A Su-Man Formula masszázsolajos akupresszúra hatása az alvásminőségre és az álmatlanságban szenvedő betegek szorongására
2019. december 3. frissítette: China Medical University Hospital
A jelen tanulmány azt jósolja, hogy a Su-Man formula masszázsolajos akupresszúra javíthatja az alvás minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes népesség körülbelül 7%-a vált ki álmatlansággá minden évben, és ennek 30%-a vált ki más tüneteket, például szorongást.
Ezenkívül a nőknél 50%-kal gyakoribb az álmatlanság, mint a férfiaknál.
Az álmatlanság a hagyományos kínai orvoslásban (TCM) a bù-mèi körébe tartozik.
A TCM úgy véli, hogy az álmatlanság oka a jin és jang közötti egyensúlyhiány, és az akupresszúra képes kezelni az álmatlanságot.
Számos tanulmány beszámol arról, hogy az aromaterápia javíthatja az álmosságot.
Ezért jelen tanulmány célja az volt, hogy felmérje a Su-Man formula masszázsolaj akupresszúrával kapcsolatos terápiás hatását az álmosság minőségére és a szorongásos lízisre.
Összesen 40 álmatlanságban szenvedő beteg két csoportra osztva, mindegyik csoport 20 beteg az alábbiak szerint: 1) kontroll csoport, bergamott masszázsolajjal a GV20, GV24 SP6, HT7 és PC6 akupontokra kenve, és elalvás előtt 10 alkalommal masszírozva folyamatosan 28 napon keresztül. ; 2) tesztcsoport, Su-Man formula masszázsolajjal vigye fel GV20, GV24, SP6, HT7 és PC6 akupontokra, és masszírozza lefekvés előtt 10 alkalommal folyamatosan 28 napon keresztül.
Az elsődleges eredménymérés az Insomnia Severity In-dex (ISI-C), a Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) és a Beck Anxiety Inventory (BAI) kínai változata; A másodlagos eredmény mértéke a meridián energia változása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rossz alvási állapotú nők 5-ös pontszámot értek el a kínai pittsburghi alvásminőségi indexen
- 20-50 év
Kizárási kritériumok:
- asztmája vagy bármilyen jelentős szervkárosodással járó betegsége (pl. szív-, tüdő-, máj- vagy veseelégtelenség vagy súlyos szaglási zavar)
- terhes lenni
- hogy szoptat
- elérték a menopauzát
- bármilyen alvásjavító gyógyszer vagy szorongásoldó gyógyszer szedése
- allergiás a tanulmányban használt olajra.
- bőrproblémák vannak az alkalmazási területen,
- dohányzás és alkoholfogyasztás
- képtelen részt venni az intervenciós kurzusok teljes menetében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
bergamott masszázsolajjal vigye fel a GV20, GV24 SP6, HT7 és PC6 akupontokra, és masszírozza lefekvés előtt 20 alkalommal folyamatosan 28 napig
|
bergamott masszázsolaj: hígított bergamott illóolaj (0,5%)
mandulaolajjal Su-Man formula masszázsolaj: vegyes 4 különböző illóolaj: bergamott, vörös mandarin, petit grain bigarade, spikenard és 5%-os mandulaolajjal hígítva.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: tesztcsoport
A Su-Man formula masszázsolajjal vigye fel a GV20, GV24, SP6, HT7 és PC6 akupontokra, és masszírozza lefekvés előtt 20 alkalommal, folyamatosan 28 napig
|
bergamott masszázsolaj: hígított bergamott illóolaj (0,5%)
mandulaolajjal Su-Man formula masszázsolaj: vegyes 4 különböző illóolaj: bergamott, vörös mandarin, petit grain bigarade, spikenard és 5%-os mandulaolajjal hígítva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index kínai változata
Időkeret: 5 perc
|
Értékelje a résztvevők alvási minőségét
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Időkeret: 10 perc
|
A műszer elsősorban az emberi testet körülvevő tizenkét meridián 24 reprezentatív pontját érzékeli.
Az egyes meridiánok bioelektromos ellenállását a tesztrúddal mérik, hogy értékeljék az egyes meridiánok vezetőképességét, és számítógéppel elemzik az alany fiziológiáját.
helyzet.
|
10 perc
|
|
Az Insomnia Severity Index kínai változata
Időkeret: 5 perc
|
Értékelje az alvás minőségét
|
5 perc
|
|
A Beck Anxiety Inventory kínai változata
Időkeret: 5 perc
|
a szorongás súlyosságának mérése
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH107-REC1-031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .