Wpływ akupresury olejku do masażu Su-Man Formula na jakość snu i niepokój u pacjentów z bezsennością
3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Niniejsze badanie przewiduje, że akupresura oleju do masażu w formule Su-Man może poprawić jakość snu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 7% osób w populacji ogólnej cierpi na bezsenność każdego roku, a 30% osób z powodu bezsenności wywołuje inne objawy, takie jak niepokój.
Ponadto częstość występowania bezsenności u kobiet jest o 50% większa niż u mężczyzn.
Bezsenność należy do zakresu bù-mèi w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM).
TCM uważają, że przyczyną bezsenności jest brak równowagi między yin i yang, a akupresura może leczyć bezsenność.
Kilka badań donosi, że aromaterapia może poprawić senność.
Dlatego celem niniejszego badania była ocena terapeutycznego wpływu olejku do masażu Su-Man w połączeniu z akupresurą na jakość snu i lizę lęku.
W sumie 40 pacjentów z bezsennością podzielono na dwie grupy, każda grupa liczy 20 pacjentów w następujący sposób: 1) grupa kontrolna, stosując olejek do masażu bergamotki, stosuje się do punktów akupunkturowych GV20, GV24 SP6, HT7 i PC6 i masuje 10 razy przed snem nieprzerwanie przez 28 dni ; 2) grupa testowa, używając olejku do masażu Formuła Su-Man nakładała na punkty akupunkturowe GV20, GV24, SP6, HT7 i PC6 i masowała 10 razy przed snem nieprzerwanie przez 28 dni.
Podstawowym pomiarem wyniku jest chińska wersja Insomnia Severity In-dex (ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) i Beck Anxiety Inventory (BAI); Drugorzędną miarą wyniku są zmiany energii południka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które mają zły stan snu, osiągają wynik 5 w chińskim Indeksie Jakości Snu Pittsburgha
- 20-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- z astmą lub jakąkolwiek chorobą związaną z poważnymi uszkodzeniami narządów (np. serce, płuca, wątroba lub niewydolność nerek lub ciężka dysfunkcja węchu)
- być w ciąży
- karmienie piersią
- osiągnęły menopauzę
- przyjmowanie jakichkolwiek leków poprawiających sen lub przeciwlękowych
- być uczulonym na olej, którego użyto w tym badaniu.
- z problemami skórnymi w miejscu aplikacji,
- mający nawyk palenia i picia alkoholu
- niemożność uczestniczenia w pełnym przebiegu kursów interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
stosując olejek do masażu z bergamotki nałóż na punkty akupunkturowe GV20, GV24 SP6, HT7 i PC6 i masuj 20 razy przed snem nieprzerwanie przez 28 dni
|
olejek do masażu z bergamotki: rozcieńczony olejek eteryczny z bergamotki (0,5%)
z olejkiem migdałowym olejek do masażu Formuła Su-Man: mieszany 4 różne olejki eteryczne to bergamotka, czerwona mandarynka, petitgrain bigarade, nard i rozcieńczony olejkiem migdałowym 5%.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa testowa
używając olejku do masażu Su-Man aplikuj na punkty akupunkturowe GV20, GV24, SP6, HT7 i PC6 i masuj 20 razy przed snem nieprzerwanie przez 28 dni
|
olejek do masażu z bergamotki: rozcieńczony olejek eteryczny z bergamotki (0,5%)
z olejkiem migdałowym olejek do masażu Formuła Su-Man: mieszany 4 różne olejki eteryczne to bergamotka, czerwona mandarynka, petitgrain bigarade, nard i rozcieńczony olejkiem migdałowym 5%.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 5 minut
|
Oceń jakość snu uczestników
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MEAD (urządzenie do analizy energii południka)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Instrument wykrywa głównie 24 reprezentatywne punkty dwunastu meridianów wokół ludzkiego ciała.
Oporność bioelektryczna każdego południka jest mierzona za pomocą pręta testowego w celu oceny przewodnictwa każdego południka, a fizjologia osobnika jest analizowana komputerowo.
sytuacja.
|
10 minut
|
|
Chińska wersja Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: 5 minut
|
Oceń jakość snu
|
5 minut
|
|
Chińska wersja Inwentarza Lęku Becka
Ramy czasowe: 5 minut
|
mierzenie nasilenia lęku
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH107-REC1-031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .