭或严重的嗅觉功能障碍）
- 怀孕
- 母乳喂养
- 已经到了更年期
- 服用任何改善睡眠或抗焦虑药物的药物
- 对本研究使用的油过敏。
- 在应用区域有皮肤问题，
- 有吸烟和饮酒习惯
- 无法参加干预课程的全部课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
用佛手柑按摩油涂抹于GV20、GV24 SP6、HT7、PC6穴位，睡前按摩20次，连续28天
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佛手柑按摩油：稀释佛手柑精油（0.5%）
含杏仁油的舒曼配方按摩油：混合4种不同的精油，包括佛手柑、红柑、小颗粒bigarade、甘松，并用5%的杏仁油稀释。
其他名称：
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实验性的：测试组
使用苏曼配方按摩油涂抹于GV20、GV24、SP6、HT7、PC6穴位，睡前按摩20次，连续28天
|
佛手柑按摩油：稀释佛手柑精油（0.5%）
含杏仁油的舒曼配方按摩油：混合4种不同的精油，包括佛手柑、红柑、小颗粒bigarade、甘松，并用5%的杏仁油稀释。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数中文版
大体时间：5分钟
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评估参与者的睡眠质量
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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M.E.A.D（经络能量分析仪）
大体时间：10分钟
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仪器主要检测人体周围十二经脉的24个代表穴位。
通过测试棒测量每条经络的生物电阻，以评估每条经络的导电性，并通过计算机分析受试者的生理情况。
情况。
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10分钟
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中国版失眠严重程度指数
大体时间：5分钟
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评估睡眠质量
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5分钟
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贝克焦虑量表中文版
大体时间：5分钟
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衡量焦虑的严重程度
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching-Liang Hsieh, PhD、China Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月18日
初级完成 (实际的)
2019年4月2日
研究完成 (实际的)
2019年4月2日
研究注册日期
首次提交
2018年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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