- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04188340
Efeito da acupressão do óleo de massagem Su-Man Formula na qualidade do sono e ansiedade em pacientes com insônia
3 de dezembro de 2019 atualizado por: China Medical University Hospital
O presente estudo prevê que a acupressão do óleo de massagem da fórmula Su-Man pode melhorar a qualidade do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de 7% das pessoas na população geral sofrem de insônia a cada ano, e 30% das pessoas devido à insônia induzem outros sintomas, como ansiedade.
Além disso, a incidência de insônia na mulher é 50% maior do que no homem.
A insônia pertence ao escopo do bù-mèi na Medicina Tradicional Chinesa (MTC).
A MTC considera que a causa da insônia se deve ao desequilíbrio entre yin e yang, e a acupressão pode tratar a insônia.
Vários estudos relatam que a aromaterapia pode melhorar o sono.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito terapêutico do óleo de massagem da fórmula Su-Man associado à acupressão na qualidade do sono e na lise da ansiedade.
Um total de 40 pacientes com insônia divididos em dois grupos, cada grupo é de 20 pacientes da seguinte forma: 1) grupo controle, usando óleo de massagem de bergamota, aplique nos pontos de acupuntura GV20, GV24 SP6, HT7 e PC6 e massageie 10 vezes antes de dormir continuamente 28 dias ; 2) grupo de teste, usando o óleo de massagem da fórmula Su-Man aplicado aos pontos de acupuntura GV20, GV24, SP6, HT7 e PC6 e massageie 10 vezes antes de dormir continuamente 28 dias.
A medição do resultado primário é a versão chinesa do Insomnia Severity In-dex (ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) e Beck Anxiety Inventory (BAI); A medida de resultado secundário são as mudanças de energia meridiana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com sono ruim alcançando uma pontuação de 5 no Índice Chinês de Qualidade do Sono de Pittsburgh
- 20-50 anos
Critério de exclusão:
- ter asma ou quaisquer doenças que envolvam danos notáveis aos órgãos (por exemplo, insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática ou renal ou disfunção olfativa grave)
- estar grávida
- estar amamentando
- atingiram a menopausa
- tomar qualquer medicamento para melhorar o sono ou drogas ansiolíticas
- ser alérgico ao óleo que este estudo usou.
- tendo problema de pele sobre a área de aplicação,
- ter hábito de fumar e beber álcool
- incapacidade de participar do curso completo dos cursos de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: grupo de controle
usando óleo de massagem de bergamota, aplique nos pontos de acupuntura GV20, GV24 SP6, HT7 e PC6 e massageie 20 vezes antes de dormir continuamente 28 dias
|
óleo de massagem de bergamota: óleo essencial de bergamota diluído (0,5%)
com óleo de amêndoa Su-Man formula óleo de massagem: 4 óleos essenciais diferentes misturados incluem bergamota, tangerina vermelha, petit grain bigarade, nardo e diluído com óleo de amêndoa 5%.
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo de teste
usando o óleo de massagem da fórmula Su-Man, aplique nos pontos de acupuntura GV20, GV24, SP6, HT7 e PC6 e massageie 20 vezes antes de dormir continuamente 28 dias
|
óleo de massagem de bergamota: óleo essencial de bergamota diluído (0,5%)
com óleo de amêndoa Su-Man formula óleo de massagem: 4 óleos essenciais diferentes misturados incluem bergamota, tangerina vermelha, petit grain bigarade, nardo e diluído com óleo de amêndoa 5%.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 5 minutos
|
Avalie a qualidade do sono dos participantes
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Prazo: 10 minutos
|
O instrumento detecta principalmente 24 pontos representativos dos doze meridianos ao redor do corpo humano.
A resistência bioelétrica de cada meridiano é medida pela haste de teste para avaliar a condutividade de cada meridiano, e a fisiologia do sujeito é analisada por computador.
situação.
|
10 minutos
|
|
Versão chinesa do Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 5 minutos
|
Avalie a qualidade do sono
|
5 minutos
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Versão chinesa do Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 5 minutos
|
medindo a gravidade da ansiedade
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC1-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .