- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04188340
Влияние акупрессуры массажного масла Su-Man Formula на качество сна и тревогу у пациентов с бессонницей
3 декабря 2019 г. обновлено: China Medical University Hospital
Настоящее исследование предсказывает, что точечный массаж массажным маслом формулы Su-Man может улучшить качество сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 7% населения в целом страдает бессонницей каждый год, и у 30% человек из-за бессонницы возникают другие симптомы, такие как тревога.
Кроме того, частота бессонницы у женщин на 50% выше, чем у мужчин.
Бессонница относится к категории бу-мэй в традиционной китайской медицине (ТКМ).
ТКМ считают, что причиной бессонницы является дисбаланс между инь и ян, и акупрессура может лечить бессонницу.
Несколько исследований сообщают, что ароматерапия может усилить сонливость.
Таким образом, цель настоящего исследования заключалась в оценке терапевтического эффекта массажного масла формулы Su-Man, связанного с точечным массажем, на качество сонливости и снижение беспокойства.
В общей сложности 40 пациентов с бессонницей были разделены на две группы, каждая группа состоит из 20 пациентов следующим образом: 1) контрольная группа, используя массажное масло бергамота, наносят на точки акупунктуры GV20, GV24 SP6, HT7 и PC6 и массируют 10 раз перед сном непрерывно в течение 28 дней. ; 2) тестовая группа, используя массажное масло формулы Su-Man, наносите на акупунктурные точки GV20, GV24, SP6, HT7 и PC6 и массируйте 10 раз перед сном непрерывно в течение 28 дней.
Основным измерением результатов является китайская версия индекса тяжести бессонницы (ISI-C), Питтсбургского индекса качества сна (CPSQI) и шкалы беспокойства Бека (BAI); Вторичным показателем результата являются изменения энергии меридианов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с плохим сном, набравшие 5 баллов по китайскому Питтсбургскому индексу качества сна.
- 20-50 лет
Критерий исключения:
- наличие астмы или любых заболеваний, связанных с заметным поражением органов (например, сердце, легкие, печень или почечная недостаточность или тяжелая обонятельная дисфункция)
- быть беременной
- кормление грудью
- достигли менопаузы
- прием любых лекарств для улучшения сна или анксиолитиков
- иметь аллергию на масло, которое использовалось в этом исследовании.
- наличие проблем с кожей в области нанесения,
- пристрастие к курению и алкоголю
- невозможность участвовать в полном курсе интервенционных курсов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
с использованием массажного масла бергамота нанесите на акупунктурные точки GV20, GV24 SP6, HT7 и PC6 и массируйте 20 раз перед сном непрерывно в течение 28 дней.
|
массажное масло бергамота: разбавленное эфирное масло бергамота (0,5%)
с миндальным маслом Формула массажного масла Su-Man: смешать 4 различных эфирных масла, включая бергамот, красный мандарин, петитгрейн бигарад, шиповник и разбавить миндальным маслом 5%.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: тестовая группа
с использованием массажного масла формулы Su-Man нанесите на акупунктурные точки GV20, GV24, SP6, HT7 и PC6 и массируйте 20 раз перед сном непрерывно 28 дней
|
массажное масло бергамота: разбавленное эфирное масло бергамота (0,5%)
с миндальным маслом Формула массажного масла Su-Man: смешать 4 различных эфирных масла, включая бергамот, красный мандарин, петитгрейн бигарад, шиповник и разбавить миндальным маслом 5%.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия Питтсбургского индекса качества сна
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценить качество сна участников
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
M.E.A.D (устройство анализа энергии меридиана)
Временное ограничение: 10 минут
|
Прибор в основном обнаруживает 24 репрезентативные точки двенадцати меридианов вокруг человеческого тела.
Биоэлектрическое сопротивление каждого меридиана измеряется тест-стержнем для оценки проводимости каждого меридиана, а физиология субъекта анализируется с помощью компьютера.
ситуация.
|
10 минут
|
|
Китайская версия индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценить качество сна
|
5 минут
|
|
Китайская версия инвентаризации беспокойства Бека
Временное ограничение: 5 минут
|
измерение степени беспокойства
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH107-REC1-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .